生物医学工程学杂志2024年8月第41卷第4期•833•综述下肢外骨骼康复机器人的分类及其应用现状李明1,2，李慧1,2综述喻洪流1,2审校1.上海理工大学健康科学与工程学院（上海200093）2.上海康复器械工程技术研究中心（上海200093）【摘要】下肢外骨骼康复机器人应用于下肢运动功能障碍人群，使患者能够通过机器恢复或改善行走和运动能力。但是，基于不同疾病，患者所需求的功能是不同的，比如肌力不足的患者需要增强助力，脊髓损伤...
总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）2017年09月04日发布为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》，现予发布，自2018年8月1日起施行。特此公告。附件：医疗器械分类目录食品药品监管总局2017年8月31日—1——附件医疗器械分类目录2017年8月—1——目录01有源手术器械.........
附件2已发布分类界定文件中第一类医疗器械与新目录对应关联表已经发布分类界定文件中的产品信息在新目录中的对应关系序号产品名称产品描述分类编码来源文件新目录位置一级产品类别1髋膝踝足截瘫由胸腰椎固定支具及双下肢体固定支具组成19-03助行器械2。用于脊髓完全性损伤和不完全损伤的固定6826食药监办械管〔2014〕177行走支具，康复期站立训练以及移步训练。无源产品号14-12造口、疤痕护理用品3造口灌洗器。6866食药监办械管...
国家食品药品监督管理总局令第15号《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行。局长毕井泉2015年7月14日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第三条本规则有关用语的含义是：（一）预期目的指产品说明书、标签或者宣传资料载明...
附件1第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表第一类医疗器械产品目录品名举例品名举例新医疗器械分类目录备注6801基础外科手术器械对应关系序号产品类别（一产品类别（二级）级）对应位置手术刀手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀/02-01手术器械-刀手术刀片手术刀片手术刀片/1基础外科用刀手术刀柄、刀片夹持器02-15手术器械-其他/器械手术刀柄手术刀柄、刀片夹持器备皮刀备皮刀备皮刀02-01手术...
第二类医疗器械注册流程及资料要求产品分类及分类界定介绍深圳市市场监督管理局许可审查中心主要内容第一部分：第二类医疗器械注册流程及资料要求•第二类医疗器械注册证核发流程及资料要求•第二类医疗器械注册证延续流程及资料要求•第二类医疗器械注册证变更流程及资料要求第二部分：产品分类及分类界定介绍第三部分：常用法规清单及技术审评咨询工作流程介绍第二类医疗器械注册流程及资料要求法规依据行政法规《医疗...
医疗器械分类、命名、标准分类医疗器械分类一、现状二、新条例相关条款解读三、分类规则及目录修订情况概述医疗器械的多样性医疗器械具有繁多的种类和广阔的定义范围,根据不同的目的，采用不同的分类方法，如医院的医疗器械管理分类、医疗器械监管分类等。医疗器械分类界定工作国家局为医疗器械监督管理开展的管理属性界定和依据其风险程度确定管理类别的工作。医疗器械分类界定工作管理模式美国（目录数据库）；欧盟（分...
神经病学与神经康复学杂志2012年9月第9卷第3期JNeurolNeurorehabil，September2012，Vol．9，No．3127标准与指南前庭症状的分类：迈向前庭疾患的国际分类冯智英，杨晓岚，沈沸，季伟华，蒋仙国，李颖，邹静，李焰生摘译（上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科，上海200127）Classificationofvestibularsymptoms：towardsaninternationalclassificationofvestibulardisordersTranslatedbyFengZhiying，YangXiaolan，ShenFei，...
中国康复理论与实践2019年8月第25卷第8期ChinJRehabilTheoryPract,Aug.,2019,Vol.25,No.8-983-DOI:10.3969/j.issn.1006⁃9771.2019.00.009标准与规范脊髓损伤神经学分类国际标准检查表2019版最新修订及解读康海琼1,2，周红俊1,2，刘根林1,2，郑樱1,2，郝春霞1,2，张缨1,2，卫波1,2，王一吉1,2，逯晓蕾1,2，袁媛1,2，蒙倩茹1,21.首都医科大学康复医学院，北京市100068；2.中国康复研究中心北京博爱医院脊髓损伤康复科，北京市100...
