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  • 有源医疗器械检测与评价_1-160页.pdf

    有源医疗器械检测与评价_1-160页.pdf

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  • 医学影像设备临床试验实践 _231-477页.pdf

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  • 医学影像设备临床试验实践 _1-230页.pdf

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  • 医械设计开发培训-55页.pdf

    医械设计开发培训-55页.pdf

    器械早班车医疗器械设计与开发器械早班车培训内容介绍一、设计开发相关图解。二、与设计开发相关的医疗器械相关法规。三、设计与开发流程。四、设计开发与注册(含体考)。器械早班车7.3.57.3.37.3.47.3.67.3.77.3.2器械早班车器械早班车器械早班车器械早班车器械早班车器械早班车蔚蓝医疗圈器械早班车器械早班车器械早班车器械早班车器械早班车器械早班车器械早班车培训前后效果对比器械早班车与设计开发相关的法规ISO13485:2...

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  • 医疗器械注册申报流程图.pdf

    医疗器械注册申报流程图.pdf

    医疗器械注册流程境内医疗器械Ⅰ类明确管理类别不明确研发产品、制定产品技分类界定途术要求和说明书途径3径2Ⅱ类Ⅲ类研发产品、制定产品技术要求和说明书生产样品、检测生产样品、注册检验准备产品备案资料临床评价提交资料至准备产品注册资料市局变更备案是省局受理CFDA受理资料审核获取备案凭发生变化技术评审体系核查技术评审证是是是准备生产备行政审批行政审批案资料获取二类产品注册证获取三类产品注册证提交资料至市局...

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  • 医疗器械新产品设计与开发流程.pdf

    医疗器械新产品设计与开发流程.pdf

    新产品设计与开发流程序号工作项目说明形成文件责任部门备注第一阶段计划和确定项目销售部根据公司的战略规确定新产品设计/开1.1范或市场分析与调研提出《新产品开发建议书》发来源产品开发计划由技术部组织人员进行进可行性分析及产品行可行性分析,将分析结果《新产品开发可行性1.2正式立项报总经理审核通过后正式评估报告》立项初步设计开发成本根据相关资料、样品进行初《新产品开发成本分1.3核算步开发成本分析析》由技术...

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  • 医疗器械设计开发流程图.pdf

    医疗器械设计开发流程图.pdf

    设计开发流程图研发部按照设计开发任务书的要求,按QI-RD-07-17-019第A/0版蒋谟文2015-07-29照设计阶段划分组织设计人员进开始行设计开发选择设计开发项目来源研发部按照设计开发任务书的要求,必市场部市场部研发部其他项目来源要时在各个设计阶段以及重要设研发部市场调研并出具市场调汇总顾客要求的特殊合汇总行业最新技术动向按照设计开发任务书和设计更改查报告和产品设计开发以改进性能、降低成本计节点进行设计评审控制...

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  • 医疗器械软件培训课件(PDF232页).pdf

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    医疗软件合规培训SaMDComplianceTraining华为为什么那么牛?•技术牛人?•加班文化?•深夜打车癿仸氏朴素?•IBM帮劣设计癿产品研収和供应链体系•HayGroup帮劣设计癿人力资源体系•Mercer帮劣设计癿组细结构•普华永道帮劣设计癿财务体系•埃森哲帮劣设计癿销售体系课程目录一般软件癿组成与计算机系统操作有关的计算机程序、规程、规则,以及可能有的文件、文档及数据:1.运行时,能够提供所要求功能和性能的指令或计算机...

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  • 医疗器械技术评价_246-491页.pdf

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  • 医疗器械技术评价_1-245页.pdf

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  • 无源医疗器械及医用材料 医疗器械部分_126-248页.pdf

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  • 无源医疗器械及医用材料 医疗器械部分_1-125页.pdf

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  • 万华化学-公司研究报告.pdf

    万华化学-公司研究报告.pdf

    证券研究报告(优于大市,维持)新材料专题研究(2)-万华化学:高端新材料及精细化学品不断突破,电池材料打造第二增长曲线刘威(基础化工行业首席分析师)SAC号码:S0850515040001李博(基础化工行业分析师)SAC号码:S08505220800022024年3月4日投资要点•万华化学目前已形成产业链高度整合,深度一体化的聚氨酯、石化、精细化学品、新兴材料四大产业集群。公司持续发挥技术创新和迭代优势,重点面向高端化工新材料和精细化...

