医疗器械行业IPO手册毕马威中国2022.12kpmg.com/cn2序言医疗器械是现代医疗的重要工具，具有疾病预防、诊断、治疗等广泛用途，不仅事关人民群众身体健康和生命安全，更是融合了多学科、跨领域的科技成果，具有高技术壁垒、知识密集、资金密集等产业特点，已成为大国博弈必争的科技制高点。尤其是在不确定性增加的当下，生命安全和健康受到全人类普遍关注、各国政府高度重视，成为极具确定性的全球性命题。医疗器械作为医疗健康...
骨科植入医疗器械行业市场研究报告（2023-2026）2023年11⽉Uresearch2声明本报告为Uresearch的调研与研究成果，报告内所有数据、观点、结论的版权均为Uresearch所有。任何机构和个人摘引本报告，必须注明出处为Uresearch，且不可断章取义或增删、曲解本报告内容。本报告所涉及的数据来源于企业、KOL和市场公开数据，采用的统计方法、数据模型等有其局限性，以Uresearch认为可靠、准确、完整的信息为基础，但不保证报告所含信息...
中国医疗器械企业全球化发展热门市场概览与制胜因素2024年02月序章中国医疗器械企业在国内市场面临着诸多挑战，例如严重的低值耗德勤中国副首席执行官、德勤中国首席战略官兼德勤中国管理咨询材的同质化竞争、薄弱的影像诊断仪器研发能力等。与此同时，海首席执行官戴耀华认为：“当前，越来越多的中国医疗器械企业步外医疗器械市场的高潜力优势，包括细分市场增量大、产品普遍定入全球化布局时代，意味着‘中国制造’出海正从...
仅供内部参考，请勿外传证券研究报告医药行业动态研究行业周报医疗器械行业：器械出海进展更新贺菊颖袁清慧王在存hejuying@csc.com.cnyuanqinghui@csc.com.cnwangzaicun@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SAC编号：S1440520030001SAC编号：S1440521070003SFC编号：ASZ591SFC编号：BPW879发布日期：2023年12月03日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用...
医疗器械企业盈利模式策略制定与实施手册内容目录一、前言..........................................................................................................................................................3二、医疗器械行业市场分析及预测..............................................................................................................32.1医疗器械行业市场基本情况.......................
各岗位专业知识培训制造商应有足够的人员，经过必要的教育、工作背景、专业培训和相关的经验，以保证所有法规要求的活动能够得到正确的执行全体人员，少了一个内部安排的一切培训算不合格项什么是充分？为了证制造商应建立培训的文件，明确人岗前培训企业文化，岗位说明，体系基础，法规基础等明充分，在设立岗位培训需求，保证所有人员都能得时就要每个岗位需要充分的培训，以保证满足工作的员内部培训法律法规，专业知识，岗...
人工智能医疗器械暨软件注册技术培训会全球化学品法规瑞旭集团-北京西尔思健服康务专智家谷2019.04.18www.cirs-group.com医疗器械软件体系的建立及核查要点瑞旭-北京西尔思Email:md@cirs-group.com全球化学品法规服务专家www.cirs-group.com目录CONTENTS1.医疗器械软件体系的特点2.医疗器械软件体系的建立及核查要点3.案例分析www.cirs-group.com1.医疗器械软件体系的特点www.cirs-group.com1.医疗器械软件体系的特点医疗...
第二类医疗器械注册流程及资料要求产品分类及分类界定介绍深圳市市场监督管理局许可审查中心主要内容第一部分：第二类医疗器械注册流程及资料要求•第二类医疗器械注册证核发流程及资料要求•第二类医疗器械注册证延续流程及资料要求•第二类医疗器械注册证变更流程及资料要求第二部分：产品分类及分类界定介绍第三部分：常用法规清单及技术审评咨询工作流程介绍第二类医疗器械注册流程及资料要求法规依据行政法规《医疗...
ICS体标准CCS团T/CGCPU026-2023心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范Designspecificationsforclinicaltrialprotocolofcardiovascularinterventionalmedicaldevices2022-12-31发布2024-01-16实施中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟发布T/CGCPU026-2023目次目次...............................................................................2前言......................................................................
行业研究证券研究报告医疗器械2023年05月20日医疗器械行业深度研究报告推荐（维持）华创医疗器械求索系列5：电生理行业国产华创证券研究所替代机会分析证券分析师：郑辰心脏电生理手术疗效明确，渗透率还有较大提升空间邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520110002以房颤和室上速为代表的快速性心律失常病症常见于临床，心脏电生理手术（导管消融术）成为其一线疗法。但目前我国电生理手术渗透率仍有较大提升证券分析...
器械类型-multiple-注册人名称GmbH计数项:注册证编号(주)덴티움아이씨티사업부11（주）일청덴탈약품1AEMedicalCorporation2AbbottIrelandDiagnosticsDivisionAbbottMedical10AccurayIncorporated1AesculapAG1AlconLaboratories,Inc.1AlconLaboratories,Incorporated1ALLIUMLtd.1Alpha-BioTecLtd.1ALTATECGmbH1ArcScan,Inc.1ArgonMedicalDevices,Inc.1Arthrex,Inc.4ArthroCareCorporation2AUDIAAKUSTIKGMBH1B.BraunMelsungenAG1B...
2020-2024年日本医疗器械市场 Medical Devices Market in Japan 2020-2024.pdf
创新高端制胜未来THE8thGUANGZHOUINTERNATIONALMEDICALDEVICEDESIGNANDMANUFACTURETECHNOLOGYEXHIBITION第8届广州国际医疗器械设计与制造技术展07.1707.19广州中国进出口商品交易会展馆B区FRIwed2024组织机构主办单位中国医疗器械行业协会上海江云会展有限公司协办单位中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会中国医疗器械行业协会医用成像设备专业委员会中国医疗器械行业协...
医疗器械全球协调组织推出的医疗器械过程确认指南，规范了医疗器械特殊过程过程确认的执行过程，IQ, OQ与PQ的定义及具体的执行内容。对树立标准的医疗器械过程确认思路提供指导。
ICS11.020体标准CCSC31团T/CAMDI106—2023医疗器械用高分子材料控制指南Guidelinesforthecontrolofpolymericmaterialsforuseinmedicaldevices2023-04-20发布2023-04-20实施中国医疗器械行业协会发布T/CAMDI106—2023目次前言.................................................................................II引言................................................................................III1范围.................
附件1医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）为保证医疗器械临床试验检查质量，统一检查范围和判定标准，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称GCP）等法规文件及相关指导原则，制定《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》。一、检查目的医疗器械临床试验检查目的主要是通过对注册申报资料与临床试验原始记...
医疗器械临床试验质量管理要求及临床试验实施过程中常见问题分析讲课老师：李雪宁【复旦大学附属中山医院，教授/博导】编制日期：2024-03-22该资料仅用于学习交流，禁止用于商业用途第1章老师介绍李雪宁（教授/博导），复旦大学附属中山医院SLANHEALTH2022-10第2章正文讲解结束
