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研发资料

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张庆茂中国激光产业面临的机遇与挑战.pdf
中国激光产业面临的机遇与挑战张庆茂中国光学学会激光加工专委会2023年9月6日深圳1目录1.激光产业现状2.激光行业存在的问题3.未来发展趋势展望目录1.激光产业现状激光制造与增材制造科技的发展推动了航空航天等领域的发展，助推激光技术大发展！激光被誉为是“最快的刀”“最准的尺”“最亮的光”；全球进入“光制造时代”激光制造推动我国制造业转型升级，2012年：16.98.万亿；2021年：31.4万亿，2022年：40万亿中国成为制...
2024-07-27326.46 MB36页1
医疗器械质量体系文件总体设计及任务分配表.xls
医疗器械质量管理体系文件总体设计及任务分配表序标准标准要素“规范”相关条款程序文件名称文件/图表/要求质量记录编制人讨论号条款————质量管理体系流程图——办公室、质管部14.1质量管理体2301、2401——产品文档质量管理体系文件清单质管部系总要求——质量手册质管部2302——24.2.1文件要求34.2.2质量手册44.2.3文件控制2501、2502、2503、2504、2文件控制程序——文件发放、回收记录质管部505、2506、2601、2602文件...
2024-07-316341.5 KB10页1
【最新】医疗器械技术常见500个问题与答案集锦.pdf
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2024-08-186228.45 MB146页1
站包装印刷行业2023策略及机会报告23页.pdf
包印行业宏观数据包印行业出口规模包装应用场景增长率•包装印刷出口持续保持高增速，包印行业2022年出口规模预计580亿，增速18.2%；•2014年-2020年复合年增长率1.7%；•按材质类型来分，纸包装（+30.0%）、玻璃包装（+20.1%）增速较快，塑料包装2021年出口增速强劲，同比•2021年-2026年复合年增长率4.1%；•预计食品、美妆/个护、医疗保健等消费品场增长40.7%，2022年出口同比增长9.9%，两年平均增速也超过大盘，预计2023年...
2024-07-27275.68 MB23页
有源医疗器械检测与评价_161-335页.pdf
有源医疗器械检测与评价_161-335页.pdf
2024-07-273441.72 MB175页
医学影像设备临床试验实践 _231-477页.pdf
医学影像设备临床试验实践 _231-477页.pdf
2024-07-275344.79 MB247页
万华化学-公司研究报告.pdf
证券研究报告（优于大市，维持）新材料专题研究（2）-万华化学：高端新材料及精细化学品不断突破，电池材料打造第二增长曲线刘威（基础化工行业首席分析师）SAC号码：S0850515040001李博（基础化工行业分析师）SAC号码：S08505220800022024年3月4日投资要点•万华化学目前已形成产业链高度整合，深度一体化的聚氨酯、石化、精细化学品、新兴材料四大产业集群。公司持续发挥技术创新和迭代优势，重点面向高端化工新材料和精细化...
2024-07-27511.22 MB24页
无菌和植入性医疗器械附录及现场检查指导原则培训课件-郭准.pdf
无菌和植入性医疗器械附录及现场检查指导原则国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心郭准2016年6月1食品药品审核查验中心主要内容医疗器械监管概述无菌医疗器械附录和检查指导原则植入性医疗器械附录和检查指导原则有关问题2食品药品审核查验中心医疗器械质量体系监管背景◇我国医疗器械监管从80年代开始◇对医疗器械全过程监管和依法监管自1998年第一轮药品监督管理体制改革而不断加强◇我国器械监管模式先后借鉴欧盟和美国...
2024-07-27342.85 MB130页
新员工GMP培训手册-115页.pdf
器械早班车新员工GMP培训微信关注：器械早班车器械早班车P1器械早班车目录一、GMP的基本要求二、GMP质量管理体系认证微信关注：器械早班车三、与GMP相关的药品知识和药品管理知识器械早班车P2器械早班车1、什么是药品？PART1Ø药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药...
