临床试验数据管理目录临床试验数据的类型01临床数据管理计划02数据的逻，辑核查和质疑管理03方案偏离/违背的管理04数据库锁库前的准备工作05Part01，临床试验的数据类型研受试者数据究现EDC系统场实验室参考SAS原始数据值范围第三EDC整合方一，致性比对SAS传输数据机外部数据一致性比对构药生物统计物警戒部SAE数据门Part02，临床试验数据管理计划特定的人员，使用工，具按照流程对试验数据产生、采集、检查到统计和分析全过程...
数据管理部生物统计部医学部临床运营部质量保证部DatamanagementBiosatisticsMedicalWritingClinicalOperationQualityAssurance样本量估算判定临床试验方案初稿及临床试验可行性调查samplesizeestimate相关资料InvestigationforTrialCompositionofClinicalFeasibilityProtocolandTMFs筛选、确定研究机构SiteSelection组织方案协调会制定数据管理计划制定统计分析计划修订临床试验方案申请伦理委员会审稽查及相关资料查Audit建立...
公司文献检索和筛选方案产品名称：（对比产品）型号规格：（对比产品）检索的时间范围：某年某月至今检索数据库：数据库检索数据库的选择理由：数据库为覆盖最广、质量最高的中文文献数据库，提供在国内进行的针对中国人群的临床研究数据。如中文临床研究数据不足够，再检索英文临床研究文献。检索途径：全文检索检索词：检索词的逻辑组配：无检索途径、检索词、检索词的逻辑组配的确定理由：同品种医疗器械产品型号比较特别，...
公司通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行的分析评价报告产品名称：型号规格：完成人员签名：完成时间—1—啊公司目录一、同品种医疗器械判定.........................................................................................................................3二、评价路径.......................................................................................................................
[Table_main]医药生物行业行业研究报类告模日板期：2021年9月25日专中国临床CRO好时代来了？题──临床CRO行业深度报告行：孙建执业证书编号：S1230520080006[行tab业le_评inv级est]：联系人：郭双喜业：guoshuangxi@stocke.com.cn医药生物看好公司报告导读研2015-2021年全球创新药投融资金额持续新高奠定临床CRO龙头超额究收益基础。国内外临床CRO业绩-估值-股价相关性高，不同疾病领域｜医项目管理经验和获单能力会带来明显溢...
受理号：CQZ2200850医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：冷冻消融设备产品管理类别：第三类申请人名称：康沣生物科技（上海）股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息...................................................................................................3一、申请人名称.......................................................................................3二、...
可用性确认方案：1.确认是否定义产品的主要是供家庭环境使用？2.参与人数：3.参与者要求：年龄：5岁以上儿童人数（5~18岁）：XX人（14岁以下儿童患者需在成人陪同指导下进行操作）成人人数：XX人教育程度：7个程度-小学学历-初中学历-高中学历-大专学历-本科学历-硕士学位-博士学位4.关键任务的列表和描述：下表仅供参考，请根据产品实际使用情况进行增减No.识别的关键任务潜在危害严重程度包含关键任务的使用Remark的...
InsertphotoIns1e0rXtp17icctmurehere10x17cmISO11135:2014环氧乙烷灭菌确认目录1.环氧乙烷性质、灭菌机理及灭菌特性2.相关标准3.影响环氧乙烷灭菌的因素4.灭菌确认：DQ、IQ、OQ、PQ（MPQ、PPQ）5.灭菌报告书的书写6.再确认7.产品导入与过程等效8.日常管理和控制9.传统产品放行与参数放行10.潜在失效模式与后果分析11.市场化灭菌的探讨与管理12.飞行检查中有关灭菌问题的案例分析•31、环氧乙烷气体性质2、环氧乙烷灭菌机理及特...
受理号：CQZ2200777医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：肺动脉射频消融仪产品管理类别：第三类申请人名称：无锡帕母医疗技术有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息..........................................................................................................3一、申请人名称............................................................................................
受理号：CQZ2000840医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：陡脉冲治疗仪产品管理类别：第三类申请人名称：天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.........................................................................................................3一、申请人名称.....................................................................................
受理号：CQZ2200771医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：冲击波治疗仪产品管理类别：第三类申请人名称：深圳市慧康精密仪器有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息..........................................................................................................3一、申请人名称..............................................................................................
