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边缘计算平台与应用的接口技术要求.pdf
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2024-09-05
56
505.55 KB
42页
新药临床安全性评价技术指导原则.pdf
202312一、概述.........................................3二、适用范围.....................................3三、不良事件术语的标准化.........................4四、药物与不良事件因果关系评估...................4五、临床试验期间的安全性评价.....................6（一）严重不良事件的个例分析.....................7（二）严重不良事件的汇总分析.....................9六、新药上市申请时的安全性评价..............
2024-08-26
60
633.14 KB
33页
创新药临床药理学研究技术指导原则.pdf
目录一、前言...................................................................................1二、创新药临床药理学研究的目的和作用............................2三、临床药理学研究的总体计划............................................3四、研究内容和研究时机.......................................................4（一）药代动力学研究.........................................................51.单次/...
2024-08-26
31
638.34 KB
31页
翔宇医疗-智能下肢主被动补偿式侧平衡康复训练装置.pdf
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)实用新型专利(10)授权公告号CN212730357U(45)授权公告日2021.03.19(21)申请号202021385736.2(22)申请日2020.07.15(73)专利权人河南嘉宇医疗科技有限责任公司地址456300河南省安阳市内黄县平安路西段（康复设备产业园内）(72)发明人何永正刘栋魏刚冉(74)专利代理机构安阳金泰专利代理事务所(普通合伙)41150代理人王晖(51)Int.Cl.A61H1/02(2006.01)A63B26/00(2006.01)(ESM)同样的发明创造已...
2024-08-28
63
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10页
FDA GUIDANCE SNAPSHOT: Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in Clinical Investigations Guidance for Industry, Investigators, and Other Stakeholders.
GuidanceSnapshotDigitalHealthTechnologiesforRemoteDataAcquisitioninClinicalInvestigationsGuidanceforIndustry,Investigators,andOtherStakeholdersWhatisrecommendedWhyisthisguidanceimportant?inthisguidance?ThisguidanceoutlinesrecommendationsThisfinalguidanceprovidesintendedtofacilitatetheuseofDHTsinclinicalrecommendationsforsponsors,investigationsasappropriatefortheevaluationinvestigators,andotheri...
2024-09-26
46
867.14 KB
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