四川大学华西医院睡眠的功能充足和良好的睡眠是维持饱满精神状态不可或缺的“不觅仙方觅睡方”(南宋-陆游)22睡眠的功能过多或过少的睡眠危害机体健康CVDriskCVDriskShortsleep(≤6h)Longsleep(≥9h)Nomalsleep(7-8h)睡眠功能实验研究的标志性事件:睡眠时间与死亡风险的U型曲线:1993年,NIH发现大鼠睡眠剥夺致死习惯性睡眠7小时的人群死亡风险最小2020年,Cell文章阐明死亡机制过短或过长睡眠导致死亡风险增加Sleep1993;Cell...
记录编号:2014-02-16-08版本:0设计开发计划供应计划—附件8项目名称:_____项目编号:_____________________________文件起草人:____________________________________________日期:_______________________________________修订号:__________0______________________________________描述新产品的供应策略。是否需要多个供方。需要生产样件的外加工供方吗?不需要。生产新产品需要新的外加工供方吗?如果需要,他们是爱德...
记录编号:2014-02-16-07版本:0设计开发计划质量计划—附件7项目名称:_____项目编号:______________________________文件起草人:____________________________________________日期:_______________________________________修订号:__________0______________________________________列出所有新产品检验的现有方法或新方法。确认法、工艺验证法、目测法、计算比对法和数据测量法;所用测量及监视装置包括:光学显微镜、...
记录编号:2014-02-16-06版本:0设计开发计划生产计划—附件6项目名称:____项目编号:_____________________________文件起草人:____________________________________________日期:_________2014-06-18______________________________修订号:__________0______________________________________本计划为整个生产过程(从开始到成品,包括灭菌)提供了输入。新产品设计是否适合于当前爱德万思德生产过程和能力?如果不适合...
记录编号:2014-02-16-05版本:0设计开发计划包装计划—附件5项目名称:____项目编号:_____________________________文件起草人:____________________________________________日期:_________2014-06-18______________________________修订号:__________0______________________________________新产品需要现有的或新的包装材料吗?如果需要给出新材料列表,描述新材料并咨询研究部门。新产品将使用新的包装材料,所用包装...
记录编号:2014-02-16-04版本:0设计开发计划注册计划—附件4项目名称:_____项目编号:_____________________________文件起草人:____________________________________________日期:_________2014-06-18______________________________修订号:__________0______________________________________确定新产品在主要销售市场的大概分类。该产品属Ⅲ类产品,分类代号为6846-4。确定被推荐的注册途径。。标签的要求。。确定国家...
记录编号:2014-02-16-03版本:0设计开发计划开发计划—附件3项目名称:_____项目编号:_____________________________文件起草人:____________________________________________日期:_________2014-06-18______________________________修订号:__________0______________________________________列出新产品开发项目的关键目的和目标,项目成功的判断标准是什么?列出新产品所有已知的性能指标(如功能、强度等)。列出新产...
记录编号:2014-02-16-02版本:0设计开发计划市场计划—附件2项目名称:____项目编号:____________________________文件起草人:____________________________________________日期:_________2014-06-18______________________________修订号:__________0______________________________________描述新产品并分类(植入物、工具、手术包等)。描述新产品的用户需求和预期用途。描述新产品必须包含的所有预期设计特征。列出所...
记录编号:2014-02-16-01版本:0设计开发计划项目团队成员—附件1项目名称:____项目编号:______________________________文件起草人:______________________________________日期:_________2014-06-18______________________________修订号:__________0______________________________________项目负责人:_____________________________________________项目成员职责开发团队成员(项目组长,负责项目的所有技术,包括设...