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YYT 1812-2022 可降解生物医用金属材料理化特性表征.pdf
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2024-07-21722.63 MB10页15
多模态肿瘤治疗系统-审评报告.pdf
受理号：CQZ2201569医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：多模态肿瘤治疗系统产品管理类别：第三类申请人名称：上海美杰医疗科技有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息....................................................................................................3一、申请人名称......................................................................................3二、申...
2024-07-21165376.67 KB9页15
二类有源医疗器械注册申报资料（共157页）.pdf
器械早班车二类有源医疗器械注册申报资料产品名称：干式荧光免疫分析仪资料目录1.《医疗器械注册证》核发申请表2.营业执照（副本）3.医疗器械安全有效基本要求清单4.综述资料5.1研究资料5.2有效期验证报告5.3软件描述文档6.生产制造信息7.临床评价资料8.产品风险分析资料9.1干式荧光免疫分析仪产品技术要求9.2声明10.1干式荧光免疫分析仪-检验报告10.2干式荧光免疫分析仪-EMC检验报告11.1声明11.2干式荧光免疫分析仪最小销售单...
2024-07-30961.84 MB105页15
临床评价-文献搜索筛选报告.pdf
文献检索和筛选报告产品名称：（对比产品）型号规格：（对比产品）检索的时间范围：某年某月至今检索数据库：数据库检索途径：全文检索检索词：检索词的逻辑组配：无1检索结果的输出：文章标题文章作者发表期刊年，卷（期）：页码序号12345678910112检索偏离的描述、原因及对结果的影响：无文献筛选流程：（同方案）文献的筛选标准：（同方案）排除的文献及理由：序号文章标题排除理由技术性综述文章，不作1为临床数据仅起配合...
2024-07-21114233.38 KB4页15
浦东新区医疗器械不良事件监测工作提示.pdf
浦东新区医疗器械不良事件监测工作提示.pdf
2024-07-21107488.14 KB2页15
实验室常用英文术语集锦.pdf
容器与耗材vesselconsumablematerial小瓶vial量杯measuringcup烧杯beaker量筒measuringflask/measuringcylinderer坩埚crucible坩埚钳crucibleclamp试管testtube漏斗funnel比色皿cuvette鱼缸aquarium烧瓶flask锥形瓶conicalflask塞子stopper/plug洗瓶plasticwashbottle玻璃活塞stopcock试剂瓶reagentbottles玻棒glassrod搅拌棒stirringrod容量瓶volumetricflask/measuringflask移液管(one-mark)pipette吸液管pipette滤器filter滤...
2024-07-21124637.92 KB18页15
医疗器械工程师范围-38页.doc
晋升工程师（医疗器械类）考试大纲第一部分药事法规一、医疗器械监督管理条例1.《条例》的总则2.我国对医疗器械的管理3.我国对医疗器械的监督4.医疗器械的生产、经营和使用的管理方面的规定二、医疗器械分类规则（国家药品监督管理局令第15号）1.本规则制定的目的和用途2.确定医疗器械的分类的依据3.本规则中主要用语的含义4.实施医疗器械分类的判定原则5.医疗器械分类工作的管理三、医疗器械注册管理办法（国家食品药品监督管...
2024-07-216858.54 KB33页15
中美医疗器械指导原则格式对比研究.pdf
中国药物警戒第12卷第4期2015年4月April,2015,Vol.12,No.4中图分类号：R197文献标识码：A文章编号：1672-8629（2015）04-0238-03中美医疗器械指导原则格式对比研究付伟伟1魏晶1，2（1沈阳药科大学，辽宁沈阳110003；2辽宁省药品认证中心，辽宁沈阳110016）摘要：目的通过对中美医疗器械指导原则的研究，为完善和发展我国医疗器械指导原则格式提供借鉴。方法采用内容翻译和归纳法，对医疗器械指导原则格式进行分析。结果和结论FD...
2024-07-21135695.48 KB4页15
【066】冠状动脉药物-洗脱支架-非临床和临床研究.docx
行业指南冠状动脉药物-洗脱支架-非临床和临床研究指南草案本指导性文件公布的目的仅用于征询意见、建议用途。应在声明本草案指南有效性的联邦公告通知发布的90天内提交与本草案文件相关的评论和建议。评论提交至案卷管理科（HFA-305)，食品药品监督管理局，5630FishersLane,rm.1061,Rockville，MD,20852。所有评论应注明案卷编号，该编号在联邦公报上公布的可用性通知中列出。与本草案文件相关的问题，请联系（CDRH）AshleyBoam...
2024-07-2177265.15 KB89页15
Citeline2022年度临床试验概述白皮书20页.pdf
白皮书2022年临床试验综述HeidiChen市场调查与商务服务副总监2023年10月2022年临床试验综述简介去年我们探讨了疫情过后临床试验增长的韧性与恢复数量增长率再次达到惊人的22%。而2022年的综情况，2021年试验总数增长了6%（剔除COVID-19合试验数量则少得多；即便剔除COVID-19试验，试验之外的增长率为22%)。1一年之后，随着医疗启动试验数量仍下降6%。保健行业持续受到全球经济与政治气候的影响，临床试验领域又出现了过山车般的...
2024-07-211831.42 MB20页15
2023 EAPCI临床共识声明：接受经导管主动脉瓣植入术患者冠状动脉疾病的管理.pdf
INTERVENTIONSFORVALVULARDISEASEANDHEARTFAILUREEuroIntervention2023;19:37-52publishedonlineaheadofprintFebruary2023EXPERTCONSENSUSManagementofcoronaryarterydiseaseinpatientsundergoingtranscatheteraorticvalveimplantation.AclinicalconsensusstatementfromtheEuropeanAssociationofPercutaneousCardiovascularInterventionsincollaborationwiththeESCWorkingGrouponCardiovascularSurgeryGiuseppeTarantini1,MD,Ph...
