前言在国家药品监督管理局的坚强领导下，近年来医疗器械标准化工作取得了长足的进步，现有医疗器械标准化技术委员会、分技术委员会26个，医疗器械标准化技术归口单位7个，标准归口标委会代号/归口单位简称所对应的标委会/技术归口单位名称见下表。医疗器械标准在服务于监管、规范市场秩序、促进产业发展等方面发挥了积极的作用。截止2021年4月30日，由国家药品监督管理局依据职责组织制修订的现行医疗器械标准共计1791项，其中...
洁净区控制与管理内容索引法规要求概述•设计•建设•验收检测•使用与维护•相关规程••法规要求•《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》第九条生产企业应当具备并维护产品生产所需场地、生产设备、监视和测量装置、仓储场地等基础设施以及工作环境。生产环境应当符合相关法规和技术标准的要求。第十条若工作环境条件可能对产品质量产生不利影响，生产企业应当建立对工作环境条件要求的控制程序并形成文...
病案科统计工作情况平台名称报表名称上报方式数据来源月报相关职能科室提供、病案科填报医疗服务月报表月报病案首页、病案科填报人事科提供、病案科填报病案首页实时报设备科提供、病案科填报实时报人事科、医务科提供、病案科填报卫生人力基本信息调查表病案科填报年报老年病科、医务科提供、病案科填报医用设备调查表年报相关职能科室提供、病案科填报XX省卫生健康综合统计信息平台国防动员报表年报待定年报病案科填报地理信...
病案书写时效性指标科室入院记录24小时内完成手术记录24小时内完成的病历数的病历数病案书写时效性指标住院手术患者病历总数出院记录24小时内完成病案首页24小时内完成CT/MRI检查记录符合的的病历数的病历数病历数重大检查记录符合情况指标（与医嘱、病程记录相对应的的住院患者病历视为符合）接受CT/MRI检查的住院病理检查记录符合的病历病理检查的住院患者病历病历总数数总数历视为符合）细菌培养检查记录符合的细菌培养检查...
病案管理质量控制部分指标解析病案管理质量控制指标（2021年版）医卫办医函〔2021〕28号国家卫生健康委00引言质控指标起草的必要性病案是记录医疗行为的载体，是医疗机构医疗质量安全管理水平、技术能力、规章制度落实情况的具体体现，是医疗质量管理数据信息的主要来源，是各临床专业开展质控工作的基础。近年来，随着医疗卫生体制改革的深入，医疗管理工作的科学化、精细化、信息化程度不断提升，对病案质量的要求越来越高。...
病案管理与法律法规目录第一律属节案的法性病第二案的节病保管第三案的节病开放第与侵四案权节病责任法第律属一案的法性节病第属律一性法的案节病《全国医院工作条例》规定：“病历是医疗，教学和科研的重要资料，也是律依法据。案具病备真实性，科学性和相关性的证据属性，属于我国规定民律的事法“书证”范畴。第属律一性法的案节病我国的病案所有权1、私有说—病案归病人所有2、国有说—病案归国家所有3、医疗机构所有说4、...
xxx人民医院医师轮转工作管理方案（试行第二版）根据《xxx人民医院关于修订〈人才培养和继续教育管理办法〉的通知》《xxx人民医院定科规定》要求，我院新进人员、临床医疗人员、医技人员、护理人员、药剂人员正式上岗前必须进行科室轮转，未取得相关执业资格前不得单独执业，现将轮转工作安排如下。一、目的意义规范临床医师、医技人员、药剂人员的医疗行为，提高青年医师、药剂人员综合素质和诊疗水平，使其能够熟悉并掌握临床...
抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）指标1：限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率（一）限制使用级抗肿瘤药物使用率门诊患者限制使用级抗肿瘤药物使用率=门诊患者限制使用级抗肿瘤药物处方数×100%同期门诊患者抗肿瘤药物处方总数住院患者限制使用级抗肿瘤药物使用率=住院患者限制使用级抗肿瘤药物医嘱条目数×100%同期住院患者抗肿瘤药物医嘱条目总数（二）普通使用级抗肿瘤药物使用率门诊患者普通使用级抗肿瘤药...
静脉用药分散调配管理工作制度1、医院静脉用药调配中心未开展之前，可在病区治疗室内调配静脉用药，其他场所不能用于静脉用药的调配。2、进行静脉用药调配工作的人员需接受岗位专业知识培训，并经考核合格，否则不能进行此项工作.3、治疗室内布局合理，清洁区、污染区分区明确。进入治疗室必须穿工作服，戴工作帽及口罩，除工作人员外，不许在室内逗留。4、保持室内清洁，每完成一批配置，要及时清理。治疗台每天消毒一次。5、...