2024-07-27511.57 MB115页
医疗器械18个程序文件流程图合集.pdf
标识和可追溯性流程图项生产管理部质量管理部仓库管理员研发部目开始原验证库存标识确定可追溯产品目录区域、货架、标签零部件自带铭牌材追溯批号编号料BOM表产品铭牌标识保护产品名称规格型号标追溯批号编号识无追溯编号时自作编号并加贴保护领用件标识生产领用发放生产铭牌、标签、领料单发货单上标准追溯批号、编号过程自制零部件标识标识保护验证产品标签、领料单库存标识标识组织调试产品标识验证区域、货架、标签零部件自...
2024-07-2755417.2 KB18页
医疗器械标准-心血管植入物血管药械组合产品.pdf
ICS11.040.40C45中华人民共和国国G家B标准GB/TXXXX-XXXX心血管植入物血管药械组合产品第1部分：通用要求CardiovascularimplantsandExtracorporealsystems–Vasculardevice–Drugcombinationproducts-Part1:Generalrequirements（ISO12417-1:2015，MOD）（征求意见稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施GB/TXXXX—XXXX目次前言................................................................................II引言................
2024-07-2752882.19 KB34页
医疗器械不良事件监测培训课件.pdf
医疗器械不良事件监测培训课件.pdf
2024-07-27372.1 MB6页
无源医疗器械及医用材料医疗器械部分_1-125页.pdf
无源医疗器械及医用材料医疗器械部分_1-125页.pdf
2024-07-273528.96 MB125页
无源医疗器械及医用材料（医疗器械部分）-248页_151-248.pdf
无源医疗器械及医用材料（医疗器械部分）-248页_151-248.pdf
2024-07-275924.45 MB98页
医疗器械产品开发过程的合规性培训课件.pdf
医疗器械产品开发过程的合规性保证1医疗器械开发过程简述产品设计开发的法规基础客户需求检验复核ISO13485:2003设计与开发设计方案设计过程设计输出客户满意？产品使用2产品设计开发流程设计开发策划设计开发计划、风险管理计划法规策略设计输入法律法规标准的识别客户需求、适应症与禁忌症，初步的风险分析管理产品结构、技术文件、检验文件设计输出产品的设计要求、送检合格的技术要求设计验证确保设计和开发输出满足输入的要...
2024-07-2731306.26 KB20页
医疗器械风险管理培训-168页.pptx
医疗器械风险管理培训班北京国医械华光认证有限公司（CMD）YY/T0316idtISO14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准宣贯北京国医械华光认证有限公司（CMD）课程内容•概述风险的概念风险管理的重要性YY/T0316的基本思想•YY/T0316的应用范围和术语•风险管理的通用要求•风险管理过程•风险管理过程举例（见培训资料）和研讨•风险管理技术（简介）北京国医械华光认证有限公司（CMD）“风险”的概念什么是风险？风险：...
2024-07-2741805.52 KB168页
医疗器械工艺用水质量管理指南培训课件-刘欣.pdf
医疗器械工艺用水质量管理指南解读北京市食品药品监督管理局2016.6.1512342制定背景、目的规范、统一生产管理行为现有法规体系的必要环节基于风险管理理念辅助“原材料”34制定背景、目的•工艺用水是特定医疗器械产品的辅助“原材料”医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或...
2024-07-27424.1 MB72页
医疗器械供应商审核指南培训课件-王爱君.pdf
医疗器械生产供应商审核指南食品药品审核查验中心王爱君1食品药品审核查验中心宗旨2015年1月19日,总局2015年第1号通告《医疗器械生产企业供应商审核指南》。宗旨:指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平。2食品药品审核查验中心依据2014年7月30日，《医疗器械生产监督管理办法》（总局7号令）于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2014年10月1日起施行。2014年12月29...
2024-07-2753511.33 KB34页
医疗器械技术评价_246-491页.pdf
医疗器械技术评价_246-491页.pdf
2024-07-275549.13 MB246页
医疗器械经营监督法律法规培训课件（PDF85页）.pdf
医疗器械经营监督法规王张明2016年6月28日《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自2014年6月1日起施行。老《医疗器械监督管理条例》，自2000年4月1日起施行14年，现已废止。2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14151家，其中：一类5080家，二类9517家，三类2614家。截至2015年11月底，全国共有实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业186269家。经营二类医疗器械产品的企业125197...
2024-07-27446.14 MB85页

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