2024-07-212071.47 MB16页15
2023 ESC 综合指南：心包疾病的心脏磁共振成像.pdf
EuropeanHeartJournal-CardiovascularImaging(2023)00,1–16REVIEWhttps://doi.org/10.1093/ehjci/jead092CardiacmagneticresonanceimagingofDownloadedfromhttps://academic.oup.com/ehjcimaging/advance-article/doi/10.1093/ehjci/jead092/7173358bygueston30May2023pericardialdiseases:acomprehensiveguideAlexiosS.Antonopoulos1,2†,ApostolosVrettos3†,EmmanouilAndroulakis4,ChristinaKamperou1,CharalambosVlachopou...
2024-07-2111213.9 MB16页15
2023 ILEP意见书：贝培多酸(Bempedoic acid)用于血脂异常和心血管风险的管理.pdf
YPCAD-01364;NoofPages10ProgressinCardiovascularDiseasesxxx(2023)xxxContentslistsavailableatScienceDirectProgressinCardiovascularDiseasesjournalhomepage:www.onlinepcd.comBempedoicacidinthemanagementoflipiddisordersandcardiovascularrisk.2023positionpaperoftheInternationalLipidExpertPanel(ILEP)MaciejBanach⁎a,b,c,d,,1,PeterE.Pensone,f,1,MichelFarnierg,ZlatkoFrash,i,GustavsLatkovskisj,k,UlrichLaufs...
2024-07-211522.21 MB10页15
2023 NICE 卫生技术评价：CaRi-Heart 用于预测疑似冠状动脉疾病的心脏风险的早期价值评估【HTE4】.pdf
CaRi-Heartforpredictingcardiacriskinsuspectedcoronaryarterydisease:earlyvalueassessmentHealthtechnologyevaluationPublished:9March2023www.nice.org.uk/guidance/hte4©NICE2023.Allrightsreserved.SubjecttoNoticeofrights(https://www.nice.org.uk/terms-and-conditions#notice-of-rights).CaRi-Heartforpredictingcardiacriskinsuspectedcoronaryarterydisease:earlyvalueassessment(HTE4)©NICE2023.Allrightsreserv...
2024-07-2117797.88 KB15页15
20240723三诺生物300298.SZ国产血糖监测龙头，第二曲线CGM海内外加速兑现.pdf
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2024-07-241402.43 MB18页15
商务部研究院中国自由贸易试验区十周年发展报告2013-2023.pdf
2023Report中国自由贸易试验区十周年发展报告编写组名单组长负责人成员国家高端智库商务部国际贸易经济合作研究院顾学明首席专家、党委书记、院长、研究员、博士生导师张威副院长、研究员、博士生导师崔卫杰副院长、研究员、博士生导师张丹产业所所长、研究员、博士生导师叶欣产业所副主任、副研究员、博士杨剑产业所副主任、副研究员、博士田原产业所研究员、博士后张滔产业所助理研究员、博士刘炜珊产业所助理研究员、硕士叶...
2024-07-17552.27 MB206页14
行业比较框架：择优而仕.pdf
证券研究报告择优而仕——行业比较框架荀玉根（海通证券首席经济学家）SAC号码：S0850511040006吴信坤（海通策略联席首席分析师）SAC号码：S0850521070001郑子勋（海通策略联席首席分析师）SAC号码：S0850520080001杨锦（海通策略高级分析师）SAC号码：S08505230300012023年8月24日目录1.中期视角下产业十年一变2.行业景气与估值匹配分析3.基金配臵与超额收益分析2请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明中期产业趋势：逃不开...
2024-07-172012.55 MB46页14
医药生物行业如何看待迈瑞控股惠泰医疗.pdf
证券研究报告行投资建议：2024年02月04日业上次建议：报强于大市（维持）强于大市告医药生物│行相对大盘走势业专如何看待迈瑞控股惠泰医疗？医药生物沪深300题10%研➢迈瑞医疗控股惠泰医疗布局电生理究2024年1月28日，迈瑞医疗发布公告，收购惠泰医疗1,412万股股份，-7%占惠泰总股本的21.12%，转让金额约66.5亿元，收购后，迈瑞医疗持有-23%惠泰医疗股份24.61%。国内医疗器械龙头迈瑞医疗，首次并购上市器械企-40%2023/62023/1...
2024-07-172061.04 MB15页14
运动康复产业联盟2023-2024年版中国运动康复产业白皮书26页.pdf
运动康复产业联盟版权所有，未经授权不得转载运动康复产业联盟2023-2024年版联系人：运康联小秘书中国运动康复产业联系方式：132-6296-0293白皮书联系邮箱：csria2019@163.com运动康复产业联盟2023年10月运康联公众号运康联小秘书运动康复产业联盟版权所有，未经授权不得转载发布方2023-2024版《中国运动康复产业白皮书》编写组顾问团运动康复产业联盟中国非公立医疗机构协会运动医学与运动康复专业委员会陈世益刘玉杰康绍勇李...
2024-07-1726519.03 MB26页14
中国经济和资本市场展望：新动能，新活力.pdf
证券研究报告新动能，新活力——中国经济和资本市场展望荀玉根（海通证券首席经济学家）SAC号码：S08505110400062023年12月8日资料来源：Wind，海通证券研究所-30-10020305060经济恢复是波浪式发展45495318/03GDP:不变价:当季同比（%）23Q1-Q3的GDP当季同比（两年平均）为4.6%、3.3%、4.4%。18/06-201040今年来制造业PMI呈现N形走势。18/09GDP:季度环比折年率（%）18/12219/0319/0619/094347515519/12请务必阅读正文之后的...
2024-07-171492.23 MB36页14

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