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  • 2024年113个医疗器械审评报-告-截至9.29.zip

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    2024年113个医疗器械审评报-告-截至9.29.zip

    2024-11-06 17:56:1915663.41 MB33
  • 审评报告-安钛克球囊冷冻消融导管.pdf

    审评报告-安钛克球囊冷冻消融导管.pdf

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  • 审评报告-魅丽纬叶RDN消融仪.pdf

    审评报告-魅丽纬叶RDN消融仪.pdf

    受理号:CQZ2301779医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:肾动脉射频消融仪产品管理类别:第三类申请人名称:上海魅丽纬叶医疗科技有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息....................................................................................................3一、申请人名称........................................................................................3二...

    2024-08-14 09:50:3597443.48 KB13
  • 审评报告-魅丽纬叶RDN消融导管.pdf

    审评报告-魅丽纬叶RDN消融导管.pdf

    受理号:CQZ2301780医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:一次性使用网状肾动脉射频消融导管产品管理类别:第三类申请人名称:上海魅丽纬叶医疗科技有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息....................................................................................................3一、申请人名称..............................................................................

    2024-08-14 09:50:35116456.63 KB21
  • 分支型术中支架系统审评报告.pdf

    分支型术中支架系统审评报告.pdf

    受理号:CQZ2100306医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:分支型术中支架系统产品管理类别:第三类申请人名称:上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心-1-目录基本信息.....................................................................................................3一、申请人名称.................................................................................

    2024-07-22 20:05:30200701.32 KB5
  • 肿瘤电场治疗仪-审评报告.pdf

    肿瘤电场治疗仪-审评报告.pdfVIP专享

    受理号:JQZ1900408医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:肿瘤电场治疗仪产品管理类别:第三类申请人名称:NovoCureLtd.(诺沃库勒有限公司)国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.........................................................................................................3一、申请人名称.......................................................................................

    2024-07-21 18:29:41139633.57 KB18
  • 植入式无导线心脏起搏器-审评报告.pdf

    植入式无导线心脏起搏器-审评报告.pdfVIP专享

    受理号:JQZ2300067医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:植入式无导线心脏起搏器产品英文名称:AveirLeadlessPacemakerVR产品管理类别:第三类申请人名称:AbbottMedical雅培医疗器械国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.........................................................................................................3一、申请人名称................................................

    2024-07-21 18:29:37130475.55 KB21
  • 植入式骶神经刺激电极-审评报告.pdf

    植入式骶神经刺激电极-审评报告.pdfVIP专享

    受理号:CQZ2101044医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:植入式骶神经刺激电极产品管理类别:第三类申请人名称:杭州承诺医疗科技有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.........................................................................................................3一、申请人名称.........................................................................................

    2024-07-21 18:29:37136388.81 KB8
  • 医用血管造影 X 射线机-审评报告.pdf

    医用血管造影 X 射线机-审评报告.pdfVIP专享

    受理号:CQZ2200942医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:医用血管造影X射线机产品管理类别:第三类申请人名称:上海联影医疗科技股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息...........................................................................................................3一、申请人名称....................................................................................

    2024-07-21 18:29:34131441.14 KB3
  • 医疗器械技术审评流程-总结版.pdf

    医疗器械技术审评流程-总结版.pdfVIP专享

    医疗器械技术审评流程医疗器械技术审评流程.............................................................................................................1注册主流程.................................................................................................................................1注册申报资料准备..............................................................................................

    2024-07-21 18:29:09201917.14 KB9
  • 一氧化氮治疗仪-审评报告.pdf

    一氧化氮治疗仪-审评报告.pdfVIP专享

    受理号:CQZ2200018医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:一氧化氮治疗仪产品管理类别:第三类申请人名称:深圳市睿普医疗科技有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息....................................................................................................3一、申请人名称........................................................................................3二、申...

    2024-07-21 18:28:57103484.85 KB21
  • 血糖仪-审评报告.pdf

    血糖仪-审评报告.pdfVIP专享

    受理号:JQZ2100660医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:血糖仪产品英文名称:Accu-ChekGuideLinkbloodglucosemeter产品管理类别:第二类申请人名称:罗氏血糖健康医护公司RocheDiabetesCareGmbH国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心1目录基本信息..................................................................................................3一、申请人名称................................................

    2024-07-21 18:28:57185236.07 KB4
  • 血管内冲击波治疗设备-审评报告.pdf

    血管内冲击波治疗设备-审评报告.pdfVIP专享

    受理号:CQZ2300209医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:血管内冲击波治疗设备产品管理类别:第三类申请人名称:乐普(北京)医疗器械股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.........................................................................................................3一、申请人名称.................................................................................

    2024-07-21 18:28:57100418.99 KB5
  • 血管内成像设备-审评报告.pdf

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    受理号:JQZ2200189医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:血管内成像设备产品英文(原文)名称:NovasightHybridSystem产品管理类别:第三类申请人名称:ConaviMedicalInc.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.........................................................................................................3一、申请人名称...........................................................

    2024-07-21 18:28:56188363.53 KB10
  • 血管内超声诊断仪-审评报告.pdf

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    受理号:CQZ2101190医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:血管内超声诊断仪产品管理类别:第三类申请人名称:深圳北芯生命科技股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息....................................................................................................3一、申请人名称........................................................................................3二...

    2024-07-21 18:28:56158283.14 KB7
  • 血管内超声诊断设备-审评报告.pdf

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    报告公开PA器ww技术de.org.告公评.cnNM中心.cm评报nrgA器审www术审.org.c告NMP心技mde审评报.cn公开受理号:CQ中Z220.c0283评技术e.org报告A器审www技术d审e.or中心.cmd评cnNMP中心cmwww术审.org.器审ww.心技mde报告公开PAwM审中w.c医疗术器审评o械rg.c产n品注公册开技术审评报告N审中A器ww心技mde.器NMP报告PAw审中w.c术审评org.cnNMA器wwNMP心技mde.报告公开审中w.c术审评org.cn公开A器ww产M品P中文名称:血管内心超技声诊de...

    2024-07-21 18:28:55137243.07 KB11
  • 心脏脉冲电场消融仪-审评报告.pdf

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    受理号:CQZ2300348医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:心脏脉冲电场消融仪产品管理类别:第三类申请人名称:四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息..........................................................................................................3一、申请人名称..............................................................................

    2024-07-21 18:28:54104396.68 KB3
  • 无创血糖仪-审评报告.pdf

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    受理号:CQZ1900180医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:无创血糖仪产品管理类别:第三类申请人名称:博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息...........................................................................................................3一、申请人名称.........................................................................................

    2024-07-21 18:28:5380747.58 KB21
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