中国康复理论与实践２０１１年ｌＯＢ第１７卷第１０期ＣｈｉｎＪＲｅｈａｂｉｌＴｈｅｏｒｙＰｒａｔｔ，Ｏｃｔ．２０１１，Ｖ０１．１７，Ｎｏ．１０．．９６３．．评价标准脊髓损伤神经学分类国际标准（２０１１年修订）ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＳｔａｎｄａｒｄｓｆｏｒＮｅｕｒｏｌｏｇｉｃａｌＣｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆＳｐｉｎａｌＣｏｒｄＩｎｊｕｒｙＡｍｅｒｉｃａｎＳｐｉｎａｌＩｎｊｕｒｙＡｓｓｏｃｉ...
中国康复理论与实践2007年1月第13卷第1期ChinJRehabilTheoryPractice,Jan.2007,Vol.13,No.11评价标准脊髓损伤神经学分类国际标准(第6版,2006)InternationalStandardsforNeurologicalClassificationofSpinalCordInjuryAmericanSpinalInjuryAssociation(美国脊柱损伤协会,ASIA)InternationalSpinalCordSociety(国际脊髓学会,ISCoS)李建军1,2,周红俊1,2,孙迎春1,2,张新1,2,王方永1,2,高峰1,2,周天健1译[关键词]脊髓损伤;神经学分类...
神经病学与神经康复学杂志JNeurolNeurorehabilVolume12,Issue3,September2016｜www.jnnr.org.cn117指南解读CommentsonGuidelineDOI:10.12022/jnnr.2016-0037国际抗癫痫联盟关于发作和癫痫分类框架术语及通信作者概念最新修订版的解读冯智英冯智英E-MAIL上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科，上海200127chengwei690311@hotmail.com摘要国际抗癫痫联盟（InternationalLeagueAgainstEpilepsy，ILAE）分类和术语委员会2010年制...
癫痫和癫痫综合症分类分类进展1970年在‘Epilepsia’杂志发表第一个国际癫痫发作分类法。（Gastaut分类法）1981年在‘Epilepsia’杂志发表对癫痫发作的临床和脑电图分类的修改建议。1985年德国汉堡第16届国际癫痫学术会议，提出关于癫痫和癫痫综合征的国际分类法建议。1989年国际最新分类1985年中华医学会第一届全国癫痫学术会议，确定了国内癫痫发作分类法。国际最新分类与部位有关的（局灶性、局部性、部分性）癫...
手术操作编码00.010000.010100.010200.020000.0200x00100.030000.090000.0900x00100.090100.100000.110000.110100.120000.120100.130000.130100.140000.1400x00100.1400x00200.150000.1500x00100.1500x00200.160000.160100.160200.170000.180000.180100.180200.190000.210000.210100.210200.220000.220100.220200.230000.2300x00200.2300x00300.2300x00400.240000.2400x00100.250000.2500x00200.280000.290000.2900x00100.31000...
疾病诊断编码A00.000A00.000x001A00.100A00.100x001A00.900A00.900x002A00.900x003A00.900x004A00.900x005A01.000A01.000x002A01.000x003+G01A01.000x004A01.000x005+J17.0A01.000x006A01.000x007A01.000x008A01.000x009A01.000x010A01.000x011A01.000x012A01.000x014A01.000x016+I41.0A01.000x017A01.000x018A01.000x019A01.000x020A01.001+K77.0A01.002+G01A01.003A01.100A01.200A01.300A01.400A02.000A02.000x005A02.000x006...
医疗器械分类查询目录序号一级产品类二级产品类产品描述预期用途品名举例管理类别法规文本链接01有源电动器械夹持钳手术器别别阴茎夹械主要由器械夹持钳喙、内镜夹2018年医疗器械产品分类界定用于手术中体外夹持、支撑、固痔动脉超声定位和辅助结扎悬吊01有源系统Ⅱ结果汇总-按照Ⅱ类医疗器械管手术器00分类界定持钳喙、支撑支架系统、手术定和移动医疗器械。不用于夹持床导轨固定钳和移动电源组成器械进行手术操作等动作。食管...