产品设计、开发流程图产品名称：xxxxxxxxxxx设计过程评审、验证阶段输出顾评审设计建议书客市技评审、验证产场术评审、验证设计任务书品要求调研进步评审、验证设计计划书评、验证、确认设计初稿审分需输析要设计验证报告、检验报告出设计确认报告或设计策划用户试用报告设计输入设计输出设计正稿样品试制批准人:日期：设计确认批生产阶段审核人:日期：拟制人:日期：PDF文件使用pdfFactory试用版本创建ÿwÿww.fineprint.com.cn
-1--2--3-63,591.6.9%-1-一、AI制药发展历程在过去的20年中，作为生命科学和信息技术的两大前沿，生物医药和人工智能这两个领域均取得了重大里程碑进展并呈现融合发展的趋势，由此推动了AI制药的兴起。随着BT（生物技术）和IT（信息技术）的不断深化，AI制药行业快速发展的势头仍将持续，为人类健康事业提供更强动力。图1-1AI制药大事件来源：智药局二、AI制药行业产业链条分析近十年来，越来越先进的信息技术得以用于生物层面...
2020-2025年数字健康全球战略1数字健康全球战略2020-2025ISBN978-92-4-002092-4（电子版）ISBN978-92-4-002093-1（印刷版）©世界卫生组织2021保留一些权利。本作品可在知识共享署名-非商业-相同方式共享3.0IGO许可证(CCBY-NC-SA3.0IGO;https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo).根据本许可的条款，您可以出于非商业目的复制、重新分发和改编该作品，前提是对该作品进行了适当引用，如下所示。在使用本作品时，...
证券研究报告行业专题报告2024年01月24日医药中药行业专题报告：与白酒行业的对比行情复盘：中药板块投资具有相对优势。在过去十几年的长跨度，白酒板块强于大市（维持评级）是极佳的投资标的，主要原因在于其与宏观环境具有较强的相关性，在快速增长的国内经济下，实现了业绩和盈利能力的优秀增长。中药板块在过去十行业走势几年也有不俗表现，虽然其业绩和盈利水平的提升较白酒板块稍显逊色，但由于其周期属性不明显，波动较...
证券研究报告创新药手册2024：2024-1-3Allthatglittersisgold证券分析师刘浩执业编号：S0360520120002本报告由华创证券有限责任公司编制邮箱：liuhao@hcyjs.com卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。@2021华创版权所有目第一录部分012023年：数据回顾，产业出现非线性发展趋势022024年：pharma分化，掘金国际化biotech弹性大03部分赛...
中国运动医学杂志2015年第34卷增刊ChinJSportsMed,2015,Vol.34,SupplementTHOMASG.MCPOIL,PT,PhDROBROYL.MARTIN,PT,PhDMARKW.CORNWALL,PT,PhDDANEK.WUKICH,MDJAMESJ.IRRGANG,PT,PhDJOSEPHJ.GODGES,DPT足跟痛—足底筋膜炎美国物理治疗协会骨科分会功能、残疾和健康国际分类相关临床实践指南JOrthopSportsPhysTher.2008:38(4):A1-A18.Doi:10.2519/jospt.2008.0302建议2引言4方法5临床指南：基于损伤和功能的诊断8临床指南：检查11...
中华神经科杂志2024年4月第57卷第4期ChinJNeurol,April2024,Vol.57,No.4387名医堂继续教育园地周围神经病的诊断策略袁云李圳钰北京大学第一医院神经内科，北京100034通信作者：袁云，Email：yuanyun2002@126.com【摘要】周围神经病患者可能会就诊于医院的不同临床科室，其诊断需要依据患者的临床表现建立一套合理的检查流程。首先应依据患者的发病年龄、疾病发展速度、周围神经损害症状在全身的分布，区分为不同的临床亚型。在...
中国运动医学杂志2015年9月第34卷第9期ChinJSportsMed，Sep.2015，Vol.34，No.9923羽毛球运动中的跟腱损伤张书瑜王琳茵陈玉篪张宜硕洪平洋LP运动防护学院关键词羽毛球运动；持拍类运动；跟腱；损伤至跟骨，会在跑步、跳跃、突然加速或减速时反复地被DOI:10.16038/j.1000-6710.2015.09.020拉扯，因此是球类运动中很常见的受伤部位。跟腱在跑动和跳跃时需要在向心收缩和离心收缩之间快速的转羽毛球运动是以上肢的挥击配合下肢的步...
