_全部文档 - 医休器械

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医疗器械临床试验项目质控报告表.docx
医疗器械临床试验项目质控报告表检查日期：总评分：项目名称专业科室主要研究者申办方监查员（电合同例数话）合同期限□启动□进行中筛选例入组例研究进度□完成□终止已完成例项目质量检查情况一、项目管理一般情况（每项5分，共15分）1.研究人员培训情况：分2.研究人员分工情况：分3.相关科室协调工作：分存在问题：该项检查合计得分：分二、研究者文件夹是否符合GCP要求（共12分）□申办方三证□申办方委托证明□伦理批件及...
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诊断试剂注册检验问题讨论.ppt
诊断试剂注册检验问题讨论中国食品药品检定研究院2019年8月16日珠海汇报内容国家参考品介绍企业参考品研制临床试验真实性核查问题讨论2020版药典血筛试剂以下报告内容仅代表个人观点、经验标准物质•国家有证标准物质，一级标物、二级标物通常单只样本•质控品、校准品：试剂配套使用的商品化组分，保证此次检测的结果准确可靠。需要符合GMP生产的要求。有可能获得医疗器械注册证•标准品、参考品、企业内部质控品（...
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北京市民营医院发展现状研究.pdf
工作研究Gongzuoyanjiu《中国医院管理》第35卷第1期（总第402期）2015年1月北京市民营医院发展现状研究魏超①孟开①隆学文②汝宇龙②摘要目的分析北京市民营医院发展现状及存在的问题并提出发展建议。方法根据《2013年北京市卫生机构年报表》分析北京316所民营医院基本情况、规模、人力资源、医疗服务与经营等情况，并通过问卷调查民营医院内部管理体制。结果北京市316所民营医院中有272所医院（占72.4％）成立于2000年以后，城...
2024-08-12991.27 MB4页
2024年口服美容市场趋势白皮书-数食主张-202408.pdf
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2024-09-099912.91 MB83页1
中国医疗美容健康行业深度研究报告.pdf
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2024-10-119912.74 MB128页2
2024内容创作者生态报告.pdf.pdf
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微媒数字分身产品方案18页.pdf
数字分身产品方案虚拟讲师/IP打造/虚拟主播复刻真人形象，提升视频内容生产效率立即获取-解放生产力PART01什么是数字分身数字人指具有数字化外形的虚拟人物，依赖显示技术存在，并且拥有人的相貌、举止、互动能力。20世纪80年代21世纪初近五年现在第一位虚拟歌姬-林明美第一位虚拟偶像-初音未来国内爆火虚拟人-柳夜熙第一位虚拟演员-MaxHeadroom动捕技术应用-《指环王》咕噜深度学习算法取得突破，数字人制英伟达CEO黄仁勋的超...
2024-07-17985.65 MB18页10
医疗器械CRO行业现状与发展趋势报告-沙利文-2023-50页.pdf
1摘要随着中国医疗器械行业的蓬勃发展、国家医疗器械CRO凭借服务优势成为医疗器械产业链关键环节相关支持性政策的发布以及资本助力，未来中国医疗器械CRO行业将实现快速发展，医疗器械CRO是指通过合同形式接受医疗器械研发企业委行业集中度将进一步提高，服务范围与服托，提供定制化服务的第三方机构，是连接医疗器械企业、务领域将持续拓展，实现对医疗器械全生医疗卫生机构等各方的重要桥梁。医疗器械CRO拥有专业命周期的覆盖...
2024-07-17981.8 MB51页28
2023-2024年版中国运动康复产业白皮书.pdf
运动康复产业联盟版权所有，未经授权不不得转载运动康复产业联盟2023-2024年版联系人：运康联小秘书中国运动康复产业联系方式：132-6296-0293白皮书联系邮箱：csria2019@163.com运动康复产业联盟2023年10月运康联公众号运康联小秘书运动康复产业联盟版权所有，未经授权不不得转载发布方2023-2024版《中国运动康复产业白皮书》编写组顾问团运动康复产业联盟中国非公立医疗机构协会运动医学与运动康复专业委员会陈世益刘玉杰康绍...
2024-07-179821.54 MB26页4
2023年医疗废物处置工作总结.docx
2023年医疗废物处置工作总结2023年医疗废物处置工作总结1为了加强医疗废物的安全治理，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康。一年来，我院切实履行职责，认真贯彻落实国家《医疗废物治理条例》和卫生部《医疗卫生机构医疗废物治理办法》，确保医疗废物的安全治理，现就我院医疗废物处理情况汇报如下：一、具体做法及成效1、加强治理，专人负责。建立医疗废物治理责任制，院长总负责；卫生院后勤人员负责医疗废物的收集、转运...
