_全部文档 - 医休器械

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【预评价意见（模板）】.docx
医疗器械产品技术要求预评价意见表一、产品技术要求中性能指标的完整性与适用性；检验方法是否具有可操作性和可重复性，是否与检验要求相适应。产品技术要求中性能指标完整、适用；检验方法具有可操作性和可重复性，与检验要求相适应。二、依据现行强制性或推荐性国家标准、行业标准检验的，所用强制性国家标准、行业标准的完整性，所用标准与产品的适宜性，所用条款的适用性。该产品技术要求引用了GB9706.1-2007、GB/T14710-20...
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关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第44号）.docx
附件1中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）（格式）注册证编号：（进口体外诊断试剂适用）注册人名称（进口体外诊断试剂适用）注册人住所生产地址产品技术要求、说明书代理人名称批准日期：年月日代理人住所产品名称包装规格主要组成成分预期用途附件产品储存条件及有效期其他内容备注审批部门：—1——有效期至：年月日（审批部门盖章）—2——附件2中华人民共和国医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂）（格式）注册...
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国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第43号）.doc
国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告为规范医疗器械注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），总局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件1—8），现予公布，自2014年10月1日起施行。特此公告。附件：1.中华人民共和国医疗...
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医疗器械安全有效基本要求清单（模板）.docx
医疗器械安全有效基本要求清单条款号要求适用证明符合性采用为符合性提供客A是的方法观证据的文件A1通用原则医疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途是1.YY0316-20085.1产品性能研A2下，由具有相应技术知识、经验、教育背景、培训（等同采用究A3经历、医疗和硬件条件的预期使用者(若适用)，按是ISO14971:2007）5.2生物相容性A4照预期使用方式使用，不会损害医疗环境、患者安是2.YY/T0287评价研究全、使用者及他人的安全和...
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31个省市自治区3831家医院病理科现状调查与思考.pdf
中华病理学杂志2020年12月第49卷第12期ChinJPathol,December2020,Vol.49,No.121217专家论坛对31个省市自治区3831家医院病理科现状的调查与思考中华医学会病理学分会执笔人：刘洪红（四川大学华西医院临床病理研究所四川大学华西医院临床研究管理部，成都610041）；石毓君、步宏（四川大学华西医院临床病理研究所，成都610041）通信作者：步宏，Email：hongbu@scu.edu.cn【摘要】为掌握中国病理学科发展现状，中华医学会病理学分...
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医院DRG内部培训.pdf
医院DRG内部培训.pdf
2024-07-231231.82 MB29页27
新药价值评估项目方法学课件.pdf
医药魔方研究咨询部2022.6近年全球创新药交易活跃，其中中国的交易数量和金额均显著上升，由此产生了大量创新药价值评估的需求2019-2021年全球交易数量（个）及交易金额（百万美元）2021中国创新药交易项目类型全球交易首付款中国交易首付款全球交易数量临床前Ⅰ期临床Ⅲ期临床批准上市全球交易总金额中国交易总金额中国交易数量申报临床Ⅱ期临床申报上市多抗抗体片段1,8001,759100双抗5%1,6001,43411%3%1,4001,2001,06781%1,00...
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国家医疗保障DRG分组与付费技术规范最全课件.pdf
国家医疗保障DRG分组与付费技术规范—-医保办发﹝2019﹞36号-—CHS-DRG付费概述、实施条件和数据准备1—PART01—CHS-DRG付费概述•基本概念•付费目标•适用范围1.1DRG基本概念疾病诊断相关组•是用于衡量医疗服务质量效率以及进行医保支付的一个重要工具•DRG实质上是一种病例组合分类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并DiagnosisRelatedGroups，DRG症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干...
2024-07-232041.21 MB118页14
北交所上市政策介绍.pptx
北交所上市政策介绍北京证券交易所2023年10月目contents01市场发展与改革背景录02改革基本情况03上市制度特色创新特征鲜明市场运行情况开市以来，北交所市场建设取得阶段性成效，实现了良好开局。一是高质量扩容扎实推进，创新型中小企业快速集聚222家上市公司，开市时的3倍：战略新兴产业、先进制造业占比超八成，覆盖材料、信息技术、医药、“双碳”等创新领域；超四成为国家级专精特新“小巨人”，高新技术企业占比超九...
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上交所科创板-培训PPT.pdf
上交所科创板-培训PPT.pdf
2024-07-231093.16 MB30页8
“窥一斑而知全豹”，内窥镜行业大有可为.pdf
训练2023年8月24日行业深度报告●医药行业[“ta窥ble_m一ain]斑而知全豹”，内窥镜行业大有公司深度报告模板可为医药行业推荐(维持评级)核心观点：分析师程培中国内窥镜行业高速发展，打破外资垄断加速国产替代。中国内窥镜市场空间广阔，2015-2020年我国医用内窥镜市场规模从131亿元增长：021-20257805到254亿元（CAGR=14.16%），高于全球增速，受益于国家政策扶持：chengpei_yj@chinastock.com.cn和临床需求的增加，未...
