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中国医疗器械现行标准目录( 截至2024年10月10日)-630页.pdf
中国医疗器械现行标准目录-630页,免费下载
2024-11-05
187
3.49 MB
630页
40
采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义_(国标立项草案).pdf
ICS11.040.01CCSC30中华人民共和国国家标准GB/T采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义Braincomputerinterfacemedicalequipment(BCI-ME)TerminologyandDefinition(立项草案稿)20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布GB/T前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专...
2024-09-21
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27页
1
采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法.pdf
YYICS11.40.040CCSC31中华人民共和国医药行业标准YY/TXXXX-XXXX采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法Testmethodforsensingandfeedbackperformanceoftheinteractiveneurostimulatorformedicalequipmentusingbrain-computerinterfacetechnology(草案稿)20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施国家药品监督管理局发布YY/TXXXX-XXXX目次前言....................................................
2024-09-21
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翔宇医疗-智能下肢主被动补偿式侧平衡康复训练装置.pdf
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)实用新型专利(10)授权公告号CN212730357U(45)授权公告日2021.03.19(21)申请号202021385736.2(22)申请日2020.07.15(73)专利权人河南嘉宇医疗科技有限责任公司地址456300河南省安阳市内黄县平安路西段(康复设备产业园内)(72)发明人何永正刘栋魏刚冉(74)专利代理机构安阳金泰专利代理事务所(普通合伙)41150代理人王晖(51)Int.Cl.A61H1/02(2006.01)A63B26/00(2006.01)(ESM)同样的发明创造已...
2024-08-28
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10页
新药临床安全性评价技术指导原则.pdf
202312一、概述.........................................3二、适用范围.....................................3三、不良事件术语的标准化.........................4四、药物与不良事件因果关系评估...................4五、临床试验期间的安全性评价.....................6(一)严重不良事件的个例分析.....................7(二)严重不良事件的汇总分析.....................9六、新药上市申请时的安全性评价..............
2024-08-26
55
633.14 KB
33页
创新药临床药理学研究技术指导原则.pdf
目录一、前言...................................................................................1二、创新药临床药理学研究的目的和作用............................2三、临床药理学研究的总体计划............................................3四、研究内容和研究时机.......................................................4(一)药代动力学研究.........................................................51.单次/...
2024-08-26
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31页
FDA GUIDANCE SNAPSHOT: Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in Clinical Investigations Guidance for Industry, Investigators, and Other Stakeholders.
GuidanceSnapshotDigitalHealthTechnologiesforRemoteDataAcquisitioninClinicalInvestigationsGuidanceforIndustry,Investigators,andOtherStakeholdersWhatisrecommendedWhyisthisguidanceimportant?inthisguidance?ThisguidanceoutlinesrecommendationsThisfinalguidanceprovidesintendedtofacilitatetheuseofDHTsinclinicalrecommendationsforsponsors,investigationsasappropriatefortheevaluationinvestigators,andotheri...
2024-09-26
46
867.14 KB
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