2024年第34卷第4期http：//kfxb.publish.founderss.cn/临床指南脊髓损伤中西医结合康复临床实践指南王楚怀1，杨佳佳1，程雪1，沈滢2，苏敏3，4，邹俊5，高小钰1，陈龙1，黄思思1，周停6，李鑫1，王红星61中山大学附属第一医院，广东广州510080；2南京医科大学第一附属医院，江苏南京210029；3苏州大学附属第四医院，江苏苏州215123；4苏州市独墅湖医院，江苏苏州215123；5苏州大学附属第一医院，江苏苏州215006；6东南大学附属...
202312一、概述.........................................3二、适用范围.....................................3三、不良事件术语的标准化.........................4四、药物与不良事件因果关系评估...................4五、临床试验期间的安全性评价.....................6（一）严重不良事件的个例分析.....................7（二）严重不良事件的汇总分析.....................9六、新药上市申请时的安全性评价..............
目录一、前言...................................................................................1二、创新药临床药理学研究的目的和作用............................2三、临床药理学研究的总体计划............................................3四、研究内容和研究时机.......................................................4（一）药代动力学研究.........................................................51.单次/...
附件医疗器械临床评价技术指导原则一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。二、法规依据（一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）；（二）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）；（...
临床检验室间质量评价及报告解读医疗机构临床实验室管理办法第三章医疗机构临床实验室质量管理•第二十八条医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价•第二十九条医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果的真实性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施医...
药物安全性的临床与基础研究◼药物不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）一般是指在正常用量和用法情况下，药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时所发生意外的、与防治目的无关的不利或有害的反应。[WHOTechnicalReportNo498(1972)];（Aresponsetoadrugwhichisnoxiousandunintended,andwhichoccursatdosesnormallyusedinmanfortheprophylaxis,diagnosis,ortherapyofdisease,orforthemodificationofphysiologicalfunction....
15项临床检验质量控制指标——解读与应用Qualityindicators,QI质量指标质量控制指标Measureofthedegreetowhichasetofinherentcharacteristicsfulfilsrequirements.（ISO15189：2012）一组内在特征满足要求程度的度量（CNASCL02（3rd））注1：质量的测量指标可表示为，例如，产出百分数（在规定要求内的百分数）、缺陷百分数（在规定要求外的百分数）、百万机会缺陷数（DPMO）或六西格玛级别。2国家卫计委颁布临床检验专业医疗质...
临床数据挖掘在优化中医诊疗方案中的应用01数据挖掘的相关概念海量数据信息社会迅猛发展，数据激增病人基本信息：HIS病人检验信息：LIS病人检查信息：PACS等医技系统病人诊疗过程信息：电子病历病人收费信息：HIS多组学信息神经影像数据01数据挖掘的相关概念“数据爆炸”但仍“知识贫乏”•海量数据•标准不统一，很难分析•与临床相关的电子病历系统结构化与临床工作量之间的矛盾•不同数据平台对接接口难统一挖掘金矿正确的方...
2023年北京市临床检验室间质量评价计划BeijingCenterforClinicalLaboratory（BCCL）2023ExternalQualityAssessmentProgramsinLaboratoryMedicine北京市临床检验中心北京市临床检验中心简介北京市临床检验中心（以下简称中心）成立于1985年，是挂靠首都医科大学附属北京朝阳医院的独立法人单位，负责北京地区临床检验质量管理和技术服务工作，对北京地区临床实验室进行全面质量监督与评价。现开展临床生物化学、临床微生物学、临...
广州众成大数据科技有限公司2024年3月目录l行业范围界定l整体市场情况l细分市场情况行业范围界定本报告对于临床检验设备的分类界定•依据国家药监局《医疗器械分类目录》（2017），临床检验器械子目录包括用于临床检验实验室的设备、仪器、辅助设备和器具及医用低温存贮设备，不包括体外诊断试剂。主要以检验学科和设备性能为依据，分为16个一级产品类别，其中，临床检验分析设备10个，检验及其他辅助设备1个。在此基础上，对临...
2024年08月02日公公司深度研究司买入/首次研诺思格(301333)究目标价:61.95昨收盘:46.40聚焦临床CRO领域，一站式赋能临床研发走势比较报告摘要60%聚焦临床CRO领域，业务体系布局完善。诺思格专注于临床CRO服40%23/8/2务，为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服23/10/14务，具备临床试验全链条服务能力。目前，主营业务包括临床试验运营服太20%23/12/26务（CO）、临床试验现场管理服务（SMO）、生物样...
