[Table_main]医药生物行业行业研究报类告模日板期:2021年9月25日专中国临床CRO好时代来了?题──临床CRO行业深度报告行:孙建执业证书编号:S1230520080006[行tab业le_评inv级est]:联系人:郭双喜业:guoshuangxi@stocke.com.cn医药生物看好公司报告导读研2015-2021年全球创新药投融资金额持续新高奠定临床CRO龙头超额究收益基础。国内外临床CRO业绩-估值-股价相关性高,不同疾病领域|医项目管理经验和获单能力会带来明显溢...
MDR系列课程:欧盟MDR临床评估Regulation(EU)2017/745-欧盟MDR临床评估本课程要解决如下问题:⚫HowimportantisPMSforMDDinpreparationfortheMDR⚫在准备MDR认证过程中,如何认识MDD相关PMS的重要性?⚫WhatarethedifferencesbetweenMEDDEV2.7.1rev4andtheMDR?⚫MEDDEV2.7.1(Rev.4)和MDR的不同之处⚫Howshouldamanufacturerre-assesstheirclinicaldata?⚫制造商如何再评估自己的临床数据?⚫WherecanrelevantClinicalEvaluationinf...
行业和FDA人员指南经皮导管消融术治疗心房颤动的临床研究设计文件发布日期:2004年1月9日有关本文件的问题,请致电FelipeAguel301-796-5631或发送电子邮件至felipe.aguel@fda.hhs.gov.美国卫生和公众服务部食品药品监督管理局器械和放射卫生中心心脏电生理监测部心血管器械分部器械评估办公室含有非约束性建议前言公共评论书面评论和建议可随时提交至食品药品监督管理局,人力资源和管理服务办公室,管理系统和政策分部,案卷管...
行业和FDA人员指南室性心动过速消融治疗的临床研究推荐方案文件发布日期:1999年5月7日美国卫生与公众服务部食品药品监督管理局器械与放射健康中心起搏和电生理学器械组心血管和呼吸器械司器械评估办公室-1-前言公共评论贵公司可以随时提交评论和建议至JunDong,M.D,供部门审议。可能直到文件下次修订或更新时,评论才会被机构受理。关于使用或解释本指南的问题,请联系JunDong,M.D.电话:301-796-6317或电子邮箱:jun.dong@fd...
包含不具约束力建议临床研究者、机构审查委员会和申办者指南根据21CFR50.54处理呈送美国食品药品管理局的流程临床研究中对儿童的额外保障如需本指南的额外拷贝,请联系:美国食品药品管理局政策办公室,地址为5600FishersLane,rm.14-101,HF-11,Rockville,MD20857,(301)827-3360.如对有关本指南内容有疑问,请致电(301)827-3360)联系政策办公室ErikMettler。美国健康和人类服务部美国食品药品管理局2006年12月最终指南包含不...
血管内支架和相关输送系统的非临床工程试验和推荐标签的选择更新面向业界和美国食品药品管理局工作人员的指南文件发布日期:2015年8月18日本文草案发布日期:2013年8月30日本文更新和补充(并非替换)了在2010年4月18日发布的血管内支架和相关输送系统的非临床工程试验和推荐标签指南有关本文件的问题,请拨打(301)796-7000联系国际心脏病器械分部或国际外周血管器械分部。美国健康和人类服务部美国食品药品管理局器械和放射...
Feb.2024,44(1)实验动物与比较医学LaboratoryAnimalandComparativeMedicine3DOI:10.12300/j.issn.1674-5817.2024.001人类疾病动物模型AnimalModelsofHumanDiseases自发性脑出血动物模型选择及临床前药物试验指南(2024年版)中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会[摘要]自发性脑出血(spontaneousintracerebralhemorrhage,sICH)是最常见和致死性最高的卒中类型,其特征是脑实质的自发性出血,目前尚无有效的防治方法。现...
中华医学杂志2024年6月4日第104卷第21期NatlMedJChina,June4,2024,Vol.104,No.211903专家论坛中国未破裂颅内动脉瘤临床管理指南(2024版)解读赵兵1刘清源2王硕21上海交通大学医学院附属仁济医院神经外科,上海200127;2首都医科大学附属北京天坛医院神经外科,北京100070通信作者:王硕,Email:captain9858@vip.sina.com【摘要】随着脑血管影像技术的普及,未破裂颅内动脉瘤(UIA)临床检出率越来越高。UIA破裂风险低,但是一...
中华医学杂志2024年6月4日第104卷第21期NatlMedJChina,June4,2024,Vol.104,No.211907专家论坛中国破裂颅内动脉瘤临床管理指南(2024版)解读江裕华李润亭林发陈玉陈晓霖首都医科大学附属北京天坛医院神经外科,北京100070通信作者:陈晓霖,Email:cxl_bjtth@163.com【摘要】动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)是一种高致死率的神经外科急症,即使患者接受了最佳的医疗护理,仍有可能出现长期残疾,严重影响患者生活质量,给社会和...
