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品药省食省食广东广东会协协会术技协会技术证认技术认证评审认证审评品药审评药品品食药品食品省东食品东省广东省广会广会术协会术协证技术协证技评认证技评认品审评认品审品药品审品药省食品药省食广东省食广东广东协会协会技术会技术认证协术认证审评技证审评药品认评药品食品审品食品东省药品东省广食省广会东广会术协术协证技
2024-07-2172434.16 KB1页29
医疗器械注册人备案人报告导图（2023年版）.pdf
省食术技广东协会证认会证技术评审术协评认品药证技品审品食评认品药省东审食广品省品药广东协会省食技术广东协会认证术评技审会证品术协评认品药证技品审省食评认品药广东审食品省品药广东协会省食技术广东协会认证术评技审会证品协认药术评品技审食证品省认药东评食品广审省品东会药广协品术食
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医疗器械临床试验受试者免除知情同意书报告表.doc
医疗器械临床试验受试者免除知情同意书报告表项目名称批件号项目编号试验起止日期器械类别联系人/电话申办方/CRO项目负责人专业科室受试者免除知情同意书报告受试者编号受试者姓名缩写时间：事件经过：情况说明试验方案中是否包含免除知情同意书相关规定□是□否是否符合试验方案中关于免除知情同意书的规定□是□否报告人时间项目负责人日期机构办公室日期伦理委员会日期申办方日期1
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冷冻消融设备-审评报告.pdf
受理号：CQZ2200850医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：冷冻消融设备产品管理类别：第三类申请人名称：康沣生物科技（上海）股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息...................................................................................................3一、申请人名称.......................................................................................3二、...
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核查中心 2023年第一批医疗器械飞行检查情况汇总.pdf
2023序号被单检位查品种省份检查发现问题备注检查发现一般不符合项13项。一、厂房与设施方面1.十万级洁净车间部分功能间设置不合理、面积不足，如未根据生产情况设置原材料暂存间、中间品库，现场发现一内包间（预留）用于原材料暂存，配液间（停用）存放有混合后未分装的原料。北京邦塞2.原材料库未按待验、合格、不合格、退回分区管理；部分原料包装上1科技有限脊柱骨北京供方原始标签替换为企业自制标签，自制标签、货位卡均...
2024-07-2179626.03 KB15页29
广东省药品监督管理局 - 医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）下册.pdf
会协术技证认评审品药品食省东广医疗器械法规文件汇编会会协协术术技技证证（2020-2023年版）认认评评审审品品药药品品食食省省东下册东广广会协术技证认协会品审评广药品食省东广会广东省药品监督管理局会协2023年6月协术术技技证证认认评评审审品品药药品品食食省省东东广印广制会协术技证认评审品药品食省东会协术技证认评审品药品食省东广会会协协术术技技证证认认评评审审品品药药品品食食省省东东广广会协术技证认协会品...
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腹腔内窥镜单孔手术系统-审评报告.pdf
受理号：CQZ2300239医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：腹腔内窥镜单孔手术系统产品管理类别：第三类申请人名称：深圳市精锋医疗科技股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息..........................................................................................................3一、申请人名称................................................................................
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2023智慧超声行业白皮书：医用超声数智化与商业革新全景解读.pdf
第1页共54页前言医用超声作为一项成熟而又日新月异的医学影像技术，其在临床诊断和治疗中的地位日益凸显。本报告系统梳理医用超声的发展历程、市场规模、产业生态，重点解析智能超声最新进展及应用创新，深入剖析行业面临的机遇与挑战，展望超声技术继续向精准、智能、一体化的方向演进，助力医疗诊疗水平整体提升。报告首先概述医用超声的基础知识，以及从诊断到治疗的双重应用角色。在此基础上，追溯超声技术形成和发展的历史...
