_全部文档 - 医休器械

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静脉治疗护理技术操作标准2023年版.pdf
ICS11.020CCSC50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T433—2023代替WS/T433-2013静脉治疗护理技术操作标准Nursingpracticestandardforintravenoustherapy2023-08-29发布2024-02-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T433—2023前言本标准为推荐性标准。根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和改进医务人员静脉治疗护理技术操作的需要修订本标准。本标准代替WS/T433-2013《静脉治疗护理技术操作规范》。与WS/T...
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临床CRO 行业深度报告.pdf
[Table_main]医药生物行业行业研究报类告模日板期：2021年9月25日专中国临床CRO好时代来了？题──临床CRO行业深度报告行：孙建执业证书编号：S1230520080006[行tab业le_评inv级est]：联系人：郭双喜业：guoshuangxi@stocke.com.cn医药生物看好公司报告导读研2015-2021年全球创新药投融资金额持续新高奠定临床CRO龙头超额究收益基础。国内外临床CRO业绩-估值-股价相关性高，不同疾病领域｜医项目管理经验和获单能力会带来明显溢...
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【设备图】一图看懂三级康复医院建设标准.pdf
综合医院康复医学科三级综合医院康复医学科98二级综合医院康复医学科901-床位住院床位总数300张以上康复专业床位占比75%以上骨与关节康复科至少要有其中的六个神经康复科2-科室设置临床科室脊髓损伤康复科治疗科室儿童康复科评定科室老年康复科心肺康复科疼痛康复科听力视力康复科烧伤康复科内科外科重症监护科物理治疗室作业治疗室言语治疗室传统康复治疗室康复工程室心里康复室水疗室运动平衡功能评定室至少设置其中的七个认...
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两种不同术式治疗手汗症的进展.pdf
］！：竺！！！！！！！！竺！！翌！！！！！！！：！！！！！至塑！茎鎏塑笙董婴圜：竺ｊ两种不同术式治疗手汗症的进展朱艳雯１卢燕２‘【摘要】原发性手汗症是指手掌出汗超过生理需求，对患者的社会交往、日常生活、工作造成不便，严重者可导致局部皮肤感染，甚至出现抑郁。原发性手汗症多无器质性病因，其具体发病机制尚不清楚。目前，对于手汗症存在多种多样的治疗手段。本文围绕射频消融与胸腔镜交感神经切除术治疗原发性...
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射频消融在血栓闭塞性脉管炎中的应用.pdf
《血管与腔内血管外科杂志≯２０１７‘ｒ１１月第３卷第６期临床研究射频消融在血栓闭塞性脉管炎中的应用唐加热克杨建平管圣方青波戈小虎＋新疆维吾尔自治区人民医院血管外科，乌鲁木齐８３０００１摘要：目的探讨射频消融术在治疗血栓闭塞性脉管炎（ＴＡＯ）中的应用。方法回顾分析本院自２０１６年４月至２０１７年７月期间对７例ＴＡＯ患者常规采用腔内技术球囊扩张术的同时进行血管腔内射频消融术，通过观察患者血管通畅程...
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肾去交感神经消融术治疗室性心律失常的研究进展.pdf
３２４０医学综述２０１７年８月第２３卷第１６期Ｍｅｄｉｃａｌ，ＲｅｃａｐｉｔｕｌａｔｅＡｕｇ．，２０１７Vｏｌ．，２３Ｎｏ．１６肾去交感神经消融术治疗室性心律失常的研究进展杨稳，蒋志新，周秀娟※（南京医科大学第一附属医院心内科，南京２１００２９）中图分类号：Ｒ５４１．７文献标识码：Ａ文章编号：（）１００６-２０８４２０１７１６-３２４０-０５摘要：室性心律失常是心源性猝死的常见病因。目前，室性心律...
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经皮肾动脉交感神经消融术治疗高血压的护理配合.pdf
2020年第5卷第34期实用临床护理学电子杂志Vol.5,No.34,2020ElectronicJournalOfPracticalClinicalNursingScience15经皮肾动脉交感神经消融术治疗高血压的护理配合程欣，黄瑾，徐文琪，史芝璟（上海市普陀区中心医院，上海200062）【摘要】目的探讨经皮肾动脉交感神经消融术治疗高血压的护理配合。方法选择我院2018年2月～2020年2月收治的高血压患者62例，均行经皮肾动脉交感神经消融术治疗，根据随机数字表法分为两组，各31例。...
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冠状动脉造影血流储备分数测量系统（CQZ1900388）.pdf
受理号：CQZ1900388医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：冠状动脉造影血流储备分数测量系统产品管理类别：第三类申请人名称：苏州润迈德医疗科技有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息...........................................................................................................3一、申请人名称.........................................................................
