浅谈医疗器械临床试验LOGO目录01临床试验的背景02临床试验的流程、组织和角色0313临床试验方案的设计04临床试验中文件和数据的产生05临床试验中数据的处理LOGO01临床试验的背景LOGO什么是医疗器械临床试验？在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行验证或确认的过程。按照相关法规、规章要求，结合器械特性，设计一种方案，以小的样本量获得器械在真实世界安全性、...
医疗器械生产质量管理规范（医疗器械GMP）GMP•GMP是英文‘GoodManufacturePractice’一词的缩写，意为“良好制造规范”，最早在医药行业实施；•《医疗器械生产质量管理规范》简称“医疗器械GMP”；•GMP是一套强制性标准，是生产和质量管理的基本准则；•GMP是医疗器械生产企业市场准入和日常监督检查的法定依据。•1999年8月1日《药品生产质量管理规范》(1998年修订)由国家药品监督管理局第9号局长令发布施行，并要求各制药...
2024版感控指标特点与变化讲解为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生健康委办公厅于4月30日颁发的《关于印发急诊医学等6个专业医疗质量控制指标(2024年版）的通知》(国卫办医政函[2024]150号)，在6个专业医疗质量控制指标中，包括《医院感染管理医疗质量控制指标(2024年版）》（简称感控质量指标）的12项感控指标。通知要求各级各类医疗机构要充分利用相关医疗质量控制指标，开...
100种自身免疫性疾病简介本系列文章简要介绍100种自身免疫性疾病的流行病学特点，临床表现，和发病机制（免疫机制为主），如可能，尽量提供机制图，方便理解。1.贲门失弛缓症（Achalasia）流行病学：一种罕见疾病，年发病率为1.07-2.2/10万，患病率为10-15.7/10万，发病率和患病率与性别、种族无关，不同年龄段个体均可患病，但高峰为40-60岁人群。临床表现：90％的患者出现吞咽困难。76-91%患者出现唾液及未消化食物的反流，反...
护患沟通的技巧与案例讲解L/O/G/O感染性疾病科马俊2017.10.18礼仪是沟通的技巧www.themegallery.com礼仪是交往的艺术学习礼仪可以把问题最小化。www.themegallery.com掌握了正确的礼仪规则，将使人与人之间更有效地进行沟通，人际关系更加和谐。www.themegallery.com现代医院优质服务的标准——美国医院协会（AHA）•良好的人际沟通技能•良好的便利设施•良好的服务系统和过程•良好的就诊环境•良好的临床技能•较低的服务费...
第十章呼吸系统疾病（J00-J99）解剖结构主要内容1结构2编码规则3相关分类的说明4小结结构（一）编码范围（J00-J99）属于按解剖系统分类的章J00-J06急性上呼吸道感染共10节J09-J18流行性感冒和肺炎64个类目J00急性鼻咽炎J20-J22其他急性下呼吸道感染J01急性鼻窦炎J30-J39上呼吸道的其他疾病J02急性咽炎J40-J47慢性下呼吸道疾病J03急性扁桃体炎J60-J70外部物质引起的肺部疾病J04急性喉炎和气管炎J80-J84主要影响间质的其他呼吸性...
病历书写与质量控制主要内容❖病历(案）管理相关规定❖病历书写基本规范❖病历质量控制第一部分病历(案)管理的相关规定一、法律法规二、规章制度一、法律法规◆法律《中华人民共和国民法通则》《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国侵权责任法》《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国电子签名法》◆法规《医疗事故处理条例》《医疗纠纷预防与处理条例》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》..二、规章制...
临床护理路径1主要内容1临床路径定义2临床路径发展历史与背景3临床护理路径设计与关键点4我院临床护理路径下一步工作计划临床路径定义欢迎您搜索微信公众号：医管界（ygj301)并关注医管界(ygj30)！医管界致力于医院经营管理科学化，打造医院经营管理共享平台！做百年医院，就上医管界！1.对话框回复“PPT“领取3000套高大上的医院经营管理PPT模版2.对话框回复“医学”领取508G（6750个）医学视频+文档3.对话框回复“直播”听线...
中医科常见病种主要诊断选择主要诊断选择要求常见主要诊断编码案例分析及总结一病案首页及主要诊断的应用20192020职称制度改革公立医院绩效考核医院等级评审高级评审需上报病案首页数据，扫描病历上报病案首页，从中提评审病案数据统计，病案2021国家医疗质量安全改进目标取7项指标，占国家26首页质控，能力和效率项监测指标的27%十大目标之一：提高主要诊断正确率2022公立医院高质量发展评价从病案首页提取7项指标，占18项评价...
运营方式方法及工具运用讲解一名合格的运营主任基本工资是多少？BOS怎样才算合格的运营主任/经理？1.精业务：熟悉公司运作及运营模式，掌握各学科运营方式方法，熟练运用各种运营工具，能及时、妥善解决问题，会持续学习并加以实践/创新。2.善管理：善于感情建设和团结人心——善于处理好院内、院外关系，并保持内部稳定、团结。善于协调、协同公司资源。3.懂运营：增收、减支、创结余。执行力强服务意识高，勤奋努力脚踏实地，...
等级医院评审专家培训目录等级医院评审原则及方针评审原则:政府主导，分级负责，社会参与，公平公正。评审方针：以评促建，以评促改，评建并举，注重内涵。围绕质量、安全、服务、管理、绩效体现以病人为中心等级医院评审标准评审标准均由卫生部统一制定，省级卫生行政部门可根据本辖区医疗卫生工作重点、医院管理实际，结合本地特点，遵循“标准只升不降，内容只增不减”的原则，适当调整标准并报卫生部备案后实行。评审结果的...
政府会计制度讲解统一、科学、规范的政府会计核算标准体系政府会计基本准则属于概念框架，统驭具体会计准则和会计制度政府会计具体准则规定政府会计主体发生的经济业务或会计要素类应事项的会计处理（确认、计量和披露）原则财务报告类用对具体准则的实际应用作出的操作性指规定特殊事项类南规定政府会计科目及其使用说明、会计报表格式及其填写说明政府会计制度财政总会计行政事业单位会计一政府会计制度逻辑框架二政府会...
职能科点击添加室标题下临床活动病案首页与DIP专场2024年5月病案首页的重要性医院评审评价DRGs/DIP医院评审评价临床重点专科评审付费临床重点专科评比国家DRGs/DIP省DRGs/DIP三/二级公立医院绩效考核DRG/DIP平台国家卫健委HQMS省卫健委全国医院质量监测系统首页数据什么是CMI？CMI是评价什么的？即根据国际疾病分类标准，按照年龄、CMI是评价什么的？疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归等因素，将患者分CM...
