_全部文档 - 医休器械

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医疗器械注册管理办法.docx
国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。局长张勇2014年7月30日医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第...
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注册人备案人如何做好不良事件监测工作(2023年版) (1).pdf
技协省证术东广评认审品会药术协技品证省食认东广评品审协会省食品药证术东技广评认审品会药术协技品证省食认东广评会品审协术协会省食品药技证证术东认技广评审评认品审药品会品药术协食技省品证东食认广省评协会东审术广品药会食品技协省证术认技东审评证广品认评协会省食品药审品证术东药技广品食评认省审东品会广药术协技品证省食认东广评品审协会省食品药证术东技广评认审品会药术协技品证省食认东广评品审协会省食品药
2024-07-21197505.82 KB1页12
AI医疗软件基本知识点.pdf
AI医疗软件基本知识点前言人工智能（artificialintelligence，AI）是当今科技发展的代表性前沿方向，以AI为核心技术的智能医学被看作是未来医学发展的重要方向。AI技术不断突破，赋能消费升级后对人类的生活方式正在产生重大影响。医疗是其中的一个重点领域，医疗的核心解释是防病”、“诊病”、“治病”，属于专业知识与从业者经验密切结合的行业。因此，Al在医疗行业的应用与其它领域不同，目前是以辅助为主，还不能对专业医...
2024-07-21153306.59 KB6页12
2023 AHA科学声明：急性住院期间发生心房颤动.pdf
Downloadedfromhttp://ahajournals.orgbyonMarch13,2023CirculationAHASCIENTIFICSTATEMENTAtrialFibrillationOccurringDuringAcuteHospitalization:AScientificStatementFromtheAmericanHeartAssociationJaniceY.Chyou,MD,FAHA,Chair;EbrahimBarkoudah,MD,MPH;JonathanW.Dukes,MD;LarryB.Goldstein,MD,FAHA;JoseA.Joglar,MD,FAHA;AnsonM.Lee,MD;StevenA.Lubitz,MD,MPH,FAHA;KeithA.Marill,MD,MS;KevinB.Sneed,PharmD;MeganM.St...
2024-07-211061.37 MB23页12
EAPCI_ACVC_EAPC联合共识声明：冠心病患者12个月内和12个月后抗血栓治疗的有效性和安全性.pdf
Withinandbeyond12-monthefficacyandsafetyofantithromboticstrategiesinDownloadedfromhttps://academic.oup.com/ehjcvp/advance-article/doi/10.1093/ehjcvp/pvad016/7069319byNationalScienceTechnologyLibraryuseron05March2023patientswithestablishedcoronaryarterydisease.Twocompanionnetworkmeta-analysesofthe2022jointclinicalconsensusstatementoftheEuropeanAssociationofPercutaneousCardiovascularInterventions...
2024-07-211844.35 MB39页12
20240723安杰思688581.SH公司首次覆盖报告：内镜诊疗器械领军企业，国内外市场拓围+产品迭代驱动成长.pdf
公医药生物/医疗器械司研安杰思（688581.SH）内镜诊疗器械领军企业，国内外市场拓围+产品迭代驱动成长究2024年07月23日——公司首次覆盖报告投资评级：买入（首次）日期2024/7/22余汝意（分析师）司乐致（分析师）当前股价(元)50.89一年最高最低(元)yuruyi@kysec.cnsilezhi@kysec.cn128.47/47.01证书编号：S0790523070002证书编号：S0790523110003总市值(亿元)41.15国内内镜微创诊疗器械行业“小巨人”企业，首次覆盖，给予“...
2024-07-241303.5 MB29页12
20240723《真团队：如何高效协作破解难题》.pdf
2版权信息COPYRIGHT书名：真团队作者：【美】理查德哈克曼译者：关苏哲；高北出版社：浙江教育出版社湛庐出版时间：2024年3月ISBN：9787572274282字数：129千字本书由天津湛庐图书有限公司授权得到APP电子版制作与发行版权所有侵权必究341突破科学管理的桎梏为工作设计领域带来革新1940年，理查德哈克曼出生于美国伊利诺伊州的乔利埃特市，他在麦克默里学院获得了数学学士学位，并辅修心理学和物理学，随后在伊利诺伊大学获得了...