2024-07-212397.49 MB55页29
2023年生物医药行业年报业绩前瞻：Q4业绩环比有所改善，建议底部布局医药优质资产.pdf
证券研究报告2024年1月25日Q4业绩环比有所改善，建议底部布局医药优质资产——2023年生物医药行业年报业绩前瞻行业研究行业专题医药生物投资评级：超配（维持评级）证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌证券分析师：陈曦炳证券分析师：彭思宇证券分析师：马千里证券分析师：张超联系人：凌珑021-60375487021-609331670755-819829390755-81982723010-880054450755-81982940021-60375401zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guos...
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医药生物周报（24年第4周）：小核酸领域重磅交易频出，从Alnylam管线进展看行业趋势.pdf
证券研究报告2024年01月22日医药生物周报（24年第4周）超配小核酸领域重磅交易频出，从Alnylam管线进展看行业趋势核心观点行业研究行业周报本周医药板块表现弱于整体市场，生物制品板块领跌。本周全部A股下跌医药生物2.25%（总市值加权平均），沪深300下跌0.44%，中小板指下跌2.03%，创业板指下跌2.60%，生物医药板块整体下跌3.09%，生物医药板块表现弱超配维持评级于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌3.76%，生物制品下跌4...
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通化东宝600867.SH胰岛素国产替代有望加速，多领域创新+海外商业化带动远期增长.pdf
投资逻辑人民币(元)成交金额(百万元)公司深耕胰岛素领域多年，二代胰岛素市占率位居首位。公司为13.001,400国产胰岛素龙头企业，人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、12.001,200纯度、检测等多方面均处于领先水平，目前已上市胰岛素产品包括11.001,000人胰岛素注射剂、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰10.00800岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液等。公司近年来市场占有9.00600率不断提升，根据公司公告，2022年公...
2024-07-211123.65 MB25页29
2024年1月第三周创新药周报（附小专题TIGIT靶点研发概况）.pdf
2024年01月21日强于大市(维持)证券研究报告•行业研究•医药生物医药行业创新药周报（1.15-1.21）2024年1月第三周创新药周报（附小专题TIGIT靶点研发概况）A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势西南证券研究发展中心202[4Ta年ble1_S月u第m三ma周ry，]陆港两地创新药板块共计6个股上涨，56个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+10.95%)、艾迪药业(+3.34%)、永泰生物-B(+3.23%)。[分Ta析bl师e_：Au杜th向or阳]跌幅前三为荣昌生物...
2024-07-211732.57 MB22页29
足跟痛-足底筋膜炎.pdf
中国运动医学杂志2015年第34卷增刊ChinJSportsMed,2015,Vol.34,SupplementTHOMASG.MCPOIL,PT,PhDROBROYL.MARTIN,PT,PhDMARKW.CORNWALL,PT,PhDDANEK.WUKICH,MDJAMESJ.IRRGANG,PT,PhDJOSEPHJ.GODGES,DPT足跟痛—足底筋膜炎美国物理治疗协会骨科分会功能、残疾和健康国际分类相关临床实践指南JOrthopSportsPhysTher.2008:38(4):A1-A18.Doi:10.2519/jospt.2008.0302建议2引言4方法5临床指南：基于损伤和功能的诊断8临床指南：检查11...
2024-07-21227424.52 KB26页29
恢复期脑外伤患者日常生活活动能力的预测模型研究.pdf
ChineseJournalofRehabilitationMedicine,Jul.2024,Vol.39,No.7临床研究恢复期脑外伤患者日常生活活动能力的预测模型研究唐芷晴1，2苏文龙1，2，4党辉2，3，4张皓1，2，3，4，5摘要目的：分析影响住院康复的脑外伤患者出院时日常生活活动（activityofdailyliving，ADL）能力和住院期间ADL能力改善程度的因素，并建立预测模型。方法：回顾性收集2017年9月—2020年9月在北京博爱医院神经康复科住院的220例脑外伤患者资料数据，按3...
