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  • 临床检验方法确认与性能验证_201-465页.pdf

    临床检验方法确认与性能验证_201-465页.pdf

    罐biii确时密4.查附录者1-2的F值表,查分于自由度为20,分旺自由度为30的临界F值,其值为1.93c5.在这一实例中,计算的F值小于临界F值,其表示实验室观测的s与厂家声明的s之间没有真正的差异。6.结论一一己验证厂家的声明。八、推荐的最低程度研究选择至少2个不同浓度控制物代表了研究项目的低和高的医学决定性激度。每一个浓度在一批内或一天内对每一控制物检测20个样本获得短期的不精密度估计值。计算每一控制物的均值、标准差...

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  • 临床检验方法确认与性能验证_1-200页.pdf

    临床检验方法确认与性能验证_1-200页.pdf

    主编王治国编者(按姓氏笔画排序)王薇(卫生部临床检验中心)王治国(卫生部临床检验中心)李娅(昆明医学院第一附属医院)李少男(卫生部临床检验中心)邹伟民(广东省临床检验中心)张传宝(卫生部临床检验中心)张建平(首都医科大学附属朝阳医院)段勇(昆明医学院第一附属医院)晋臻(昆明医学院第一附属医院)鲍渝霞(昆明医学院第一附属医院)人民主瓮也版社图书在版编目(CIP)数据临床检验方法确认与性能验证/王、治国主编.一北京:人民卫生出...

    2024-07-22 20:05:3013424.24 MB19
  • 临床CRO 行业深度报告.pdf

    临床CRO 行业深度报告.pdf

    [Table_main]医药生物行业行业研究报类告模日板期:2021年9月25日专中国临床CRO好时代来了?题──临床CRO行业深度报告行:孙建执业证书编号:S1230520080006[行tab业le_评inv级est]:联系人:郭双喜业:guoshuangxi@stocke.com.cn医药生物看好公司报告导读研2015-2021年全球创新药投融资金额持续新高奠定临床CRO龙头超额究收益基础。国内外临床CRO业绩-估值-股价相关性高,不同疾病领域|医项目管理经验和获单能力会带来明显溢...

    2024-07-22 20:05:301771.52 MB2
  • MDR系列课程:MDR法规下临床评估(PDF42页).pdf

    MDR系列课程:MDR法规下临床评估(PDF42页).pdf

    MDR系列课程:欧盟MDR临床评估Regulation(EU)2017/745-欧盟MDR临床评估本课程要解决如下问题:⚫HowimportantisPMSforMDDinpreparationfortheMDR⚫在准备MDR认证过程中,如何认识MDD相关PMS的重要性?⚫WhatarethedifferencesbetweenMEDDEV2.7.1rev4andtheMDR?⚫MEDDEV2.7.1(Rev.4)和MDR的不同之处⚫Howshouldamanufacturerre-assesstheirclinicaldata?⚫制造商如何再评估自己的临床数据?⚫WherecanrelevantClinicalEvaluationinf...

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  • 34经皮导管消融术治疗心房颤动的临床研究设计.doc

    34经皮导管消融术治疗心房颤动的临床研究设计.doc

    行业和FDA人员指南经皮导管消融术治疗心房颤动的临床研究设计文件发布日期:2004年1月9日有关本文件的问题,请致电FelipeAguel301-796-5631或发送电子邮件至felipe.aguel@fda.hhs.gov.美国卫生和公众服务部食品药品监督管理局器械和放射卫生中心心脏电生理监测部心血管器械分部器械评估办公室含有非约束性建议前言公共评论书面评论和建议可随时提交至食品药品监督管理局,人力资源和管理服务办公室,管理系统和政策分部,案卷管...

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  • 28室性心动过速消融治疗的临床研究推荐方案.docx

    28室性心动过速消融治疗的临床研究推荐方案.docx

    行业和FDA人员指南室性心动过速消融治疗的临床研究推荐方案文件发布日期:1999年5月7日美国卫生与公众服务部食品药品监督管理局器械与放射健康中心起搏和电生理学器械组心血管和呼吸器械司器械评估办公室-1-前言公共评论贵公司可以随时提交评论和建议至JunDong,M.D,供部门审议。可能直到文件下次修订或更新时,评论才会被机构受理。关于使用或解释本指南的问题,请联系JunDong,M.D.电话:301-796-6317或电子邮箱:jun.dong@fd...

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  • 16治疗房颤的外科消融器械临床研究设计.docx

    16治疗房颤的外科消融器械临床研究设计.docx

    含有非约束性建议治疗房颤的外科消融器械临床研究设计行业和食品药品监督管理局员工指南文件发布日期:2013年2月15日本文件草案于2009年9月14日发布。有关本文件的问题,请致电301-796-5631联系心脏电生理器械分部。美国卫生与公众服务部食品药品监督管理局器械和放射卫生中心心脏电生理器械分部心血管器械部器械评估办公室含有非约束性建议前言公共评论贵公司可以随时提交书面评论和建议至食品药品监督管理局,文档管理部(563...