2024-07-241515.95 MB179页12
医疗器械板块2021 半年报总结：常规业务全面恢复.pdf
、医疗器械板块2021半年报总结：常规业务全面恢复，关注细分赛道创新投资机会医疗器械专题研究报告2021年8月31日[评Ta级ble：_T增itle持]（维持）[重Ta点ble公_F司in基anc本e]状况分析师：谢木青简称股价EPSPEPEG评级执业证书编号：S0740518010004(元)2020电话：021-203158952021E2022E2023E20202021E2022E2023E2.18买入Email：xiemq@r.qlzq.com.cn1.80买入联系人：于佳喜迈瑞医疗3285.486.758.2910.0959.848.6339.5632.500.78...
2024-07-171441.22 MB13页11
医疗器械研发外包服务行业报告（动脉网）.pdf
前言Focus100医疗产业创新领域系列报告（已发布）《影像FFR行业创新报告》2019年8月1日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于扩《核酸检测行业创新报告》大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，将医疗器械注册人制度《糖尿病管理数字化创新报告》试点扩展到21个省份，“解绑”医疗器械注册和生产。医疗器械《医药数字化营销服务行业创新报告》注册人制度试点的实施，将使医疗器械研发外包服务从临床试验、注册环节...
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粤港澳大湾区认知筛查与随访流程指南(2023年版).pdf
中华神经医学杂志2023年5月第22卷第5期ChinJNeuromed,May2023,Vol.22,No.5445粤港澳大湾区认知筛查与随访流程指南指南(2023年版)中国老年医学学会认知障碍分会广东省医学会神经内科专委会痴呆学组通信作者：刘军，广州医科大学神经科学研究所，广州医科大学附属第二医院神经内科，国家核心高级认知障碍诊疗中心，广州510261，Email：liujun@gzhmu.edu.cn【摘要】研究数据显示，我国失智症人群约占全球5500万失智症人群的25%，其...
2024-07-172262 MB8页11
知识产权出版社医疗健康行业2023年专利分析白皮书25页.pdf
医疗健康行业2023年专利分析白皮书医疗健康行业2023年专利分析白皮书I医疗健康行业2023年专利分析白皮书报告摘要医疗健康是我国战略性新兴产业的重要内容，对于保障人民健康和生命安全、推动经济发展、改善民生福祉、促进科技创新和维护社会稳定等都具有重要意义。伴随我国经济持续快速发展，城镇化进程加速，人口老龄化程度日益加深，健康产业规模不断增长，在政策鼓励加持下，数字化、智能化技术应用加速行业变革及创新，后疫...
2024-07-172241.43 MB25页11
中国医药会计协会2022年度中国医药企业研发指数白皮书97页.pdf
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2024-07-1716417.83 MB97页11
重组胶原蛋白行业研究：重组胶原蛋白商业化提速，中国成分踏入“黄金时代”.pdf
投资逻辑行业概况：胶原蛋白性能优越、重组技术揭开黄金时代胶原蛋白具有促进组织修复再生/抗氧化（清理自由基）/美白/止血等功效。制备技术最早发展于80年代美国动物源提取，重组技术00年由中国西北大学范代娣博士突破、06年量产，09年在护肤、21年在医美开启商业化。重组胶原蛋白VS动物源：1）特性：重组胶原水溶性更佳/免疫原性更低/无病毒隐患/品质一致性更强/可进一步加工优化/变性温度更高，在部分场景下其具有更强的...
2024-07-171913.08 MB39页11
资本市场内控和舞弊案例分析：科创新风，资本新貌.pdf
科创新风资本新貌——资本市场及舞弊案例分享复旦MPAcc—安永“科创+”财务系列讲座2023年8月Presentedby:尤嘉川WilliamYou李琛琛CrystalLi高级经理，法证及诚信合规部合伙人，法证及诚信合规部安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）上海分所安永（中国）企业咨询有限公司1.引言05-06目录2.科创板申报常见问题07-17Contents2.1科创板企业定位082.2.1科创板上市问询概览——上会前问询情况092.2.2科创板上市问询概览——上市委问...