2024-07-21701.24 MB7页29
跟腱靴辅助康复训练在急性跟腱断裂术后的应用效果.pdf
微创医学2022年第17卷第2期231JournalofMinimallyInvasiveMedicine，2022，17（2）经验交流跟腱靴辅助康复训练在急性跟腱断裂术后的应用效果▲蔡敏许振波余征吴维（南昌市洪都中医院骨伤科，江西省南昌市330008）【摘要】目的探讨急性跟腱断裂患者在术后康复训练过程中应用跟腱靴辅助治疗的效果。方法选取50例行开放缝合修复手术的急性跟腱断裂患者，随机分为观察组和对照组，各25例。术后住院2周内两组均采用短腿石膏外固定。...
2024-07-21115210.71 KB4页29
跟腱痛.pdf
中国运动医学杂志2015年第34卷增刊ChinJSportsMed,2015,Vol.34,SupplementCHRISTOPHERR.CARCIA,PT,PhDROBROYL.MARTIN,PT,PhDJEFFHOUCK,PT,PhDDANEK.WUKICH,MD跟腱痛、僵硬与肌力不足—跟腱炎美国物理治疗协会骨科分会功能、残疾和健康国际分类相关临床实践指南JOrthopSportsPhysTher.2010:40(9):A1-A26.Doi:10.2519/jospt.2010.0305建议2引言3方法4临床指南：基于损伤和功能的诊断7临床指南：检查11临床指南：干预16建议汇总21...
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非接触式呼吸速率监测方法在医疗领域的应用研究进展.pdf
2024年，第39卷，第6期综述非接触式呼吸速率监测方法在医疗领域的应用研究进展朱洋1白震民1，2熊仕经1呼吸速率（respirationratio，RR）也称呼吸频率，用每分字摄像机[9]、手机摄像头[11]、网络摄像头[12]以及远程式光电容钟呼吸次数（breathsperminute，BPM）表示。平均而言，正积描记[13]、成像式光电容积描记（imagingphotoplethysmogra-常成人的RR为12—20BPM，异常RR会增加发病率甚至是phy，IPPG）[14]等，可捕捉因呼吸引...
2024-07-211391.08 MB5页29
柳叶刀帕金森病系列三：帕金森病的内科、外科和物理治疗.pdf
SeriesParkinson’sDisease3Medical,surgical,andphysicaltreatmentsforParkinson’sdiseaseTomFoltynie,VeronicaBruno,SusanFox,AndreaAKühn,FionaLindop,AndrewJLeesAlthoughdopaminereplacementtherapyremainsacorecomponentofParkinson’sdiseasetreatment,theonsetofLancet2024;403:305–24motorfluctuationsanddyskineticmovementsmightrequirearangeofmedicalandsurgicalapproachesfromamultidisciplinaryteam,andimpor...
2024-07-21179298.54 KB20页29
护理干预联合芪芍益肾平肝方和西药对帕金森症的.pdf
河北医药2020年9月第42卷第17期HebeiMedicalJournal,2020,Vol42SepNo.172715doi:10.3969/j.issn.1002-7386.2020.17.039护理研究护理干预联合芪芍益肾平肝方和西药对帕金森症的效果研究黄丽关贞军孙全勇刘慧群葛静雅【摘要】目的探索护理干预芪芍益肾平肝方和西药对帕金森症的临床效果。方法选取2015年9月15日至2016年9月15日帕金森症100例患者,采用计算机分组模式分为对照组和观察组,每组50例。2组均进行相同护理干预,随后观察...
2024-07-21651.11 MB4页29
脑卒中社区康复护理服务模式的研究.pdf
72现代临床护理（ＭｏｄｅｒｎＣｌｉｎｉｃａｌＮｕｒｓｉｎｇ）2007．6（4）脑卒中社区康复护理服务模式的研究∗肖秀英1梁少杰2岳永辉3（1珠海市人民医院护理部广东珠海519000；2珠海市卫校康复教研室广东珠海519020；3珠海市拱北社区卫生服务中心广东珠海519020）［摘要］目的探索适合我国实际情况的脑卒中社区康复护理服务模式。方法分析本市脑卒中社区家庭康复现状并提出社区康复模式建立的方法：成立脑...
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