三级医院医疗设备配置目录一、临床科室--------------------------------------------------------3（一）病房基本设备------------------------------------------------3（二）中医诊疗设备------------------------------------------------4（三）各科设备----------------------------------------------------51、急诊科-------------------------------------------------------52、重症监护室（ICU）------------------...
.实用文档.康复医院根本标准〔2021年版〕卫医政发〔2021〕17号三级康复医院一、床位住院床位总数300张以上，其中康复专业床位75%以上。二、科室设置〔一〕临床科室：至少设骨与关节康复科、神经康复科、脊髓损伤康复科、儿童康复科、老年康复科、心肺康复科、疼痛康复科、听力视力康复科、烧伤康复科中的6个科室，以及内科、外科和重症监护室。〔二〕治疗科室：至少设物理治疗室、作业治疗室、言语治疗室、传统康复治疗室、康复...
二级医院医疗设备配置目录一、临床科室--------------------------------------------------------2（一）病房基本设备------------------------------------------------2（二）中医诊疗设备------------------------------------------------2（三）各临床科设备------------------------------------------------31、急诊科-------------------------------------------------------32、内科-------------------------------...
XXXXX产品技术要求医疗器械产品技术要求编号（宋体小四号，加粗）：产品名称（宋体小二号，加粗）注：产品名称应使用中文，并与申请注册（备案）的中文产品名称相一致。1.产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）注：应明确产品型号和/或规格，以及其划分的说明。1.1（宋体小四号）1.1.12.性能指标（宋体小四号，加粗）、注：应参考相关国家标准/行业标准并结合具体产品的设计特性、预期用途和质量控制水平且...
中医外科学辨证论治总结第一单元疮疡一.疮疡暑疖1.内治：清暑化湿解毒─清暑汤加味2.外治：1）初期：千捶膏黄金散玉露散2）珠疖：清黛散3）成脓：切开排脓4）溃后：九一丹.太乙膏贴5）并发湿疮：清黛散疖病1.内治：祛风清热利湿─防风通圣散2.外治：千捶膏.三黄膏二.疔疮颜面疔1.内治：清热解毒─五味消毒饮.黄连解毒汤2.外治：1）初期：箍毒消毒─玉露散.千捶膏2）中期：提脓祛腐─九一丹.八二丹.玉露膏.千捶膏3）后期：生肌收...
2009年中医外科学真题单选15题x1多选16题x1.5（以下为为其中的一些选择题）感染邪毒的是漆疮第一部外科专著《刘涓子鬼遗方》红肿热痛，范围6~9cm的是痈垫棉法的注意事项（多选）肛肠疾病的内治法有？消法包括：疮疡阳证可选膏药：太乙膏、千捶膏、金黄膏、玉露膏箍围药用药有：内陷分型：火陷、干陷、虚陷肝肾不足所致皮肤病的临床表现：皮肤干燥、脱屑...湿疮病因：风湿热、脾虚湿恋、血虚风燥肛裂好发于：6、12点药毒的特点：...
包含非约束性建议行业及FDA工作人员指南心血管类器械的动物实验总则文件发布日期：2010年7月29日关于该文件的疑问，请致电301-796-5620或电子邮箱victoria.hampshire@fda.hhs.gov联系CAPTVictoriaHampshire,VMD,OfficeofDeviceEvaluation。美国卫生和人类服务部美国食品药品监督管理局器械与放射卫生中心器械评估办公室心血管器械分部1包含非约束性建议前言征求公众意见您可以随时就机构观点提交书面意见及建议至食品药品监督管...
医疗器械不良事件监测基础知识百问国家食品药品监督管理局医疗器械司国家药品不良反应监测中心编2009年12月北京编写说明为配合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》的颁布、实施，普及医疗器械安全使用常识，保障公众用械安全，国家药品不良反应监测中心特组织相关人员编写该宣传手册。本书主要包括与医疗器械不良事件监测工作相关的基本概念和基础知识、管理部门职责及技术要求、常见医疗器械及其可疑不良事件、...
临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：承担临床试验的医疗机构：临床试验类别：临床验证临床试验负责人（签字）：____________年月日1XXX仪临床验证方案一．临床试验背景XXX仪通过XX作用，达到治疗疾病的目的。治疗方法机理清楚、疗效确切，已在临床大量应用。XXX治疗仪（以下简称治疗仪），设计过程中力求产品的治疗原理、主要结构、性能指标等要素与已上市的同类产品相一致，在产品外型、系统控制方面设计体现了本公司产...
晋升工程师（医疗器械类）考试大纲第一部分药事法规一、医疗器械监督管理条例1.《条例》的总则2.我国对医疗器械的管理3.我国对医疗器械的监督4.医疗器械的生产、经营和使用的管理方面的规定二、医疗器械分类规则（国家药品监督管理局令第15号）1.本规则制定的目的和用途2.确定医疗器械的分类的依据3.本规则中主要用语的含义4.实施医疗器械分类的判定原则5.医疗器械分类工作的管理三、医疗器械注册管理办法（国家食品药品监督管...
