附件1医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则一、前言医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法，其中动物实验是重要手段之一，其属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持；若需开展临床试验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持，降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。但并不是所有医疗器械均需要通过动物实验验证产品安全性和有效性...
附件无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则为进一步规范无源植入性医疗器械产品临床试验审批申报资料要求，指导申请人对需进行临床试验审批的无源植入性医疗器械的申报资料进行准备，制订本指导原则。本指导原则虽然为该类产品的临床试验审批申报资料的准备提供了初步指导和建议，但不会限制医疗器械相关管理部门对该类产品的技术审评、行政审批，以及申请人对该类产品临床试验审批申报资料的准备工作。本指导原...
附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群（样本）为观察对象，观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力，以推断试验器械在预期使用人群（总体）中的效应。由于医疗器械的固有特征，其试验设计有其自身特点。本指导原则适用于产品组成、设计和性...
目录护理部主任岗位职责.........................................................1护理部干事岗位职责.........................................................2护理部工作季安排、月重点及完成情况...............................4院部∕护理部会议记录........................................................8护士长例会会议记录......................................................10护理质量监控会议记录.......
安宁疗护服务流程安宁疗护门诊安宁疗护医生会诊接案登记信息评估识别YN住院安宁疗护居家安宁疗护签订协议退出结案评估、制定方案提供服务死亡出院/转院哀伤辅导满意度调查、质控评价病历讨论、改进服务结案
仪器设备维护保养计划实验仪器设备是检测试验的重要物质条件，为加强实验室仪器设备的维护工作，保证仪器设备经常处于完好的技术状态，确保检测工作的正常进行，特制定本计划。实验仪器设备的维护的范围及内容1、实验仪器设备的维护保养（1）做好实验仪器设备的维护保养工作，是每位质检部工作人员的职责，质检部工作人员要切实履行自己的职责，作好仪器设备的使用和管理工作。2、仪器设备要进行例行保养和定期保养（1）例行保...
YOURLOGOYourcompanyname医院人力资源年终工作总结范文姓名：XXX部门：XX部医院人力资源年终工作总结范文xx年，是人力资源部收获的一年。是人力资源管理从事务性管理迈向现代人力资源管理真正转型的一年。我部在集团公司领导的正确领导下、在开发区相关部门的正确指导下、在公司各部门的大力支持下、在部门全体工作人员的共同努力下，紧紧围绕集团公司的发展目标及“团结、务实、开拓、创新”的企业精神，勤奋学习，积极工作，...
骨科健康健康宣教内容（一）一、术前健康知识宣教：1、病人收住院后，医生将对您的全身进行系统检查，如抽血化验、拍X片、心电图等，对您的全身情况和手术耐受程度进行全面评估。（抽血一般在第二天清晨空腹进行）2、手术前一天，医生将根据您的检查、评估情况及手术方案向您或家属做全面的交待，并签署术前各种同意书。3、手术的病人，手术前一周须戒烟。女性手术避开月经期。长期口服阿司匹林的患者最好停药一周后手术。4、手...
1二甲评审各科室需准备材料1.4.3.2各科室需要根据护理部制定的预案，人人牢记。1.5.2关于实习生的管理制度、考勤、试卷、实习内容、要求达到什么目标、时间安排。1.6.1准备护理论文急诊科管理2.3.1.21、急诊科排班（无三年以下独立执业）、护士长需要主管护师。护士有岗前质量与安全工作培训与教育的记录。独立值班前必须有理论和操作考核成绩与准入申请表。2.3.2.1各科转送急危重症患者均有完善的病情与资料交接（病情记录与交...
考试宝典护理人李老师18732130928等级评审科室材料准备资料盒的制作标签、目录、封面和封面目录均有word文件，放在等级办备份，标签彩色打印，所有材料均要一式两份，一份放在科室，一份放在等级办备查。（一）必备材料@.科室行政管理工作@.科室质量管理工作@.科室业务管理工作@.科室技术管理工作@.科教管理工作科室行政管理工作1、科室情况介绍、主要中医诊疗设备设施清单2、科室人员一览表（含中西医职称，学科带头人，继承人...
