密集政策下的医疗器械行业如何破局艾昆纬,医疗科技2022年8月30日杨凯高级总监，医疗科技解决方案负责人©2021.Allrightsreserved.IQVIA®isaregisteredtrademarkofIQVIAInc.intheUnitedStates,theEuropeanUnion,andvariousothercountries.目录+医改目标剖析及关键政策趋势追踪与影响洞察+冠脉支架国采执行1周年回顾:冠脉企业突围之路+集采持续快速推进：骨科企业生存之道1预计2025年，实现公立医院服务性收入大幅增加，复合增长...
医疗器械行业IPO手册毕马威中国2022.12kpmg.com/cn2序言医疗器械是现代医疗的重要工具，具有疾病预防、诊断、治疗等广泛用途，不仅事关人民群众身体健康和生命安全，更是融合了多学科、跨领域的科技成果，具有高技术壁垒、知识密集、资金密集等产业特点，已成为大国博弈必争的科技制高点。尤其是在不确定性增加的当下，生命安全和健康受到全人类普遍关注、各国政府高度重视，成为极具确定性的全球性命题。医疗器械作为医疗健康...
仅供内部参考，请勿外传证券研究报告医药行业动态研究行业周报医疗器械行业：器械出海进展更新贺菊颖袁清慧王在存hejuying@csc.com.cnyuanqinghui@csc.com.cnwangzaicun@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SAC编号：S1440520030001SAC编号：S1440521070003SFC编号：ASZ591SFC编号：BPW879发布日期：2023年12月03日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用...
证券研究报告2023年11月15日动物保健行业投资框架行业研究深度报告投资评级：超配（维持评级）证券分析师：鲁家瑞证券分析师：李瑞楠联系人：江海航021-61761016021-60893308010-88005306lujiarui@guosen.com.cnliruinan@guosen.com.cnjianghaihang@guosen.com.cnS0980520110002S0980523030001请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容核心摘要◆关键结论（1）动保行业属性：从后周期视角来看，若猪价景气上行，头部动保企...
关于本报告本报告是特许公认会计师公会（ACCA）、特许金融分析师协会（CFAInstitute）和印度信贷评级和信息服务公司（CRISIL）的联合研究。研究报告全文将发布在ACCA中文网站，网址：www.accaglobal.com；和特许金融分析师协会亚太研究交流平台，网址：www.ARX.cfa。前言我非常欣喜能够代表特许金融分析师协会，介绍我们与特许决策支持信息可谓企业成功的命脉。在提供这些信息方面，公认会计师公会（ACCA）携手开展的此项研究。...
证券研究报告行业研究/深度研究2020年02月28日行业评级：互联网医疗行业分析框架计算机软硬件增持（维持）互联网医疗行业深度谢春生执业证书编号：S0570519080006互联网医疗2020有望迎来发展元年研究员021-29872036我国互联网医疗发展至今走过了十五年的时间。通过对我国互联网医疗发xiechunsheng@htsc.com展路径的梳理，我们发现，受政策、医疗体制等的影响，我国互联网医疗郭雅丽发展相对缓慢。而随着新冠肺炎疫情爆发，我国...
市场调研概专利分析念阶项目可行性分析段阶段评审策项目策划风险管理策划风险分析、评价划及输设计输入入阶段阶段评审样品开发输输出评审1工艺开发实施控制措施出及输出评审2验证阶试制段设计验证过程验证/确认验证控制措施阶段评审试产确设计确认风险控制完整性评审认综合剩余风险及评审转总体风险管理过程评审移风险管理报告阶段阶段评审上市后监督上市后风险管理量产阶总结评审段
临床试验数据管理目录临床试验数据的类型01临床数据管理计划02数据的逻，辑核查和质疑管理03方案偏离/违背的管理04数据库锁库前的准备工作05Part01，临床试验的数据类型研受试者数据究现EDC系统场实验室参考SAS原始数据值范围第三EDC整合方一，致性比对SAS传输数据机外部数据一致性比对构药生物统计物警戒部SAE数据门Part02，临床试验数据管理计划特定的人员，使用工，具按照流程对试验数据产生、采集、检查到统计和分析全过程...
