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审评报告-魅丽纬叶RDN消融导管.pdf
受理号:CQZ2301780医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:一次性使用网状肾动脉射频消融导管产品管理类别:第三类申请人名称:上海魅丽纬叶医疗科技有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息....................................................................................................3一、申请人名称..............................................................................
2024-08-14
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13页
21
FDA GUIDANCE SNAPSHOT: Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in Clinical Investigations Guidance for Industry, Investigators, and Other Stakeholders.
GuidanceSnapshotDigitalHealthTechnologiesforRemoteDataAcquisitioninClinicalInvestigationsGuidanceforIndustry,Investigators,andOtherStakeholdersWhatisrecommendedWhyisthisguidanceimportant?inthisguidance?ThisguidanceoutlinesrecommendationsThisfinalguidanceprovidesintendedtofacilitatetheuseofDHTsinclinicalrecommendationsforsponsors,investigationsasappropriatefortheevaluationinvestigators,andotheri...
2024-09-26
46
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4页
QMS-process validation guidance.pdf
医疗器械全球协调组织推出的医疗器械过程确认指南,规范了医疗器械特殊过程过程确认的执行过程,IQ, OQ与PQ的定义及具体的执行内容。对树立标准的医疗器械过程确认思路提供指导。
2024-07-22
200
162.25 KB
36页
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ghtf-sg3-n99-9-DESIGN CONTROL GUIDANCE FOR MEDICAL DEVICE MANUFACTURERS.pdf
医疗器械通用的设计开发控制指南,由医疗器械全球协调组织推出,虽然年代比较久,但依然是医疗器械行业统一遵循的指南性文件。
2024-07-22
206
125.28 KB
50页
22
优质
[新版]医疗器械注册专员的修炼.pdf
免费下载,更多优质内容请登录https://www.yixiuqixie.com
2024-08-23
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