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从数据维度深度剖析国内医用内窥镜行业投资.pdf
2023年08月16日行业深度分析医疗器械证券研究报告从数据维度深度剖析国内医用内窥镜行业投资投资评级领先大市-A首次评级行业近况：招采端口径下，我国整体内镜设备（软镜+硬镜）市首选股票目标价（元）评级场规模2022年估计达到约172亿元，同比增长46%；2023H1估计达到约83亿元，近三年复合增长率达到29%，维持快速增长。2022年，我国软镜市场规模实现约85.9亿元，占整体内镜设备市场比重达到49.8%，同比增长达47.8%；2023H1...
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《2023年医用内窥镜行业研究报告》.pdf
动脉网VBDATA.CN技术跟随与技术创新并行国产替代和市场拓新同步临床需求指引医用内窥镜领域快速发展《２０２3年医用内窥镜行业研究报告》前言随着国产医用内窥镜企业的快速发展，内窥镜相关检查及诊疗也出现了新的变化。让手术和检查微创化甚至无创化、让医生操作更精准和更便捷、让患者更安全和更舒适是总体的产品发展迭代目标。本次行业调研，围绕可重复使用内窥镜和一次性内窥镜两大内窥镜领域展开。对于可重复性使用内窥镜...
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内窥镜行业专题-内窥镜技术趋势图谱和投资机会2023.pdf
医疗创新器械-内窥镜行业专题核心三问，内窥镜技术趋势图谱和投资机会西南证券研究发展中心2023年2月分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017邮箱：duxy@swsc.com.cn核心观点前言与三问：电子内窥镜设备在微创手术中起到了至关重要的作用，为医生传输清晰的患者体内影像，便于术中观察、病灶导航、以及诊疗操作。以镜体是否弯曲和进入人体的方式可以将内窥镜分为硬镜和软镜。一方面，作为高端医疗设备，国...
2024-07-231676.58 MB82页18
2022内窥镜行业深度：小内镜大需求，从内镜全产业链看进口替代进程.pdf
[Table_Main]证券研究报告行业深度医药生物医药生物2022年06月05日优于大市（维持）内窥镜行业深度：小内镜大需求，证券分析师陈铁林从内镜全产业链看进口替代进程资格编号：S0120521080001邮箱：chentl＠tebon.com.cn——内窥镜行业深度报告研究助理[投Tab资le_要Su点mm：ary]王艳核心观点：为什么我们如此看好内窥镜赛道？大百亿级大需求+进口替代大空间，邮箱：wangyan5＠tebon.com.cn内镜赛道的投资具备充分的行业增长β+...
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2023年可降解封堵器市场研究报告.pdf
2023年可降解封堵器市场发展研究行业研究简报2023/10/17CONFIDENTIALANDPROPRIETARYAnyuseofthematerialwithoutspecificpermissionofCGGroupisstrictlyprohibitedContent可降解封堵器市场增长潜力分析临床应用产品类型及技术迭代路径市场竞争格局及相关玩家介绍CGGroup2可降解封堵器市场增长潜力：中国封堵器市场规模预计到2023年可达到90亿元，年复合增长率达24%；其中，可降解封堵器目前还处于起步发展阶段，预期随着未来循证...
2024-07-232113.08 MB22页15
中国医改新趋势对院内外市场发展的影响.pdf
中国医改新趋势对院内外市场发展的影响2023/8/12金春林上海市卫生和健康发展研究中心（上海市医学科学技术情报研究所）101医改概况及面临形势02医院高质量发展与03DRG支付制度“公立医院国考”05对院内外市场的影响04药品集中带量采购与国药谈判201医改概况及面临形势3顶层设计机制变革2015《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》2017《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》坚持开放和与国际接轨药...
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2023 年中国药用玻璃市场研究 .pdf
2023年中国药用玻璃市场研究2023ChinaPharmaceuticalGlassMarketStudy2023年中国医薬用ガラス市場調査报告标签：玻璃工业、中硼硅玻璃、去脱片化报告主要作者：宁静报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定...
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2023年医疗器械行业市场调研投资分析报告.pdf
2023年医疗器械行业市场调研投资分析报告内容目录12022年医疗器械行业回顾.........................................................................................522023年医疗器械行业投资逻辑..................................................................................92.1政策变革下的新机遇：复苏与反转..................................................................................................
2024-07-231841.47 MB25页28
2022年中国股权投资市场研究报告完整版.pdf
2022年中国股权投资市场研究报告完整版.pdf
2024-07-2319719.25 MB95页30

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