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GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛性状记忆合金加工材.pdf
GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛性状记忆合金加工材.pdf
2024-08-22
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YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求.pdf
YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求.pdf
2024-08-22
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医疗器械的稽查技巧-150页.ppt
医疗器械的稽查思路盱眙局张晓来•一、医疗器械监管机构和法规•中国医疗器械监督管理发展进程简介•条例出台前的三个阶段1.管理起步（供不应求）解放初—文革前2.消灭无标产品（质量矛盾上升）文革—改革开放3.标准的制订引进改革开放—条例出台医疗器械监管机构（SFDA）•医疗器械司：医疗器械监管司①标准处1、综合处②产品注册处2、注册一处、二处③安全监察处3、生产经营监管处•药品市场监督司：4、研究评价处①经...
2024-07-31
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工程塑料及其应用 第2版_14142439.pdf
工程塑料及其应用 第2版_14142439.pdf
2024-08-22
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有源医疗器械检测与评价_161-335页.pdf
有源医疗器械检测与评价_161-335页.pdf
2024-07-27
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41.72 MB
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2024医疗器械软件法规和标准.pdf
2024医疗器械软件法规和标准.pdf
2024-07-29
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无菌和植入性医疗器械附录及现场检查指导原则培训课件-郭准.pdf
无菌和植入性医疗器械附录及现场检查指导原则国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心郭准2016年6月1食品药品审核查验中心主要内容医疗器械监管概述无菌医疗器械附录和检查指导原则植入性医疗器械附录和检查指导原则有关问题2食品药品审核查验中心医疗器械质量体系监管背景◇我国医疗器械监管从80年代开始◇对医疗器械全过程监管和依法监管自1998年第一轮药品监督管理体制改革而不断加强◇我国器械监管模式先后借鉴欧盟和美国...
2024-07-27
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有源医疗器械电磁兼容EMC培训精品ppt-219页.ppt
医用电气设备电磁兼容设计医用电气设备电磁兼容设计电磁兼容设计基本原理EMC设计中的主要原则提高产品抗扰度的主要措施和方法电磁兼容设计常见错误电磁兼容设计和整改案例EMC常见不合格项目问题定位与整改EMC与电气安全的关系医用电气设备检测常见问题及整改措施医用电气设备电磁兼容检测项目无辐射发射GB4824线传导发射电注：简单电器GB4343.1业照明设备GB17743务信息技术设备GB9454保护36.201.1发射36.20被1...
2024-07-27
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GBT 4698.16-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 惰气熔融库仑法测定氧量.pdf
GBT 4698.16-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 惰气熔融库仑法测定氧量.pdf
2024-08-22
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医疗器械生物学评价系列标准解读2023年 山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [101-200].pdf
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年 山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [101-200].pdf
2024-11-08
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无源医疗器械及医用材料 医疗器械部分_1-125页.pdf
无源医疗器械及医用材料 医疗器械部分_1-125页.pdf
2024-07-27
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张庆茂中国激光产业面临的机遇与挑战.pdf
中国激光产业面临的机遇与挑战张庆茂中国光学学会激光加工专委会2023年9月6日深圳1目录1.激光产业现状2.激光行业存在的问题3.未来发展趋势展望目录1.激光产业现状激光制造与增材制造科技的发展推动了航空航天等领域的发展，助推激光技术大发展！激光被誉为是“最快的刀”“最准的尺”“最亮的光”；全球进入“光制造时代”激光制造推动我国制造业转型升级，2012年：16.98.万亿；2021年：31.4万亿，2022年：40万亿中国成为制...
2024-07-27
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团标-长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南.pdf
ICS11.020体标准CCSA00T/SDMDA003-2024团长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南GuidanceforQualityManagementofMedicalDeviceContractManufacturingintheYangtzeRiverDelta2024-05-27发布2024-06-01实施上海长三角医疗器械产业发展促进会发布T/SDMDA003-2024目录前言..........................................................................I引言........................................................................
2024-07-31
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无源医疗器械及医用材料.pdf
无源医疗器械及医用材料.pdf
2024-08-22
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YY_T0808-2010血管支架体外脉动耐久性标准测试方法.pdf
YY_T0808-2010血管支架体外脉动耐久性标准测试方法.pdf
2024-08-22
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GBT 4698.9-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 碘酸钾滴定法测定锡量.pdf
GBT 4698.9-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 碘酸钾滴定法测定锡量.pdf
2024-08-22
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医疗器械不良事件监测培训课件.pdf
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2024-07-27
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纯化水系统SAT方案.pdf
方案编码2T二级RO+EDI型纯化水系统SAT方案1/24XXX公司2T二级RO+EDI型纯化水系统SAT方案起草人：部门姓名签名日期202车间2012-4-9审核人：部门原姓名签名日期创QA批准人：部门姓名签名日期方案编码2T二级RO+EDI型纯化水系统SAT方案2/24目录1目的....................................................................3原2范围....................................................................3创3系统描述..................
2024-07-27
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GBT 4698.3-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 钼蓝分光光度法测定硅量.pdf
GBT 4698.3-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 钼蓝分光光度法测定硅量.pdf
2024-08-22
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GBT 4698.8-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 碱分离-EDTA络合滴定法测定铝量.pdf
GBT 4698.8-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 碱分离-EDTA络合滴定法测定铝量.pdf
2024-08-22
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