考核医院：健康体检机构质量控制现场考核标准——基础质量考评人：二类指标三类指标考核时间：评分指标名称指标名称检查方法评分标准分值得分执业许可查看《医疗机构执业许可证》是否合法有效，具有卫生行政部门颁发的“健康体检”执业许可。不能提供合法有效的《医疗机构执合格/不查看副本备注栏是否登记“健康体检”。业许可证》或未登记“健康体检”，不合格。合格现场查看体检场所及候检场所，应与医疗机构1.不具有相对独立...
无菌和植入性医疗器械附录及现场检查指导原则国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心郭准2016年6月1食品药品审核查验中心主要内容医疗器械监管概述无菌医疗器械附录和检查指导原则植入性医疗器械附录和检查指导原则有关问题2食品药品审核查验中心医疗器械质量体系监管背景◇我国医疗器械监管从80年代开始◇对医疗器械全过程监管和依法监管自1998年第一轮药品监督管理体制改革而不断加强◇我国器械监管模式先后借鉴欧盟和美国...
GMP认证检查现场必备的文件、记录、档案、图纸等资料一、文件管理档案⑴现行文件目录；⑵一套完整的存档受控文件并按文件编码分类排列；⑶文件发放记录、关键文件会审记录(如：文件管理程序、变更管理、偏差管理、物料管理、供应商管理、产品召回、退货等涉及部门多和规定范围广的文件)；⑷文件变更台帐和变更记录；⑸过时、作废文件回收、销毁记录（过时、作废文件原件加盖过时或作废印章并与现行文件原件分开存放，以便专家追...
医疗器械注册体系现场考核的常见问题目录01.采购中常见的问题02.检测和测量的常见问04.题03.分析和改进中的常见问06.题设计和开发中的常见问题05.销售和服务中的常见问07.题不合格品控制中的常见问题顾客投诉和不良事件中的常见问题采购中常见的(1)未按最新的技术要求更新零件种类，且采购物资技术问题标准文件与明细表在物料种类方面存在不一致的情况。(2)对于无菌产品采购的内包装，未提供按设计要求在洁净环境下进行生产的相...
云南省三级医院现场评审标准实施细则（征求意见稿）条款代码分值评审条款评审细则1.1.1.1综合医院编制和开放床位数大于600张，得1分；专科医院编制和开放床位数大于300张，得1.1.1医院的功能与任务，符合本区域1分；1.1.23卫生发展规划。1.1.31.1.1.2卫生技术人员与开放床位数之比大于等于1.2:1得1分；1.2.11.1.1.3诊疗科目符合卫生行政部门规定的三级医院设置标准并获得执业许可登记得1分1.1.2.1医院制定有十四五规划和评审当...
临床科室检查方法追踪哪些病人前五项疾病诊断病人。病情比较复杂之病人。访查当日手术或检查之病人。访查当日或隔日出院之病人。接受跨专业治疗之病人。与感染预防控制及药物管理有关之病人（关联系统追踪评价)。病人需门诊追踪治疗之病人。追踪访查什么依照病人接受照护服务的路径追踪。观察单位间、跨部门间交接情形。确认提供哪些重要的照护或服务。评价不同服务间之整合及协调成效。确认服务过程中潜在问题。临床科室检查方...
浅谈医保基金医疗类现场检查的主要做法目录一、现场检查的主要任务及流程二、现场检查的前期准备三、现场检查发现主要问题及其处理方式四、现场检查如何与智能监管有效协同主要一、现场检查的主要任务及流程任务通过对被检医疗机构在被检查期间内使用医保基金的行为及履行协议的情况进行检查，根据疑点和问题线索，进行大数据比对筛查，根据结果确定金额。现场检查的主要流程1从病历、费用清单及科室现场中进行检查，发现疑点线...
等级医院现场迎审各部门PDCA改进台账模板页码评审内容检查要点检查方法归口部门评审要是否临床科室三甲工作组参与实施多种形式项目范围行政一组的预约诊疗与否分时段服务求30制定预约诊疗工作制度和规（2）有完整的预约信息查看预约资料，现场检门诊部局部1+3质量改范，有可操作登记管理，加强号源管进查预约挂号窗口流程。理，采用实名预约规范医务人员（3）制定预约诊疗工作行政一组出诊管理，减制度，规范预约流程和服查制度...
一、问科室主任：问：你们科室有多少名医生？问：你们科室职称结构是怎么样的？医生高级职称有几人？中级呢？问：你们科室医师分几个医疗组？本病区收治患者方向？病种？医生多少名？主任、主治各多少？两区专业不同，培训如何做？问：科室有医院下达的质控指标吗？年初是否有科室计划？有没有目标？平均住院日管理？你们科室平均住院日是多少？问：今天在院病人数？今天病房有没有住院大于5天，小于10天的患者？问：科室做的最...
2022年度国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会高级卒中中心现场指导评估指标（管理部分310分）医院名称：评估指标分得值分评审内容评审方法评分标准一级指标二级指标能独立开展急性缺血性脑卒中静脉溶栓，急性缺血性脑1.能独立开展急性缺血性脑卒中静脉溶栓；卒中血管内取栓，颈动脉内2.急性缺血性脑卒中血管内取栓；膜剥脱术，颈动脉血管成形3.颈动脉内膜剥脱术；和支架植入术，颅内血肿清查看病案统计室4.颈动脉血管成形和支架...
胸痛中心认证现场核查常见问题时间就是心肌，时间就是生命建设胸痛中心五大要素及其主要目的1.基本条件与资质•重点是考查以急诊PCI为主的STEMI救治能力2.对急性胸痛患者的评估和•强调是在临床实践中执行ACS指南：将指南流程化救治3.院前急救系统与院内绿色•医院必须主动与院前急救系统合作以缩短救治时间通道的整合4.培训与教育•让胸痛急救的各个环节协调工作，形成合力5.持续改进•以缩短STEMI总缺血时间为目标，强调逐步...
互联网医院执业登记现场审查工作指引医疗机构名称：现场审查日期：项目审查标准审查方法符合不符合诊疗互联网医院根据开展业务内容确定诊疗科目，不得超查看互联网医院申请的诊疗科目，与所依托的科目出所依托的实体医疗机构诊疗科目范围。实体医疗机构的《医疗机构执业许可证书》副本核准的诊疗科目进行比对。一、诊疗1.互联网医院根据开展业务内容设置相应临床科室，查看互联网医院设置的科室，与所依托的实体科目和科并与所...
等级医院评审临床组检查方法及创建迎检对策内容提要临床组检查方法科室创建要点——医疗质量医疗安全管理等级医院评审下的PDCA持续质量改进一、临床组检查方法二.二级综合医院评审标准（2012版）实施细则框架与特点07/19/241第一章坚持医院公益性2第二章医院服务3第三章患者安全4第四章医疗质量安全管理与持续改进5第五章护理管理与质量持续改进6第六章医院管理707/19/24第七章监测统计指标主要内容范围：适用于二级综合...
等级医院评审现场考核500问（问科室主任、问护士长/护士、问医生、问行政领导）一、问行政领导1.请描述医院的组织框架，查看医院组织结构图。2.作为领导，请你解释审批医院运作的制度和规划的流程。注：1.党委制度、流程的审批按党委会的要求执行。2.分委会：指各专业委员会3.医院是否有总体发展规划？年度计划？所有规划、计划的依据是什么？是否符合医院的宗旨与愿景？查看总结与实施情况的资料。4.如何确保科室年度计划与医...