医疗器械产品的设计与开发一、设计和开发的概念：1、设计——设计是把计划、规划、设想、（甚至幻想）通过视觉的形式传达出来的过程，是一种造物活动。2、研发（开发）——产品研发是指创造性研制新产品或改良原有产品或仿制已有产品的发明、组合、增减、革新等活动的过程。二、设计和开发的一般过程：1、设计和开发的策划；1)建立设计和开发的程序2)成立相应的队伍3)提出设想2、设计和开发的输入：1)根据要求提出产品的功能、...
注册人委托生产综合评价报告委托方XX公司受托方XX限公司评审时间XX年XX月XX日至XX年XX月XX日ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《医疗器械生产质量管理规范》评价依据《医疗器械生产质量管理规范附录XXX》《医疗器械生产质量管理规范XXXX现场检查指导原则》XXXX一、企业概况XXX有限公司（以下称XXX）成立于XX年，位于XXX，是XXXX，现有第二类医疗器械注册证XXX个、第三类医疗器械注册证XXX个，公司于XXXX获...
脑卒中后吞咽困难的诊断和治疗北京天坛医院神经内科张靖王拥军脑卒中是造成吞咽困难的非常重要的原因。文献报道的吞咽困难的发病率根据所采用的方法、调查的人群、调查时间不同而有所不同。有报道大约51%-73%的卒中患者有吞咽困难，也有报道卒中病人吞咽困难发生率为30%-50%，混合型卒中人群中其发生率大约是16.5%-50%，脑干卒中的发生率约40%-70%，单侧半球卒中的发生率约35%。总体上，吞咽困难在一半的卒中患者中都会发生，不...
最全神经系统解剖图！导读：神经系统是人体内起主导作用的功能调节系统。人体的结构与功能均极为复杂，体内各器官、系统的功能和各种生理过程都不是各自孤立地进行，而是在神经系统的直接或间接调节控制下，互相联系、相互影响、密切配合，使人体成为一个完整统一的有机体，实现和维持正常的生命活动。同时，人体又是生活在经常变化的环境中，神经系统能感受到外部环境的变化对体内各种功能不断进行迅速而完善的调整，使人体适...
腰椎间盘突出症康复临床路径（2016年版）一、腰椎间盘突出症康复临床路径标准住院流程（一）适用对象。第一诊断为腰椎间盘突出症（ICD-10：M51.202）（二）诊断依据。根据《临床诊疗指南物理医学与康复分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），《康复医学（第5版）》（人民卫生出版社）1．临床表现（1）腰背部及下肢疼痛（2）运动功能障碍（3）神经功能障碍（4）日常生活活动能力障碍2．影像学检查：腰椎X线平片、CT扫描或MR...
××康复医院作业疗法科QOL记分表问题总的问题生理健康心理健康人际关系周围环境（Ⅰ）（Ⅱ）（Ⅲ）（Ⅳ）Q1Q2Q36－=6－=Q4Q5Q6Q7Q8Q9Q10Q11Q12Q13Q14Q15Q16Q17Q18Q19Q20Q21Q22Q23Q24Q25Q266－=4－200－1004－200－1004－200－1004－200－100原始分标准分计分制得分注：1、把问卷中全部问题的得分填到合适的空格里。得分分为5个等级，最低1分，最高5分。2、评分者进行检查以发现遗漏的地方，任何问卷有6个或6个以上的问题未作答...
怡康康复论坛：www.yikkf.com足部功能指数（FootFunctionIndex）可以想象将从事下列每个工作的情况标示在表内到的最严你的足部疼痛有多严重？重的疼痛没有疼痛太困难而无最痛的时候法的起床走路时太困难而赤足站立时无法的穿鞋走路时穿鞋站立时穿护具走路时穿护具站立时从事下列工作你有多困难：没有困难在屋子里走路在外面走路走2000m爬楼梯你有多困难：没有困难下楼梯踮脚尖站从椅子上爬起来爬上人行道路缘快走因为你的足部问...
语言-认知障碍评定系列表注意力评定姓名：性别：年龄：科室：床号：住院号：主诉：检查日期：诊断：1.视跟踪和辨别(Ａ)视跟踪让患者看着一光源，医生将光源向患者左、右、上、下移动，观察患者随之移动的能力，每个方向评1分，正常4分。(Ｂ)形状辨别让患者复制一根垂线、一个圆、一个正方形和大写字母Ａ，每项评1分，正常4分(Ｃ)删字母给患者一支铅笔，让他以最快速度准确地删去下面字母列中的Ｃ和Ｅ。供删除试验用的字母列──...
