建立我院高警示药品安全管理体系目录1医院概况2项目背景3项目开展4项目思考医疗质量的报告（IOM）1999年：医疗差错每年导致44，000~98，000人死亡1999年设定目标：今后5年降低50%医疗差错推荐措施包括：➢通过消费者（患者）参与、第三方（医保）购买、医疗机构评审与政府监管的共同参与➢倡导安全文化，设定患者安全目标1.ToErrIsHuman:Buildingasaferhealthsystem,KohnL,CorriganJ,DonaldsonM,Editors;CommitteeonQuali...
抢救车管理与急救药品测试题库含答案您的姓名：[填空题]_科室：[填空题]_1.心脏骤停复苏抢救时的最佳药物是()[单选题]A.去甲肾上腺B.麻黄碱C.肾上腺素(正确答案)D.多巴胺E.间羟胺2.麻醉过量引起的呼吸抑制宜选()[单选题]A.尼可刹米(正确答案)B.多沙普仑C.回苏灵D.山梗菜碱3.下列哪项不是洛贝林的禁忌症:()[单选题]A呼吸衰竭(正确答案)B.低血压C.孕妇D.心动过速4.下列药品名与通用名商品名不相符的是()[单选题]A.盐酸洛贝林(山莨...
国家食品药品监督管理总局令第15号《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行。局长毕井泉2015年7月14日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第三条本规则有关用语的含义是：（一）预期目的指产品说明书、标签或者宣传资料载明...
国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告为规范医疗器械注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），总局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件1—8），现予公布，自2014年10月1日起施行。特此公告。附件：1.中华人民共和国医疗...
行生物医药业2023年7月12日报行业深度报告告样本医院整体格局逐步稳定，抗肿瘤药后来居上加速分化强于大市（维持）行情走势图平安观点：总量稳中有升，政策影响已基本触底：2017-2022年样本医院药品销售额CAGR为-0.2%，销售额总量基本稳定。总体来看，药品销售总额下行滑已基本触底，一方面是抗肿瘤，神经系统等用药金额大领域的辅助用药品种已基本出清；另一方面，抗感染，心血管等领域大品种仿制药降业价已基本触底。我们...
2023年度中国医院药品市场分析报告•医药魔方市场数据部•2024.03，上海/012023年度院内药品市场趋势解读2023年中国医院市场趋势总结2023年为中国疫情全面放开首年，中国医院药品市场迎来回暖达近五年最高，规模为8,664亿元，同比2022年增长5.01%2023年多个细分领域销售回暖，但集采重点关注的慢性病集中领域，销售额持续下滑（心血管系统、消化道和新陈代谢）。二级治疗领域中，糖尿病用药受非传统口服药销售增长驱动，克服集...
罗辑君继罗辑医疗开通的第二个公众号：【医健趋势logicmedplus】，欢迎！下方为后台粉丝平台搭建的会员区（罗辑医疗知识星球），欢迎扫码加入！中美药品监管体制与法制比较研究系列丛书之一百年FDA一一美国药品监管法律框架主编袁曙宏张敬礼中@屋萄科教民版社内容提要本书是由北京大学法学院软法研究中心根据美国食品药品管理局(FDA)官方网站(hltp://www.fda.gov/)提供的信息以及其他相关文献编译而成。主要涉及FDA概貌、m基本...
国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2014年第18号）2014年09月26日发布国家食品药品监督管理总局通告2014年第18号关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告为加强医疗器械生产监管，保障上市医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），按照生产工艺和生产过程控制较为复杂、用于支持维持生命、应用于人体重要部位、使用中发现较多可疑不良事件的筛选原则，国家食品药品...
会协术技证认评审品药品食省东广医疗器械法规文件汇编会会协协术术技技证证（2020-2023年版）认认评评审审品品药药品品食食省省东下册东广广会协术技证认协会品审评广药品食省东广会广东省药品监督管理局会协2023年6月协术术技技证证认认评评审审品品药药品品食食省省东东广印广制会协术技证认评审品药品食省东会协术技证认评审品药品食省东广会会协协术术技技证证认认评评审审品品药药品品食食省省东东广广会协术技证认协会品...
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国家市场监督管理总局规章药品经营和使用质量监督管理办法（2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行）第一章总则第一条为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内的药...
医院超药品说明书用药知情同意书姓名：性别：年龄：科室：身份证号：临床诊断：涉及超药品说明书用药的药品（以下简称被告知药品）名称：剂型：规格：药品单价：用法用量：疗程：1、为了患者健康利益的最大化，针对目前病情，我们建议使用药品说明书之外的用药方法，为了让您更好的理解，我们进行如下善意告知：替代医疗方案及其疗效：2、超药品说明书用药的依据：3、针对患者的病情，我们已经按照药品说明书进行了常规药物治疗...
ICS11.120.01CCSC05团体标准T/CMEAS012-2013医疗机构高警示药品风险管理规范Specificationforriskmanagementofhighalertmedicationsinmedicalinstitutions2023-09-28发布2023-09-28实施中国医药教育协会发布T/CMEAS012-2023目次前言......................................................................I1范围....................................................................12规范性引用文件.........................
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附件：药品临床综合评价管理指南（试行）国家药物和卫生技术综合评估中心（国家卫生健康委卫生发展研究中心）国家卫生健康委药具管理中心二〇二〇年十一月指南起草说明《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》《“健康中国2030”规划纲要》《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号），以及国家卫生健康委《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知...
高警示药品管理高警示药品的概念高警示药品的范围高警示药品的危害性高警示药品的管理21高危药品概念的首次提出1995-1996：美国医疗安全协会（ISMP）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。2001年：美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念，最先确定的前5位高危药物分别是：胰岛素安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷...
排序药品信息超说明书内容人群1通用名剂型规格适应证剂量2成人及2岁A型肉毒毒素注射剂①50单位肢体痉挛以上儿童A型肉毒毒素②100单位重度腋下多汗症粉针②①15000单单位位3阿达木单抗注射液40mg/0.8mL银屑病关节炎4阿达木单抗注射液40mg/0.8mL中度至重度活动性溃疡性结肠炎5阿戈美拉汀片剂25mg广泛性焦虑障碍6阿立哌唑片剂①5mg双相Ⅰ型障碍相关的成人及10-②10mg躁狂发作和混合发作17岁儿童③15mg青少年的急性期治疗7阿立哌唑...