加强护理管理提高护理质量妇科品管圈活动汇报快乐天使圈圈的组成•品管圈小组成员全体圈员合影(工作图)圈长：秦静副圈长：杨薇秘书：谭伟欧阳玲成员：谭杰王世梅王施姣黄紫娟向丽慧陈力荣碧梅圈名圈徽选定编号圈名圈徽得票名次最终选定1爱心天使圈5122奋进圈23连心圈2214理想圈3圈名圈徽说明圈名将“品管圈”命名为爱心天使圈，象征天使意义般的护士带给病人关心、关怀与呵护。提醒大家要圈徽圈徽由男女造型、护士帽、天使的...
预算绩效国家卫生健康委部门预算绩效管理暂行办法国卫财务发〔2021〕16号国卫财务发〔2021〕16号前委预算单位：言为贯彻落实《中共中央国务院关于全面实施预算绩效管理的意见》等文件精神，进一步加强部门预算绩效管理，我委修订完善了《国家卫生健康委部门预算绩效管理暂行办法》。现印发给你们，请遵照执行。国家卫生健康委2021年4月12日（信息公开形式：主动公开）01第一章总则第二章组织机构目02第三章事前绩效评估第四章绩...
县人民医院内镜室的医院感染管理2020年3月修订目录内镜室基本设施的要求........................................2内镜室的基本管理要求........................................3内镜及附件的清洗、消毒或灭菌的原则..........................3内镜及附件的清洗、消毒或灭菌流程表..........................4水洗........................................................4软式内镜的清洗消毒方法与步骤....................
T/CHAS10-4-9-2019中国医院质量安全管理：医疗管理危急值管理1.范围本标准规范了医疗机构检验/检查类项目危急值报告、处置的管理。本标准适用于各级各类医疗机构。2.规范性引用文件凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准分册。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准分册。3.术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1危急值(criticalvalues)危急值是指除外检查仪器或试剂等技术原因...
ICS体标准CCST/QDASxxx-2022团智慧血液管理平台建设指南Guidelinesofconstructionforsmartbloodmanagementplatform(征求意见稿)2022-xx-xx发布青岛市标准化协会发布2022-xx-xx实施T/QDASxxx—2022目次前言..............................................................................II1范围...............................................................................12规范性引用文件..............................
应用PDSA项目化管理医患纠纷处置措施及10年循证研究案例目录1案例简介2案例整体实施方案3创新性及案例价值1PART案例简介集成性时效性创新性医疗纠纷发生后，医院和科室往往重处置、轻改进分析，就像“黑熊掰玉米”一样，如何从既往的案件中汲取经验教训，改善医患关系?如何更加行之有效地预防、处理医疗纠纷，提升医疗质量安全?如何真正做到以患者为中心，真正做到自我管理、一案四改（制度、流程、职责、预案），否则会突破依...
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中国医院协会医院感染防控管理评估标准与实施细则（试行）（2020年版）中国医院协会编制二〇二〇年十月编制说明为落实国家卫生健康委《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医疗机构感染预防与控制工作的通知》（国卫办医函〔2019〕480号）（以下简称“480号文”）的有关要求，中国医院协会立足行业组织抓规范、抓落实、抓服务的职责，协助国家卫生健康行政部门积极开展医院评价评估调查研究及标准制定工作，依据《中华人民共和...
医疗器械管理相关重点法律条文汇编及分析发布主体日期名称国务院2021.03.18《医疗器械监督管理条例》国家市场监督管理总局2013.12.07《危险化学品安全管理条例》2011.01.08《医疗废物管理条例》（原）国家食品药品监督2022.05.10《医疗器械生产监督管理办管理总局2022.03.10法》2018.08.13《医疗器械经营监督管理办2023.12.07法》2023.03.01《医疗器械不良事件监测和再2022.02.24评价管理办法》《医疗器械经营质量管理规2020.06...
医疗废物管理组织框架及规章制度医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。分感染性、损伤性、病理性、药物性和化学性五类。根据《医疗废物管理条例》等相关规定，制定本制度。1.医院院长作为第一责任人，全面负责医院医疗废物管理工作，并成立由院长任组长的医疗废物管理领导小组。2.分管副院长作为分管领导，具体落实医疗废物管理工作。实施由...
