受理号：CQZ2100306医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：分支型术中支架系统产品管理类别：第三类申请人名称：上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心-1-目录基本信息.....................................................................................................3一、申请人名称.................................................................................
12外周血管支架系统3注册审查指导原则45本指导原则旨在指导注册申请人对外周血管支架系统注册6申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对外周血管支7架系统注册申报资料的技术审评提供参考。8本指导原则是对外周血管支架系统的一般要求，申请人需9依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具10体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册11申报资料的内容进行充实和细化。12本指导原则是供注册申...
1颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则2(征求意见稿)34本指导原则旨在指导注册申请人对颅内取栓支架开展临5床评价的资料准备，同时也为技术审评部门审评颅内取栓支6架临床试验资料提供参考。7本指导原则是对颅内取栓支架临床评价的一般要求，申8请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适9用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体10特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。11本指导原则是供注册申...
血管内支架和相关输送系统的非临床工程试验和推荐标签的选择更新面向业界和美国食品药品管理局工作人员的指南文件发布日期：2015年8月18日本文草案发布日期：2013年8月30日本文更新和补充（并非替换）了在2010年4月18日发布的血管内支架和相关输送系统的非临床工程试验和推荐标签指南有关本文件的问题，请拨打（301）796-7000联系国际心脏病器械分部或国际外周血管器械分部。美国健康和人类服务部美国食品药品管理局器械和放射...
—１１４６—介入放射学杂志２０２２年１２月第３１卷第１２期ＪＩｎｔｅｒｖｅｎｔＲａｄiｏl２０２２，Ｖｏl．３１，Ｎｏ．１２神经介入Ｎｅｕｒｏiｎｔｅｒｖｅｎｔiｏｎ支架治疗颅内远端动脉瘤安全性和有效性分析张鸿运，邵秋季，李立，贺迎坤，常凯涛，张倩倩，林枫，李天晓【摘要】目的探讨血管内支架治疗颅内远端动脉瘤的安全性和有效性。方法回顾性分析２０１8年１月至２０２１年１２月在河南省人民医院接受血管内支架...
JournaloftheSocietyforCardiovascularAngiographyInterventionsxxx(xxxx)xxxStandardsandGuidelinesSCAIExpertConsensusStatementonManagementofIn-StentRestenosisandStentThrombosisLloydW.Klein,MD,MSCAIa,SandeepNathan,MD,MSc,FSCAIb,AkikoMaehara,MD,FSCAIc,JohnMessenger,MD,SCAId,GaryS.Mintz,MDe,ZiadA.Ali,MD,DPhil,FSCAIf,JenniferRymer,MD,FSCAIg,YaderSandoval,MD,FSCAIh,KarimAl-Azizi,MD,FSCAIi,RoxanaMehran,M...
受理号：JQZ2200082医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：颅内取栓支架产品英文（原文）名称：TigertrieverRevascularizationDevice产品管理类别：第三类申请人名称：RapidMedicalLtd.急速医疗有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息...................................................................................................3一、申请人名称......................................
受理号：JQZ1800416医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架产品英文（原文）名称：ELUVIATMOVER-THE-WIREDrug-ElutingVascularStentSystem产品管理类别：第三类申请人名称：BostonScientificCorporation波士顿科学公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息......................................................................................................3一、申...
行业指南冠状动脉药物-洗脱支架-非临床和临床研究指南草案本指导性文件公布的目的仅用于征询意见、建议用途。应在声明本草案指南有效性的联邦公告通知发布的90天内提交与本草案文件相关的评论和建议。评论提交至案卷管理科（HFA-305)，食品药品监督管理局，5630FishersLane,rm.1061,Rockville，MD,20852。所有评论应注明案卷编号，该编号在联邦公报上公布的可用性通知中列出。与本草案文件相关的问题，请联系（CDRH）AshleyBoam...
所含建议不具约束力草案-不用于实施行业指南冠状动脉药物-洗脱支架-非临床和临床研究相关文件指南草案本指导性文件仅供征求意见。应在声明本草案指导性文件有效性的联邦公告通知发布的120天内提交与本草案指导性文件相关的评论和建议。评论提交至食品药品监督管理局，案卷管理科（HFA-305），5630FishersLane,rm.1061,Rockville,MD,20852。所有评论应注明案卷编号，该编号在联邦公报上公布的可用性通知中列出。与本草案指导性文...
医休器械https://www.yixiuqixie.声明：本资料由医休器械整理，仅供个人学习参考，不作为临床诊疗依据。更多资料请登录医休器械网站：https://www.yixiuqixie.comcom医休器械https://www.yixiuqixie.com医休器械https://ww颈动脉狭窄的手术方式目前在国内主要有两种：颈动脉内膜剥脱术（carotidendarterectomy，又称CEA）w.yixiuqixie.com颈动脉支架术（carotidarterystenting，又称CAS）目前大量的研究显示，颈动脉内膜剥脱术...
中国组织工程研究ChineseJournalofTissueEngineeringResearchISSN2095-4344,CN21-1581/R《中国组织工程研究》网络首发论文题目：血管支架效果与问题在医疗质量管理研究中的热点：卫生经济学评价作者：栗嘉璐，李晓萌收稿日期：2023-08-21网络首发日期：2023-08-29引用格式：栗嘉璐，李晓萌．血管支架效果与问题在医疗质量管理研究中的热点：卫生经济学评价[J/OL]．中国组织工程研究.https://link.cnki.net/urlid/21.1581.R.2023...
支架的选择及置入技术支架的选择及置入技术卫生部心血管疾病介入诊疗技术培训教材冠心病分册第二版卫生部心血管疾病介入诊疗技术培训教材冠心病分册第二版1支架的选择及置入技术冠心病分册编写人员名单主编霍勇方唯一编者(按姓氏笔画排序)于波于世勇马长生马依彤王乐丰王伟民毛懿方唯一石蕴琦曲新凯吕树铮乔树宾刘健杜志民李浪李为民李占全李建平李俭强杨峻青杨跃进沈卫峰张钲张大鹏陈明陈纪言陈韵岱周玉杰郑杨洪涛钱菊英高炜郭...
久事已上市10款密网支架参数全对比（医休器械整理20240519）Repath,就是很生产企业久事神康微创神通泰杰伟业珠海通桥艾柯医疗史赛克史赛克美敦力美敦力MicroVentionNice!久事产品名血流导向密网支架血流导向密网支架血流导向密网支架血流导向密网支架血流导向密网支架血流导向密网支架血流导向密网支架血流导向密网支架血流导向密网支架血流导向密网支架Repath,就是很商品名RepathTubridgeNuva麒麟LatticeSurpassSurpassEvolveP...