2024-07-199816.45 KB11页14
肌少症 PPT (1).pdf
肌少症 PPT (1).pdf
2024-07-20982.21 MB26页18
经皮内镜下胃（空肠）造口术临床应用中国专家共识（2024版）.pdf
中华胃肠外科杂志2024年3月第27卷第3期ChinJGastrointestSurg,March2024,Vol.27,No.3205指南与共识经皮内镜下胃（空肠）造口术临床应用中国专家共识（2024版）中国研究型医院学会肠外肠内营养学专业委员会通信作者：李幼生，Email：gisurgery@hotmail.com【摘要】为建立长期的肠内营养支持治疗（EN）通道，经皮内镜下胃（空肠）造口术（PEG/J）提供了一种较为安全、有效的微创手术途径。PEG/J依从性好，且可降低反流和吸入性肺...
2024-07-20981.75 MB10页26
留置导尿管的护理.pdf
留置导尿管的护理.pdf
2024-07-20981.09 MB16页29
脑梗死中西医结合诊疗指南.pdf
中国中西医结合学会发布中华中医药学会中华医学会脑梗死中西医结合诊疗指南GuidelinefortheDiagnosisandTreatmentofCerebralInfarctionwiththeIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine2023-05-31发布2023-05-31实施目次前言..............................................................1引言..............................................................3正文...................................................
2024-07-20982.05 MB86页30
_针刺结合低频脉冲电疗法治疗脉络瘀阻型腓总神经麻痹的临床疗效观察.pdf
_针刺结合低频脉冲电疗法治疗脉络瘀阻型腓总神经麻痹的临床疗效观察.pdf
2024-07-219824.59 MB64页18
Tolosa-Hunt 综合征 1 例.pdf
中国现代医生2021年3月第59卷第8期病例报告Tolosa-Hunt综合征1例何望凯1谢文君1胡华2▲1.湖南中医药大学，湖南长沙410208；2.湖南中医药大学第一附属医院脑病一科，湖南长沙410007[摘要]Tolosa-Hunt综合征是在颈内动脉海绵窦段及其附近硬脑膜的非特异性炎症或肉芽肿相关性疾病。主要表现为眼球后及眶周顽固性疼痛，疼痛数日后出现眼肌外肌麻痹，动眼神经、滑车神经、展神经均可受累。由于活检限制及MRI敏感性及特异性问题，THS...
2024-07-21982.68 MB3页14
二类有源医疗器械注册申报资料（共157页）.pdf
器械早班车二类有源医疗器械注册申报资料产品名称：干式荧光免疫分析仪资料目录1.《医疗器械注册证》核发申请表2.营业执照（副本）3.医疗器械安全有效基本要求清单4.综述资料5.1研究资料5.2有效期验证报告5.3软件描述文档6.生产制造信息7.临床评价资料8.产品风险分析资料9.1干式荧光免疫分析仪产品技术要求9.2声明10.1干式荧光免疫分析仪-检验报告10.2干式荧光免疫分析仪-EMC检验报告11.1声明11.2干式荧光免疫分析仪最小销售单...
2024-07-30981.84 MB105页15
GMP认证葵花宝典.pdf
一、现场决不允许出现的问题1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废旧文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毁记录，随意涂改现象4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题二、各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求1、有能力能胜任的2、自信的3、可靠、可信任的（以防故意捣乱）4、有经验的/有知识的三、各...
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心血管疾病中医药诊疗指南_共识述评.pdf
中医杂志JournalofTraditionalChineseMedicineISSN1001-1668,CN11-2166/R《中医杂志》网络首发论文题目：心血管疾病中医药诊疗指南/共识述评作者：毛静远，杨颖，王贤良，毕颖斐，赵志强，曹雅雯，林姗姗，张伯礼收稿日期：2022-12-20网络首发日期：2023-03-15引用格式：毛静远，杨颖，王贤良，毕颖斐，赵志强，曹雅雯，林姗姗，张伯礼．心血管疾病中医药诊疗指南/共识述评[J/OL]．中医杂志.https://kns.cnki.net/kcms/detail/1...
2024-07-2198614.95 KB7页28
医疗器械行业2024半年报总结：关注设备换新政策递延拐点和高耗集采落地品类结构性机会.pdf
行[医Ta药bl生e_物T行itl业e]专题研究挖掘价值投资成长[Table_Rank]业医疗器械行业2024半年报总结：关注设研强于大市（维持）究备换新政策递延拐点和高耗集采落地/[东Ta方bl财e_富Au证th券or研]究所医品类结构性机会证券分析师：何玮药证书编号：S1160517110001生联系人：殷明伦物电话：（+86）18936221690/2024年09月23日证联系人：崔晓倩券电话：021-23586309[Table_Summary]研【投资要点】[相T对a指bl数e表_现PicQuote]究报...
2024-09-24983.81 MB32页1

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