_全部文档 - 医休器械

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医疗器械说明书和标签管理规定-总局令第6号.pdf
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医疗器械临床方案-12页.doc
临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：承担临床试验的医疗机构：临床试验类别：临床验证临床试验负责人（签字）：____________年月日1XXX仪临床验证方案一．临床试验背景XXX仪通过XX作用，达到治疗疾病的目的。治疗方法机理清楚、疗效确切，已在临床大量应用。XXX治疗仪（以下简称治疗仪），设计过程中力求产品的治疗原理、主要结构、性能指标等要素与已上市的同类产品相一致，在产品外型、系统控制方面设计体现了本公司产...
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如何编写医疗器械说明书-22页.docx
如何编写医疗器械说明书医疗器械说明书和标签是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体。医疗器械生产经营企业和使用单位更多地关注器械的质量控制，而忽略医疗器械说明书和标签的相关规定。说明书和标签的不规范标注，会给医疗器械使用者带来较多的风险，影响人民群众的用械安全；同时，器械生产经营使用单位也会因说明书和标签不规范受到处罚。为了方便快速掌握法规文件要点，本文对医疗器械上市前和上市后的相...
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日本医疗器械相关法规分享.zip
日本医疗器械相关法规分享.zip
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核查中心 2023年第四批医疗器械飞行检查情况汇总.pdf
核查中心2023年第四批医疗器械飞行检查情况汇总序号被单检位查品种省份检查发现问题备注检查发现一般不符合项11项。一、机构与人员方面1.岗位职责和分工不清晰。查看《岗位职责管理规定》，发现对技术、生人类产及质量部门正职和副职规定的岗位职责要求完全相同。ApoE、2.《培训记录表》备注要求培训结束后需填写《员工培训效果调查表》，SLCO1B但大部分培训记录中未填写《员工培训效果调查表》，企业提供的《培训管理苏州天隆1...
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肺动脉射频消融仪-审评报告.pdf
受理号：CQZ2200777医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：肺动脉射频消融仪产品管理类别：第三类申请人名称：无锡帕母医疗技术有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息..........................................................................................................3一、申请人名称............................................................................................
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_早期康复介入对格林-巴利综合征患者的疗效.pdf
神经病学与神经康复学杂志2年0月06第9卷第3期J3eNeuroelhNabujr,orSepteimber2006,Vol.3,No.3临床研究早期康复介入对格林一巴利综合征患者的疗效王滨`,赵立伟2214002;2大连大学医学院附属医院神经科,大连116002)(’无锡市第一人民医院神经内科,无锡【摘要」目的探讨早期康复介人对格林一巴利综合征患者运动功能及日常生活活动能力的影响。方挂68例格林一巴利征患者随机分为康复组(38例)和对照组(30例)。分别用uFlg一Meyer和aBrt...
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针对性心理护理结合运动康复改善帕金森患者运动功能障碍的效果分析.pdf
临床护理针对性心理护理结合运动康复改善帕金森患者运动功能障碍的效果分析郑州市第七人民医院郑州市心血管病医院南方医科大学附属河南心血管病医院(450016)秦亚楠摘要：目的探究针对性心理护理结合运中图分类号：R473.74文献标识码：A48～75岁，平均（58.35±13.15）岁，病程动康复改善帕金森患者运动功能障碍的效文章编号：2096-8213(2021)02-0124-02为5～10年，平均（6.03±3.11）年。经比果。方法随机选取我院收治的182例帕...
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早期功能锻炼对帕金森病患者肢体功能障碍康复的影响.pdf
早期功能锻炼对帕金森病患者术后并发肢体功能障碍康复的影响第四军医大学唐都医院神经外科（７１００３８）陈玲近几年来开展的微电极导向毁损术治疗帕金森病属微侵袭神经外科手术，具有创作小，并发症少，疗效显著等特点，但由于此类手术属闭合式非直视手术，难免有各种短暂或持久性并发症发生，其中以出血及毁损灶周围水肿带累及重要结构或靶点定位偏差而导致的肢体偏瘫较为多见。以往多采用脱水、止血、激素、神经营养等常规...
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一例国产脑起搏器治疗帕金森患者的围手术期护理.pdf
一例国产脑起搏器治疗帕金森患者的围手术期护理邬敏（第三军医大学第一附属医院神经外科，重庆，400038）摘要：脑起搏器是治疗帕金森病的首选外科方法，自上世纪90年代以来迅速发展，而我国患者受限于高额的费用难以运用，国产脑起搏器的临床运用疗效满意且为病人大大降低了治疗费用。本文报告了一例国产脑起搏器治疗帕金森者患围手术期的护理，包括充分评估术前、术后可能出现的各种问题，结合患者病情制定详细、完整的护理计...
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周围性面神经麻痹诊断、评价与分期分级治疗.pdf
中西医结合心脑血管病杂志2017年2月第15卷第3期257述评周围性面神经麻痹诊断、评价与分期分级治疗杨万章Diagnosis，Evaluation，andStageandgrade-basedTreatmentforPeripheralFacialParalysisYangWangzhang摘要：周围性面神经麻痹是常见病，治疗不当会遗留毁容后遗症。本研究系统归纳了周围性面神经麻痹的病因、诊断和鉴别诊断、分段分级评定、分期分级治疗、并发症和后遗症的处理等，在治疗内容上汇通中西医，根据评定结果，...