心脑血管病防治2023年1月第23卷第1期Cardio-CerebrovascDisPrevTreat,January2023,Vol.23,No.11中国继发性高血压临床筛查多学科专家指南与共识共识(2023)中国医药教育协会心血管内科专业委员会中国医师协会高血压专业委员会中华医学会心血管病学分会高血压学组近三十年来,随着人民物质生活水平的不断提高,的靶器官损伤;(6)降压药物联合治疗效果差,或者以及全社会人口老龄化进程的日益加快,心血管疾病治疗过程中血压曾...
Received:12April2023Accepted:15April2023DOI:10.1111/aas.14262CLINICALPRACTICEGUIDELINENew-onsetatrialfibrillationincriticallyilladultpatients—anSSAIclinicalpracticeguidelineAnneSofieAndreasen1MikWetterslev2MartinIngiSigurdsson3,4JeppeBove5JesperKjærgaard6TayybaNazAslam7,8KatiJärvelä9MettePoulsen10LinaDeGeer11ArnavAgarwal12,13,14Maj-BritNørregaardKjær2MortenHylanderMøller2,151Departmentof...
JID:JACLARTICLEINPRESS[mNS;June2,2023;16:4]JournalofClinicalLipidology(2023)000,1–24ClinicalPerspectiveNutritioninterventionsforadultswithdyslipidemia:AClinicalPerspectivefromtheNationalLipidAssociationRCarolF.Kirkpatrick,PhD,RDN,CLS,FNLA1,GeetaSikand,MA,RDN,CDE,CLS,FAND,FNLA1,KristinaS.Petersen,PhD,APD,FAHA,CherylA.M.Anderson,PhD,MPH,FAHA,KarenE.Aspry,MD,MS,FNLA,JulieP.Bolick,MS,RDN,CD,CLS,FN...
Cardiovasculardisease:riskassessmentandreduction,includinglipidmodificationClinicalguidelinePublished:18July2014Lastupdated:24May2023www.nice.org.uk/guidance/cg181©NICE2023.Allrightsreserved.SubjecttoNoticeofrights(https://www.nice.org.uk/terms-and-conditions#notice-of-rights).Cardiovasculardisease:riskassessmentandreduction,includinglipidmodification(CG181)YourresponsibilityTherecommendations...
EuropeanJournalofHeartFailure(2023)25,457–468POSITIONPAPERdoi:10.1002/ejhf.2814Inotropictherapyinpatientswithadvancedheartfailure.AclinicalconsensusstatementfromtheHeartFailureAssociationoftheEuropeanSocietyofCardiologyFinnGustafsson1,KevinDamman2,SanemNalbantgil3,LindaW.VanLaake4,LaurensF.Tops5,ThomasThum6,StamatisAdamopoulos7,MichaelBonios7,AndrewJSCoats8,MariaG.Crespo-Leiro9,MandeepR.Mehra1...
EuropeanJournalofHeartFailure(2023)POSITIONPAPERdoi:10.1002/ejhf.2874Worseningofchronicheartfailure:definition,epidemiology,managementandprevention.AclinicalconsensusstatementbytheHeartFailureAssociationoftheEuropeanSocietyofCardiologyMarcoMetra1,#,DanielaTomasoni1,#,MariannaAdamo1,AntoniBayes-Genis2,GerasimosFilippatos3,MagdyAbdelhamid4,StamatisAdamopoulos5,StefanD.Anker6,LauraAntohi7,8,Michae...
Europace(2023)25,1237–1248EHRADOCUMENThttps://doi.org/10.1093/europace/euad044EHRAclinicalconsensusstatementonconductionsystempacingimplantation:executivesummary.EndorsedbytheAsia-PacificHeartRhythmSociety(APHRS),CanadianHeartRhythmSociety(CHRS)andLatin-AmericanHeartRhythmSociety(LAHRS)HaranBurri1,MarekJastrzebski2,ÓscarCano3,KarolČurila4,JandePooter5,WeijianHuang6,CarstenIsrael7,JacquelineJ...
INTERVENTIONSFORVALVULARDISEASEANDHEARTFAILUREEuroIntervention2023;19:37-52publishedonlineaheadofprintFebruary2023EXPERTCONSENSUSManagementofcoronaryarterydiseaseinpatientsundergoingtranscatheteraorticvalveimplantation.AclinicalconsensusstatementfromtheEuropeanAssociationofPercutaneousCardiovascularInterventionsincollaborationwiththeESCWorkingGrouponCardiovascularSurgeryGiuseppeTarantini1,MD,Ph...