    2024-07-22 20:05:29193119.64 KB15
  • 【280】临床研究者、机构审查委员会和申办者指南-根据21 CFR 50.54处理呈送FDA的流程.doc

    【280】临床研究者、机构审查委员会和申办者指南-根据21 CFR 50.54处理呈送FDA的流程.doc

    包含不具约束力建议临床研究者、机构审查委员会和申办者指南根据21CFR50.54处理呈送美国食品药品管理局的流程临床研究中对儿童的额外保障如需本指南的额外拷贝,请联系:美国食品药品管理局政策办公室,地址为5600FishersLane,rm.14-101,HF-11,Rockville,MD20857,(301)827-3360.如对有关本指南内容有疑问,请致电(301)827-3360)联系政策办公室ErikMettler。美国健康和人类服务部美国食品药品管理局2006年12月最终指南包含不...

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  • 【131】血管内支架和相关输送系统的非临床工程试验和推荐标签的选择更新.doc

    【131】血管内支架和相关输送系统的非临床工程试验和推荐标签的选择更新.doc

    血管内支架和相关输送系统的非临床工程试验和推荐标签的选择更新面向业界和美国食品药品管理局工作人员的指南文件发布日期:2015年8月18日本文草案发布日期:2013年8月30日本文更新和补充(并非替换)了在2010年4月18日发布的血管内支架和相关输送系统的非临床工程试验和推荐标签指南有关本文件的问题,请拨打(301)796-7000联系国际心脏病器械分部或国际外周血管器械分部。美国健康和人类服务部美国食品药品管理局器械和放射...

    2024-07-22 20:05:29113195.5 KB1
  • 自发性脑出血动物模型选择及临床前药物试验指南.pdf

    自发性脑出血动物模型选择及临床前药物试验指南.pdf

    Feb.2024,44(1)实验动物与比较医学LaboratoryAnimalandComparativeMedicine3DOI:10.12300/j.issn.1674-5817.2024.001人类疾病动物模型AnimalModelsofHumanDiseases自发性脑出血动物模型选择及临床前药物试验指南(2024年版)中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会[摘要]自发性脑出血(spontaneousintracerebralhemorrhage,sICH)是最常见和致死性最高的卒中类型,其特征是脑实质的自发性出血,目前尚无有效的防治方法。现...

    2024-07-22 14:11:44871.22 MB27
  • 中国未破裂颅内动脉瘤临床管理指南(2024版)解读.pdf

    中国未破裂颅内动脉瘤临床管理指南(2024版)解读.pdf

    中华医学杂志2024年6月4日第104卷第21期NatlMedJChina,June4,2024,Vol.104,No.211903专家论坛中国未破裂颅内动脉瘤临床管理指南(2024版)解读赵兵1刘清源2王硕21上海交通大学医学院附属仁济医院神经外科,上海200127;2首都医科大学附属北京天坛医院神经外科,北京100070通信作者:王硕,Email:captain9858@vip.sina.com【摘要】随着脑血管影像技术的普及,未破裂颅内动脉瘤(UIA)临床检出率越来越高。UIA破裂风险低,但是一...

    2024-07-22 14:11:44130999.46 KB13
  • 中国破裂颅内动脉瘤临床管理指南(2024版)解读.pdf

    中国破裂颅内动脉瘤临床管理指南(2024版)解读.pdf优质文档

    中华医学杂志2024年6月4日第104卷第21期NatlMedJChina,June4,2024,Vol.104,No.211907专家论坛中国破裂颅内动脉瘤临床管理指南(2024版)解读江裕华李润亭林发陈玉陈晓霖首都医科大学附属北京天坛医院神经外科,北京100070通信作者:陈晓霖,Email:cxl_bjtth@163.com【摘要】动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)是一种高致死率的神经外科急症,即使患者接受了最佳的医疗护理,仍有可能出现长期残疾,严重影响患者生活质量,给社会和...

    2024-07-22 14:11:441191020.96 KB31
  • 中国继发性高血压临床筛查多学科专家共识(2023).pdf

    中国继发性高血压临床筛查多学科专家共识(2023).pdfVIP专享

    心脑血管病防治2023年1月第23卷第1期Cardio-CerebrovascDisPrevTreat,January2023,Vol.23,No.11中国继发性高血压临床筛查多学科专家指南与共识共识(2023)中国医药教育协会心血管内科专业委员会中国医师协会高血压专业委员会中华医学会心血管病学分会高血压学组近三十年来,随着人民物质生活水平的不断提高,的靶器官损伤;(6)降压药物联合治疗效果差,或者以及全社会人口老龄化进程的日益加快,心血管疾病治疗过程中血压曾...

    2024-07-21 18:46:511212.14 MB18
  • 2023 SSAI 临床实践指南:成年危重患者新发心房颤动.pdf

    2023 SSAI 临床实践指南:成年危重患者新发心房颤动.pdfVIP专享

    Received:12April2023Accepted:15April2023DOI:10.1111/aas.14262CLINICALPRACTICEGUIDELINENew-onsetatrialfibrillationincriticallyilladultpatients—anSSAIclinicalpracticeguidelineAnneSofieAndreasen1MikWetterslev2MartinIngiSigurdsson3,4JeppeBove5JesperKjærgaard6TayybaNazAslam7,8KatiJärvelä9MettePoulsen10LinaDeGeer11ArnavAgarwal12,13,14Maj-BritNørregaardKjær2MortenHylanderMøller2,151Departmentof...