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针灸配合药物治疗急性面神经麻痹效果的临床观察.pdf
282•中医中药•October2014,Vol.12,No.29GuideofChinaMedicine正常生活和工作；显效：临床基本消失，体征基本恢复正常，但存在为视雾、眼前闪光、暗点、一过性黑朦、暂时性视野缺损、视力减退、复视、幻视以及失明[2]。部分患者可见感觉障碍，表现为面部、劳累后或天气剧烈变化椎部不适；有效：症状好转，但仍存在轻重程口周、舌体、四肢或半身麻木，有的伴有针刺感、蚁行感，有的可有深感觉障碍。解剖学认为，椎动脉异常挤压...
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关于面神经减压术是否切开面神经鞘膜的研究进展.pdf
综述REVIEWS关于面神经减压术是否切开面神经鞘膜的研究进展朱琳，康厚墉[摘要]周围性面瘫是耳鼻喉科常见病，保守治疗效果通常不尽如人意。面神经减压术是近年来常采用的一种治疗面神经损伤患者手术方式，对于面神经功能恢复十分重要。但面神经减压是否打开鞘膜至今存在争议，本文就面神经减压术与手术是否切开面神经鞘膜做一简要的综述。[关键词]周围性面瘫；面神经减压术；手术方式；Progressofresearchonwhethertocutthesheat...
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颅外入路舌咽神经切除术的应用解剖学观察.pdf
150郑州大学学报(医学版)2010年1月第45卷第1期颅外入路舌咽神经切除术的缘和下颌支后缘之间沿皮纹弧形切口,上达乳突,下应用解剖学观察＊至舌骨大角。②浅筋膜分离及胸锁乳突肌和腮腺暴露:该入路暴露胸锁乳突肌上端近前缘部分,腮腺鞘韩云志1),娄卫华2),臧卫东3)及腮腺后内侧面,并根据需要决定是否暴露面神经干。③二腹肌后腹和茎突舌骨肌的显露:此步骤较1)河南中医学院基础医学院人体解剖学、组织学与胚胎学学为关键,对舌咽神经...
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侧颅底区舌咽神经的临床应用解剖.pdf
#298#郑州大学学报(医学版)2006年3月第41卷第2期侧颅底区舌咽神经的临床应用解剖黄新辉1)v娄卫华2)4500521)漯河市中心医院耳鼻咽喉科漯河4620002)郑州大学第一附属医院耳鼻咽喉科郑州v女,33岁,硕士,主治医师,研究方向:头颈肿瘤的防治,E-mai:lhxh1998@yeah.net关键词舌咽神经;解剖学;侧颅底中图分类号R322.8摘要目的:为侧颅底手术中舌咽神经及其分支的定位和保护提供形态学和局部解剖学依据。方法:对20侧成人头颅湿标本应用侧方...
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面神经-舌下神经并联桥接吻合术治疗闭合性颞骨骨折后面神经损伤.pdf
中国修复重建外科杂志2022年3月第36卷第3期•315•论著面神经-舌下神经并联桥接吻合术治疗闭合性颞骨骨折后面神经损伤苏迪娅，王洁晴，张晨大连大学附属新华医院整形外科（辽宁大连116000）【摘要】目的探讨面神经-舌下神经并联桥接吻合术治疗闭合性颞骨骨折后面神经损伤的疗效。方法2017年1月—2019年12月收治9例因头面部外伤导致闭合性颞骨骨折而出现面神经损伤的患者，其中5例采用面神经-舌下神经并联桥接吻合术修复治疗（手...
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2023年度中国医药企业科创力坐标报告-智慧芽.pdf
2023年度中国医药企业科创力坐标报告CONTENTS012023年中国医药行业的科创领袖企业TOP50是谁？中国医药业科创企业坐标042中国医药业科创企业063医药科创企业08科创企业药09022023年中国医药行业的科创领袖企业TOP50呈现什么特征？中国药112业1131112创13032023年中国医药行业的科创领袖企业TOP50表现如何？科创力152科创193企业2004如何构建2023年中国医药企业科创力坐标？2023年中国医药企业科创力坐标332科创力343科创3605附录...
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量子位2022类脑计算神经形态计算深度产业报告27页.pdf
Brain-inspiredComputing/NeuromorphicComputing类脑计算/神经形态计算QbitaiIndustryInsightsReport深度产业报告1量子位硬科技深度产业报告——类脑计算/神经形态计算引言近年来深度神经网络（DNN）取得了令人瞩目的进步，但与人脑相比，DNN在信息处理的效率（速度和功耗）上表现仍不够好。在人脑中，信息以连续的方式快速处理，而DNN系统中所处理的是一幅幅静态图像，而且计算密集。在传统DNN中，计算、存取数据时的“内存墙...
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芜湖市试点病种分段按床日付费定额标准.docx
附件1：试点病种分段按床日付费定额标准试点病种分段按床日付费定额标准三级医疗机构二级医疗机构序号病种编码第（一天段）别第（二天段）别第一别段第二段别第一段别第二段别（元）（元）（元）（元）1脑出血I61.930605004503503002脑梗死I63.930605004503503003脊柱脊髓损伤T91.8、3T09.30604503502502004四肢长骨骨折术后T92.1、2T93.30604504003002505关节置换术后T84.8306050045025015012
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梅州市.xls
附件1梅州市基本医疗服务项目价格汇总表（2021年版）一、综合医疗服务类本类说明：1.本类包括一般医疗服务、一般检查治疗、社区卫生及预防保健项目和其它医疗服务项目，本类编码为100000000。2.有下列情况之一者不另收诊查费：①由医生指定在医院内换号诊断；②取化验及各种检查结果；③病人一次门诊医生开多张处方，多种检查，多次治疗单，检查治疗科室不得要求病人另交纳诊查费。3.多科室共同使用的医疗服务项目列入本类之中...
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