数据管理部生物统计部医学部临床运营部质量保证部DatamanagementBiosatisticsMedicalWritingClinicalOperationQualityAssurance样本量估算判定临床试验方案初稿及临床试验可行性调查samplesizeestimate相关资料InvestigationforTrialCompositionofClinicalFeasibilityProtocolandTMFs筛选、确定研究机构SiteSelection组织方案协调会制定数据管理计划制定统计分析计划修订临床试验方案申请伦理委员会审稽查及相关资料查Audit建立...
[Table_main]医药生物行业行业研究报类告模日板期：2021年9月25日专中国临床CRO好时代来了？题──临床CRO行业深度报告行：孙建执业证书编号：S1230520080006[行tab业le_评inv级est]：联系人：郭双喜业：guoshuangxi@stocke.com.cn医药生物看好公司报告导读研2015-2021年全球创新药投融资金额持续新高奠定临床CRO龙头超额究收益基础。国内外临床CRO业绩-估值-股价相关性高，不同疾病领域｜医项目管理经验和获单能力会带来明显溢...
InsertphotoIns1e0rXtp17icctmurehere10x17cmISO11135:2014环氧乙烷灭菌确认目录1.环氧乙烷性质、灭菌机理及灭菌特性2.相关标准3.影响环氧乙烷灭菌的因素4.灭菌确认：DQ、IQ、OQ、PQ（MPQ、PPQ）5.灭菌报告书的书写6.再确认7.产品导入与过程等效8.日常管理和控制9.传统产品放行与参数放行10.潜在失效模式与后果分析11.市场化灭菌的探讨与管理12.飞行检查中有关灭菌问题的案例分析•31、环氧乙烷气体性质2、环氧乙烷灭菌机理及特...
2017-2023年器审中心问答收集（全）序号日期问题回答器审部门所属类别分类注册申报依据《医疗器械监督管理条例》第十六条：对新注册申报新研制的尚未列入分研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可性能指标类目录的医疗器械，以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的注册申报临床评价12017-9-1是否一定要在注册申规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判通用报前进行分类界定断产品类别并向国务院食品药品监督管理部...
www.3dsciencevalley.com3DScienceValley.com白皮书赞助方：3D科学谷Sponsors:白皮书系列3D打印塑料白皮书2.0-Whitepaper-WhitePaperofPlastic3DPrinting2.0VersionID：20210430底图©视觉中国www.3dsciencevalley.com三维科学.无限可能“为行业提供深具国际影响力的增材制造咨询及媒体内容营销服务平台。”3D科学谷ProvidetheindustryAMconsultingserviceandcontentmarketingservicewithinternationalinfluence.3DScienceValle...
产品开发流程总览图业务阶段概念计划开发验证发布生命周期领域下达项目组建提前采购项目合同(决策)任务书PDT决策概念计划早期销发布GA组建退出市(决策支撑)对外合作决策决策售决策决策LMT场决策(项目管理)策略分析制定产品商优化产品业初始产品早期销售量产物料更新产品经验教产品生命周期业计划书务计划书物料采购决策报告采购决策业务计划训总结终止计划书书(发布准决策备就绪)制定概念阶段制定项目计制定计划阶段制定后续阶...
全国项目管理标准体系建设指南（2024版）全国项目管理标准化技术委员会（SAC/TC343）目录前言..............................................................................................................................................................1一、建设背景..............................................................................................................................................
证券研究报告电生理行业系列报告（二）“心”技术百舸争流，脉冲消融奋楫者先证券分析师：谭紫媚执业证号：S1190520090001报告撰写时间：2024年1月3日报告摘要本文主要讨论PFA几个热点问题：◼1、目前PFA研究进展？波科于2021年1月获得首张CE注册证；美敦力于2023年12月获得首张FDA注册证（目前唯一）：锦江于2023年12月获得首张NMPA注册证（国内市场唯一）。◼2、PFA麻醉方式？目前市面主流为全麻方式，局麻和深度镇静提供可选...
证券研究报告行业专题新股系列专题报告（七）：心脏电生理龙头企业——电生理（A21277.SH）新股梳理分析师：谭国超(S0010521120002)联系人：李婵（S0010121110031）2022年6月华安证券研究所证券研究报告2华安研究•拓展投资价值核心内容：◼国产心脏电生理市场市占率低，替代空间大。我国心脏电生理市场90%以上被海外龙头占据，海外产品在设备的临床易用性、产品完善度等方面与国内均有较大差距。公司拥有国产首个获批的磁电双...
