2017-2023年器审中心问答收集（全）序号日期问题回答器审部门所属类别分类注册申报依据《医疗器械监督管理条例》第十六条：对新注册申报新研制的尚未列入分研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可性能指标类目录的医疗器械，以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的注册申报临床评价12017-9-1是否一定要在注册申规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判通用报前进行分类界定断产品类别并向国务院食品药品监督管理部...
器械早班车2017-2023年器审中心问答收集（全）序号日期问题回答器审部门所属类别分类12017-9-1通用注册申报依据《医疗器械监督管理条例》第十六条：对新22017-9-8有源注册申报新研制的尚未列入分研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可32017-9-8类目录的医疗器械，以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的无源性能指标4是否一定要在注册申规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判无源注册申报52017-9-1断产品类别并...
全国医疗质量数据抽样调查用户操作指引国家医疗质控管理与控制信息网（www.ncis.cn）“全国医疗质量数据抽样调查”用户操作指引一、概述国家卫生健康委员会医政医管局关于开展《2023年国家医疗服务与质量安全报告》数据抽样调查工作的函摘要：2023年全国医疗质量数据抽样调查时间以系统通知为准。调查内容为：出院日期从2022年1月1日至2022年12月31日期间医疗质量相关数据信息；全部抽样医院的2022年度出院患者病案首页（...
通过国家药品监督管理局（NMPA）批准的注射用玻尿酸医美器械注册的就有40多个品牌（不含规格）。进口品牌:13个（乔雅登5款、瑞蓝7款、保柔缇2款、公主1款、艾莉薇2款、伊婉4款、诗如萱2款、婕尔1款，莫娜丽莎1款，菲洛嘉1款，爱拉丝提1款、铂安润1款、赛丝丽娅1款）国产品牌:27个+（不含规格）（润百颜、德蔓、逸美、爱芙莱、宝尼达、海魅、海薇、姣兰、舒颜、欣菲聆、玻菲、芙媄登、馨妍，Stylage，法思丽、菲羽，奥妮，碧云曦...
国家护理质量管理数据收集方法及解读目录CONTENTS01第一章02第二章背景及意义护理质量管理03第三章04第四章数据收集填报具体内容解释说明0背景1及意义背景及意义中国实践美国成立国家护理质量指标数据库已经有1100个医疗机构参与，通过对各项护理敏感指标数据的收集分析，找出护理水平和患者结果之间的相关性。中国自己的护理质量数据平台1.创建于2016年6月，由原国家卫生计生委医院管理研究所护理中心研发；2.截止到2022年底，...