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2023数据清洗、去标识化、匿名化业务规程（试行）-中国信通院.pdf
数据清洗、去标识化、匿名化业务规程（试行）中国信息通信研究院产业与规划研究所北京国际大数据交易所2023年11月版权声明本报告版权属于中国信息通信研究院、北京国际大数据交易有限公司，并受法律保护。转载、摘编或利用其它方式使用本报告文字或者观点的，应注明“来源：中国信息通信研究院、北京国际大数据交易有限公司”。违反上述声明者，编者将追究其相关法律责任。前言为规范数据处理行为，指导组织正确开展数据清洗、...
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2023院外医药产业数字化转型研究报告：医路漫漫+数字扬帆.pdf
院外医药产业数字化转型研究报告医路漫漫数字扬帆部门：企服研究五组©2023iResearchInc.ABSTRACT▋概念解读摘要➢概念剖析：院外医药市场终端包括药店与基层医疗机构。整个市场更具广泛性与分散性，竞争更激烈，运作模式更加市场化。➢价值探索：院外医药产业的数字化转型能够打破地域与时间疆界、无缝对接上下游，打通内外系统，提升企业运营效率，洞见市场商机，推进良性循环。▋市场现状➢解决方案：领域玩家多元类型多样，...
2024-07-171532 MB37页11
电生理行业研究报告：百亿市场“心”征程，国产替代正当时.pdf
[Table_Message]2023-11-6行业深度报告行看好/维持业医药生物研究[Table_Title]医药生物报告电生理行业报告（一）：百亿市场“心”征程，国产替代正当时走势比较[报T告ab摘le要_Summary]11%6%22/11/7电生理行业的投资价值，关键在于判断当前行业所处发展阶段23/1/7和未来成长逻辑，对长期竞争格局演变的预判，最后落实到如何筛太1%23/3/7选投资标的。本篇电生理行业报告将从以下几点尝试回答这个问平(4%)23/5/7题。洋(10%)23/...
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方鹏骞-医疗器械卫生技术评估.pdf
医疗器械卫生技术评估——以立体定向放疗设备的成本效果、安全性和适宜性评价为例汇报人：方鹏骞华中科技大学健康政策与管理研究院华中科技大学同济医学院CONTENTS目01背景录03案例——成本效果评价04案例——反应性评价04案例——适宜性评价背景•1医疗器械卫生技术评估的概念及作用•2国外HTA的发展状况•3国内HTA的发展状况•4医疗器械卫生技术评估的必要性1.医疗器械卫生技术评估的相关概念p医疗器械：医疗器械是指直接或者...
2024-07-17141845.4 KB65页11
和恒咨询2023黑龙江省上市公司发展报告75页.pdf
总指导：王明夫何国清指导：曾乔主编写：祝恩明编写：孙永昌2023上市公司黑发龙展江报省告2引言INTRODUCTION黑龙江省32023上市公司发展报告引言今年，我们引入了ESG分析指标对黑龙江上市公司在环境、社会责任和公司治理方面进行评价。但本报告财务数据截止时点为2022年12月31日，碳排放的标准和数据采集都尚未达到概念一致、口径市值和股价采值时点为2023年4月30日。统一、足以采信的程度，歧义岐解丛生，所以暂不纳入，留待明...
2024-07-17915.3 MB75页11
3D打印行业及其产业链全景解析（58页）.pdf
行业机械报智能制造行业专题报告（七）2019年07月31日告3D打印产业链全梳理，高成长赛道的机遇和挑战中性（维持）什么是3D打印：增材制造技术又称为3D打印技术，是以数字模型为基行情走势图础，将材料逐层堆积制造出实体物品的新兴制造技术，体现了信息网络技术与先进材料技术、数字制造技术的密切结合，是智能制造的重要组成部行20%沪深300机械分。与传统的减材制造方式相比，增材制造拥有制造复杂的物品而不增加业10%成本...
2024-07-172053.77 MB58页11

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