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  • 脑血管造影诊断学.pdf

    脑血管造影诊断学.pdf

    心如止水波澜不惊用心做专业用专业服务人类!欢迎来到医时代医学论坛:医时代是新兴建立的公益性医学论坛。具有专业及大众的特性。专业性:医时代目前具有一批高学历的医学专业人才担当各版版主,为医学生带来各专业最新的研究动态和解答临床疑问。大众性:医时代不仅面向医学生,同时专门设立了非医学区,为非医学专业人士解答医学知识,实现医学普及,全民皆医的目标。welcometo医时代!!!本资料收集于网络,本网站不负任何法律责任

    2024-07-26 22:48:51110152.38 MB3
  • 《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2023》.pdf

    《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2023》.pdf

    684ChinJStroke,Jun2023,Vol18,No.6开放获取(OpenAccess)指南与共识急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2023中国卒中学会,中国卒中学会神经介入分会,中华预防医学会卒中预防与控制专业委员会介入学组通信作者单位【关键词】缺血性卒中;动脉粥样硬化;大血管闭塞;血管内治疗;机械取栓;时间窗;桥接治疗北京100070【DOI】10.3969/j.issn.1673-5765.2023.06.010首都医科大学附属北京天坛医院介入神经病学科卒中是致残和致死...

  • 西门子DSA操作手册.pdf

    西门子DSA操作手册.pdf

    系列设备常规系统操作说明血管造影设备应用培训团队Forinternaluseonly.Page12012Author基本操作:开、关机开启系统:Page21确保现场主开关已经打开并且紧急关闭按钮没有被激活。2按下系统控制台上的电源按钮持续0.5秒然后松开,系统开始自检,等到显示屏提示自检结束即可(一般需要5分钟)。注意:1消失后方可进行病人检查,若该图标持续不消失,请重启系统,若问题还未解决请联系Siemens维修人员2开机过程中主机器有防撞报警,...

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  • 住院医师手册神经外科手册(第5版).pdf

    住院医师手册神经外科手册(第5版).pdf

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    2024-07-26 20:25:0910950.03 MB0
  • 血管外科的发展史  课件.pdf

    血管外科的发展史 课件.pdf

    中国中国血管外科的发展历史中国中国中国大学大学大学大学大学MMMMMOOOOOOOOCCCC中国大学中国中国中国中国M大学大学大学大学MMMM中国OOOOOOOO大学CCCCM中国中国中国中国中国大学大学大学大学大学MMMMMOOOOOOOOCCCC中国大学中国中国中国中国M大学大学大学大学MMMM中国OOOOOOOO大学CCCCM中国中国中国中国大学大学大学大学MMMMOOOOOOOOCCCC中国中国中国中国大学大学大学大学MMMMOOOOOOOOCCCC中国血管外科在医学发展史中,无论国外...

    2024-07-26 18:50:37581.07 MB0
  • 外周血管解剖与基础知识.pdf

    外周血管解剖与基础知识.pdf

    外周血管解剖和基础知识外周血管疾病在我国的发展趋势目前外周动脉疾病现状•发病年龄不断前移60年代的发病年龄为55岁以上,现发病年龄多为40岁以上,过去男女发病之比为10:1,现在为5:4•周围动脉闭塞性疾病群众认识不足导致的延误治疗•周围动脉闭塞性疾病基层医院治疗力量的不足导致的病人治疗缺少外周解剖脑动脉颈内动脉头臂干颈外动脉锁骨下动脉颈总动脉肱深动脉椎动脉肝总动脉腋动脉肾动脉臂动脉肠系膜上动脉桡动脉尺动脉...

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  • 介入手术常用穿刺技术.pdf

    介入手术常用穿刺技术.pdf

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    2024-07-26 18:50:37635.27 MB0
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