    2024-07-21 18:46:24183534.6 KB20
  • 2023 NLA临床观点:成人血脂异常的营养干预.pdf

    2023 NLA临床观点:成人血脂异常的营养干预.pdfVIP专享

    JID:JACLARTICLEINPRESS[mNS;June2,2023;16:4]JournalofClinicalLipidology(2023)000,1–24ClinicalPerspectiveNutritioninterventionsforadultswithdyslipidemia:AClinicalPerspectivefromtheNationalLipidAssociationRCarolF.Kirkpatrick,PhD,RDN,CLS,FNLA1,GeetaSikand,MA,RDN,CDE,CLS,FAND,FNLA1,KristinaS.Petersen,PhD,APD,FAHA,CherylA.M.Anderson,PhD,MPH,FAHA,KarenE.Aspry,MD,MS,FNLA,JulieP.Bolick,MS,RDN,CD,CLS,FN...

    2024-07-21 18:46:211322 MB16
  • 2023 NICE 临床指南:心血管疾病的风险评估和降低,包括调脂[CG181].pdf

    2023 NICE 临床指南:心血管疾病的风险评估和降低,包括调脂[CG181].pdfVIP专享

    Cardiovasculardisease:riskassessmentandreduction,includinglipidmodificationClinicalguidelinePublished:18July2014Lastupdated:24May2023www.nice.org.uk/guidance/cg181©NICE2023.Allrightsreserved.SubjecttoNoticeofrights(https://www.nice.org.uk/terms-and-conditions#notice-of-rights).Cardiovasculardisease:riskassessmentandreduction,includinglipidmodification(CG181)YourresponsibilityTherecommendations...

    2024-07-21 18:46:20127220.74 KB24
  • 2023 ESC-HFA临床共识声明:晚期心力衰竭患者正性肌力治疗.pdf

    2023 ESC-HFA临床共识声明:晚期心力衰竭患者正性肌力治疗.pdfVIP专享优质文档

    EuropeanJournalofHeartFailure(2023)25,457–468POSITIONPAPERdoi:10.1002/ejhf.2814Inotropictherapyinpatientswithadvancedheartfailure.AclinicalconsensusstatementfromtheHeartFailureAssociationoftheEuropeanSocietyofCardiologyFinnGustafsson1,KevinDamman2,SanemNalbantgil3,LindaW.VanLaake4,LaurensF.Tops5,ThomasThum6,StamatisAdamopoulos7,MichaelBonios7,AndrewJSCoats8,MariaG.Crespo-Leiro9,MandeepR.Mehra1...

    2024-07-21 18:46:13178687.58 KB30
  • 2023 ESC-HFA临床共识声明:慢性心力衰竭恶化定义、流行病学、管理和预防.pdf

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    EuropeanJournalofHeartFailure(2023)POSITIONPAPERdoi:10.1002/ejhf.2874Worseningofchronicheartfailure:definition,epidemiology,managementandprevention.AclinicalconsensusstatementbytheHeartFailureAssociationoftheEuropeanSocietyofCardiologyMarcoMetra1,#,DanielaTomasoni1,#,MariannaAdamo1,AntoniBayes-Genis2,GerasimosFilippatos3,MagdyAbdelhamid4,StamatisAdamopoulos5,StefanD.Anker6,LauraAntohi7,8,Michae...

    2024-07-21 18:46:12103484.94 KB3
  • 2023 EHRA临床共识声明:传导系统起搏植入(概要).pdf

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    Europace(2023)25,1237–1248EHRADOCUMENThttps://doi.org/10.1093/europace/euad044EHRAclinicalconsensusstatementonconductionsystempacingimplantation:executivesummary.EndorsedbytheAsia-PacificHeartRhythmSociety(APHRS),CanadianHeartRhythmSociety(CHRS)andLatin-AmericanHeartRhythmSociety(LAHRS)HaranBurri1,MarekJastrzebski2,ÓscarCano3,KarolČurila4,JandePooter5,WeijianHuang6,CarstenIsrael7,JacquelineJ...

    2024-07-21 18:46:09978.83 MB6
  • 2023 EAPCI临床共识声明:接受经导管主动脉瓣植入术患者冠状动脉疾病的管理.pdf

    2023 EAPCI临床共识声明:接受经导管主动脉瓣植入术患者冠状动脉疾病的管理.pdfVIP专享

    INTERVENTIONSFORVALVULARDISEASEANDHEARTFAILUREEuroIntervention2023;19:37-52publishedonlineaheadofprintFebruary2023EXPERTCONSENSUSManagementofcoronaryarterydiseaseinpatientsundergoingtranscatheteraorticvalveimplantation.AclinicalconsensusstatementfromtheEuropeanAssociationofPercutaneousCardiovascularInterventionsincollaborationwiththeESCWorkingGrouponCardiovascularSurgeryGiuseppeTarantini1,MD,Ph...

    2024-07-21 18:46:082051.47 MB15
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