12外周血管支架系统3注册审查指导原则45本指导原则旨在指导注册申请人对外周血管支架系统注册6申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对外周血管支7架系统注册申报资料的技术审评提供参考。8本指导原则是对外周血管支架系统的一般要求，申请人需9依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具10体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册11申报资料的内容进行充实和细化。12本指导原则是供注册申...
1颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则2(征求意见稿)34本指导原则旨在指导注册申请人对颅内取栓支架开展临5床评价的资料准备，同时也为技术审评部门审评颅内取栓支6架临床试验资料提供参考。7本指导原则是对颅内取栓支架临床评价的一般要求，申8请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适9用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体10特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。11本指导原则是供注册申...
附件医疗器械注册审查指导原则目录（截至2023年底）序号文档名称发布者发布日期1医疗器械生物学评价和审查指南国家药品监督管理局2007-6-15国家药品监督管理局2009-2-202含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则国家药品监督管理局2009-3-18国家药品监督管理局2009-3-183胃管产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2009-6-184气管插管产品注册技术审查指导原则5B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则6无源...
附件医疗器械注册审查指导原则目录（截至2023年底）序号文档名称发布者发布日期1医疗器械生物学评价和审查指南国家药品监督管理局2007-6-152含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则国家药品监督管理局2009-2-203胃管产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2009-3-184气管插管产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2009-3-185B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2009-6-186无源...
XXXXX医院对外经济合同审查制度（试行）为加强对外经济合同管理，切实防范法律风险，维护医院合法权益，制定本制度。一、合同审查原则（一）合法有效原则。合同要符合国家法律、国务院行政法规、国务院所属部门规章，地方性法规、自治条例、单行条例及地方政府规章。（二）对等平衡原则。各方权利义务的设定要保持基本平衡，实现多方共赢，否则由于显失公平而被撤销或难以履行达不到交易目的。（三）具体明确原则。交易内容的表...
互联网医院执业登记现场审查工作指引医疗机构名称：现场审查日期：项目审查标准审查方法符合不符合诊疗互联网医院根据开展业务内容确定诊疗科目，不得超查看互联网医院申请的诊疗科目，与所依托的科目出所依托的实体医疗机构诊疗科目范围。实体医疗机构的《医疗机构执业许可证书》副本核准的诊疗科目进行比对。一、诊疗1.互联网医院根据开展业务内容设置相应临床科室，查看互联网医院设置的科室，与所依托的实体科目和科并与所...
xx医院医疗技术临床应用项目伦理审查申请表项目名称新技术名称新技术类型非限制类安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。涉及以下内容：限制类一、安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术。如：造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术，质子、重离子加速器放射治疗技...