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颅内动脉瘤(intracranial-aneurysm).pptx
颅内和椎管内血管性疾病颅内动脉瘤颅内动脉瘤颅内动脉瘤（Intracranialaneurysm，ICA）系颅内动脉壁的囊性膨出，是蛛网膜下腔出血首位病因，在脑血管意外中仅次于脑血栓和高血压脑出血。本病好发于40--60岁中老年人，青少年少见。目录01ICA病因02病理和分类CONTENTS03临床表现04ICA诊断05治疗方法1.1.1颅内动脉瘤病因动脉壁先天缺陷动脉壁后天蜕变Willis环动脉分叉动脉粥样硬化破坏处动脉壁先天性动脉内弹力板平滑肌层缺乏炎性...
2024-07-26526.18 MB22页2
主动脉及周围血管介入治疗学_14553716.pdf
主动脉及周围血管介入治疗学_14553716.pdf
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中国未破裂颅内动脉瘤临床管理指南（2024版）.pdf
1918中华医学杂志2024年6月4日第104卷第21期NatlMedJChina,June4,2024,Vol.104,No.21标准与规范中国未破裂颅内动脉瘤临床管理指南（2024版）中华医学会神经外科学分会中国卒中学会脑血管外科分会国家神经系统疾病医学中心国家神经系统疾病临床研究中心通信作者：王硕，首都医科大学附属北京天坛医院神经外科，北京100070，Email：captain9858@vip.sina.com；赵继宗，国家神经系统疾病临床研究中心，北京100070，Email：zhaojz20...
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七种类型搭桥：脑血运重建原理与技术（美）.pdf
［ＧｅｎｅｒａｌＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ］涔﹀悕＝涓冪绫诲瀷鎼ˉ鑴戣杩愰噸寤哄師鐞嗕笌鎶鏈？椤垫暟＝６４９ＳＳ鍙？１５０１８７４８
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有源医疗器械检测与评价_161-335页.pdf
有源医疗器械检测与评价_161-335页.pdf
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新版中国医疗器械法规清单带链接.pdf
以下法规内容以颜色作为区分，红色字体代表生产相关法律法规，蓝色字体代表注册相关法规，绿色字体代表临床试验相关法规，橙色字体代表上市后监管法规，其他内容为黑色字体！一、国务院行政法规1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）2021.6.12.《人类遗传资源管理条例》（国务院第717号令）二、国家局部门规章1.医疗器械临床试验质量管理规范（NMPA2022年第28号公告）2.医疗器械经营监督管理办法（国家市场监督管理总...
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医疗器械同品种临床评价的质控、难点及应对：以骨植入物为例 -146页.pdf
医疗器械同品种临床评价的质控、难点及应对：以骨植入物为例 -146页.pdf
2024-07-276631.21 MB146页2
医疗器械注册流程.pptx
医疗器械注册体系认证注册认证流程一产品注册流程3456医械产品临床评价注册资料体系考核注册检验临床试验整理提交审核验厂127建立质量医械产品符合要求管理体系分类确定准予注册图1医疗器械注册流程图1建立质量管理体系二流程分部解析i.体系策划阶段：（时间：1-3个月）iii.评价与完善阶段：（时间：大约1个月）企业成立贯标小组，通常有企业最高管理者担任组长，组在试运行一段时间（三个月以上）后，针对体系进行评价和员包括...
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医疗器械注册申报流程图.pdf
医疗器械注册流程境内医疗器械Ⅰ类明确管理类别不明确研发产品、制定产品技分类界定途术要求和说明书途径3径2Ⅱ类Ⅲ类研发产品、制定产品技术要求和说明书生产样品、检测生产样品、注册检验准备产品备案资料临床评价提交资料至准备产品注册资料市局变更备案是省局受理CFDA受理资料审核获取备案凭发生变化技术评审体系核查技术评审证是是是准备生产备行政审批行政审批案资料获取二类产品注册证获取三类产品注册证提交资料至市局...
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有源医疗器械的设计转换.pptx
医疗器械的设计转换单击以编辑母版副标题样式设计转换要求如果只看定义，那么转换的时机是？•设计转换，简单来说就是将设计开发的输出向制造规范的转化的过程。•ISO13485:20167.3.8组织应将设计和开发输出向制造转换的程序形成文件。这些程序应确保设计和开发输出在称为最终生产规范前经验证适合于制造并确保生产能力能满足产品要求.（是2016版本新增的条目）•联邦法规：CFRTitle21/§820.30/Designcontrols/(h)Designtransf...
2024-07-27781.75 MB15页2
有源医疗器械检测与评价_1-160页.pdf
有源医疗器械检测与评价_1-160页.pdf
2024-07-276036.76 MB160页2
医疗器械委托生产（MAH）法规汇编2024.pdf
法规汇编库知识法规博创瑞库医疗器库械委托生产（MAH）识知识法规知法规博创博创瑞瑞库库知识识规知法博博创瑞瑞库库知识知识法规规瑞博创医疗创新服务有限公司创法博博创医小点法规知识库瑞瑞二O二四年四月库知识库法规创——1——瑞博法规知识库关于我们创瑞博创专注于医疗器械合规化服务管理，包括对产品的研发合规性、瑞博临床试验、质量管理体系（GMP规范/ISO13485/FDAQSR820/MDSAP）、识库医疗器械市场准入（国内/国际）...
2024-07-27707.16 MB721页2

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