儿科重点环节应急管理制度一、重点环节包括以下内容：1.重点环节：患者用药、输血、治疗、标本采集、安全管理、患者转运等环节。2.重点患者：疑难危重患者、新入院患者、接受特殊检查和治疗的患者、有安全隐患的患者。3.重点员工：实习护士、新毕业护士、近期遭遇生活事件的护士。4.薄弱时段：交接班时段、午间、夜间、工作繁忙时、人力不足时、节假日。二、重点环节管理1.科室设立突发事件应急处理领导小组，科主任和护士长担...
简化Fugl-Meyer运动功能评分法姓名住院号病区床号评价时间0分1分2分Ⅰ上肢坐位或仰卧位1有无反射活动（1）肱二头肌不引起反射活能引起反射活动动（2）肱三头肌同上同上2屈肌协同运动（3）肩上提完全不能进行部分完成无停顿地充分完成（4）肩后缩同上同上同上（5）肩外展同上同上同上≥90度（6）肩外旋同上同上同上（7）肘屈曲同上同上同上（8）前臂旋后同上同上同上3伸肌协同运动（9）肩内收、同上同上同上内旋（10）肘伸展同上...
脑卒中残损功能评估（SIAS）报告姓名：性别：年龄：婚姻：住院号：诊断：评估者：评估日期：评估项目参考分评估分备注1、运动功能0-5分上肢膝-口0-5分手指0-5分下肢髋屈曲0-5分膝伸展0-5分踝0-3分2、肌张力0-3分上肢腱反射0-3分下肢腱反射0-3分上肢痉挛下肢痉挛0-3分0-3分3、感觉功能0-3分上肢触觉0-3分下肢触觉上肢位置觉0-3分下肢位置觉0-3分0-3分4、关节活动度0-3分肩关节活动度0-3分踝关节活动度0-3分0-3分5、疼痛0-3分6、...
姓名：病历号：步态观察分析表负重单腿支撑迈步前期摆动腿向前迈进迈步后期首次着地承重反应站立中期站立末期迈步初期迈步中期前屈后伸躯侧弯（左/右）干过度旋转（向同侧）过度旋转（向对侧）一侧抬高后倾前倾旋前不足骨旋后不足盆过度旋前过度旋后同侧下降对侧下降髋屈曲：受限关消失节过度伸展不充分后撤外旋负重单腿支撑迈步前期姓名：病历号：首次着地承重反应站立中期站立末期摆动腿向前迈进迈步后期迈步初期迈步中期内旋...
姓名：病案纸门诊号：住院号：附页HSS膝关节评分（满分100分）随访内容分随访内容分数数Ⅰ.疼痛（30分）Ⅱ.功能（22分）任何时候均无疼痛30行走，站立无限制12行走时无疼痛行走时轻微疼痛15行走5～10街区（2500～10行走时中度疼痛行走时严重疼痛105000米）8休息时无疼痛休息时轻微疼痛5行走1～5街区（500～25004休息时中度疼痛00休息时严重疼痛15米）10行走少于1街区（500米）5Ⅲ.活动度（18分）25不能行走50能上楼梯2能上楼梯...
神经康复科诊疗规范一、诊断脑卒中康复诊疗规范1（一）疾病诊断1.中医诊断：参照“国家中医药管理局脑病急症科研协作组制订的《中风病中医诊断疗效评定标准》（1995年版）”。主要症状：偏瘫、神识昏蒙，言语謇涩或不语，偏身感觉异常口舌歪斜。次要症状：头痛、眩晕，瞳神变化，饮水发呛，目偏不瞬，共济失调。急性起病，发病前多有诱因，常有先兆症状。发病年龄多在40岁以上。具备2个主症以上，或1个主症、2个次症，结合起病...
