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产品设计中的材料选择（原书第4版）_14442950.pdf
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2024-11-08
52
79.88 MB
386页
人体血管与血管吻合临床解剖学_庞刚2010.pdf
人体血管与血管吻合临床解剖学_庞刚2010.pdf
2024-11-08
40
13.88 MB
237页
工程塑料手册(2).pdf
工程塑料手册(2).pdf
2024-11-08
33
21.01 MB
104页
基于柔性手关节康复手套的手关节康复训练方法及系统 [发明].pdf
(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN118453348A(43)申请公布日2024.08.09(21)申请号202410625495.0(22)申请日2024.05.20(71)申请人河南翔宇医疗设备股份有限公司地址456300河南省安阳市内黄县帝喾大道中段(72)发明人何永正刘书杰钱钰琦冯琦耿垚(74)专利代理机构郑州银河专利代理有限公司41158专利代理师安申涛(51)Int.Cl.A61H1/02(2006.01)权利要求书3页说明书8页附图5页CN118453348A(54)发明名称基于柔性手关...
2024-09-12
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1.75 MB
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一种新型坐卧式下肢康复机器人控制系统设计.pdf
ChineseJournalofRehabilitationMedicine,Sep.2024,Vol.39,No.9康复工程一种新型坐卧式下肢康复机器人控制系统设计杜妍辰1，2，3庄圆涛1，2，3胡杰1，2，3喻洪流1，2，3，4摘要目的：针对脑卒中和外伤等因素导致的下肢功能障碍问题，设计一种新型坐卧式下肢康复机器人的控制系统。方法：开发了基于坐卧式下肢康复机器人的分布式控制系统；提出了高精度的被动训练控制方案和主被动混合训练控制方案；并进行了传感器采集模块测试...
2024-09-12
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9.48 MB
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外来器械及植入物医疗器械管理及规定.pdf
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2024-08-30
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2.66 MB
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外骨骼综述-适合入门学习-111份.zip
外骨骼综述-适合入门学习-111份.zip
2024-08-25
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685.78 MB
FDA推荐：验证和确认的样本量选择（通过置信度和可靠度).pdf
ChoosingtheBestDeviceSampleSizeforVerificationandValidationCopyright©2014byFDAnews.PrintversionISBN:978-1-60428-180-4.DigitalversionISBN:978-1-60428-181-1.Price:$397.Allrightsreserved.Photocopyingorreproducingthisreportinanyform,includingelectronicorfacsimiletransmission,scanningorelectronicstorage,isaviolationoffederalcopyrightlawandisstrictlyprohibitedwithoutthepublisher’sexpresswrittenperm...
2024-08-22
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1.15 MB
21页
工程塑料及其应用 第2版_14142439.pdf
工程塑料及其应用 第2版_14142439.pdf
2024-08-22
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50.91 MB
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生产效率改善工具_11421571.pdf
生产效率改善工具_11421571.pdf
2024-08-22
47
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210页
无源医疗器械及医用材料.pdf
无源医疗器械及医用材料.pdf
2024-08-22
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91.17 MB
248页
医疗器械研发手册.pdf
医疗器械研发手册第二版TheSecondEdition作者：TheodoreR.Kucklick翻译：FantyZuo免责声明：本书著作权归TheodoreR.Kucklick所有，本人仅作翻译交流，便于同行朋友交流学习之用。因本人水平有限，翻译有不当之处，请大家谅解。译本不可作为任何商业用途，包含印刷作为宣传册等资料。敬请谅解。Disclaimer：ThecopyrightofthisbookisbelongstoTheodoreR.Kucklick.IjusttranslateitintoChineselanguage.Thepurposeofthisbookistha...
2024-08-22
55
10.66 MB
440页
医疗器械研发手册第三版(1).pdf
医疗器械研发手册第三版(1).pdf
2024-08-22
42
39.33 MB
183页
BN-血管腔内器具学 第2版BNBR200728.pdf
［ＧｅｎｅｒａｌＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ］ＳＳ号＝１３８６７７０２
2024-08-22
47
193.72 MB
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【最新】医疗器械技术常见500个问题与答案集锦.pdf
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2024-08-18
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28.45 MB
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医疗器械质量体系文件总体设计及任务分配表.xls
医疗器械质量管理体系文件总体设计及任务分配表序标准标准要素“规范”相关条款程序文件名称文件/图表/要求质量记录编制人讨论号条款————质量管理体系流程图——办公室、质管部14.1质量管理体2301、2401——产品文档质量管理体系文件清单质管部系总要求——质量手册质管部2302——24.2.1文件要求34.2.2质量手册44.2.3文件控制2501、2502、2503、2504、2文件控制程序——文件发放、回收记录质管部505、2506、2601、2602文件...
2024-07-31
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医疗器械的稽查技巧-150页.ppt
医疗器械的稽查思路盱眙局张晓来•一、医疗器械监管机构和法规•中国医疗器械监督管理发展进程简介•条例出台前的三个阶段1.管理起步（供不应求）解放初—文革前2.消灭无标产品（质量矛盾上升）文革—改革开放3.标准的制订引进改革开放—条例出台医疗器械监管机构（SFDA）•医疗器械司：医疗器械监管司①标准处1、综合处②产品注册处2、注册一处、二处③安全监察处3、生产经营监管处•药品市场监督司：4、研究评价处①经...
2024-07-31
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2024未来健康新兴生物材料报告202页.pdf
未SY来N健TH康E：TIC新CH兴E生M物IS材TR料YRESEARCHTRENDSREPORT然科学基金委自国家NOFCHINA员会1986NNATIONALATUTIORALSCIENCEFOUNDA组织策划宣传推广西湖大学：施一公黄嘉兴美国化学文摘社：马清扬，张金颖，PeterCarlton,PeterJap,TinaTomeo,EricaBrown,Chris美国化学文摘社：ManuelGuzman,GillesCottonGeorges,MichaelDennis,CraigStephens,DennisMcCullough,DawnRiedel,DawnGeorge,项目管理马清扬西湖大学：詹御涛汪馨宁项...
2024-07-31
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最新CMDE动物源性医疗器械产品注册申报资料相关.ppt
动物源性医疗器械产品注册申报资料相关技术要求SFDACMDE来源于脊椎动物：胶原止血/填充材料、生物敷料、羊肠缝线、生物瓣、生物补片、骨填充材料、硫酸软骨素、透明质酸钠、羊毛脂的医疗器械、带肝素涂层的医疗器械等；本身不属于器械但与动物源有关的：酶、抗体、培养基等。来源于非脊椎动物：壳聚糖（虾、蟹等）、骨蜡（蜜蜂）、蚕丝。动物源性医疗器械产品举例SFDACMDE《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》...
2024-07-27
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709.5 KB
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注册医疗器械的流程步骤方法.pptx
医疗器械注册流程内容提要概述产品注册体系考核概述法规依据注册流程审批环节法规依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令第10号）《国产第一、二类医疗器械产品注册审批操作规范》（国食药监械[2005]73号）《医疗器械标准管理办法》（国家药品...
2024-07-27
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298.25 KB
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