_全部文档 - 医休器械

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc
附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群（样本）为观察对象，观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力，以推断试验器械在预期使用人群（总体）中的效应。由于医疗器械的固有特征，其试验设计有其自身特点。本指导原则适用于产品组成、设计和性...
2024-08-2254455.5 KB31页
乐普心泰2024半年报.pdf
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2024-08-3054895.99 KB40页1
1人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位.pdf
人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位序类别项目名称牵头单位号玖壹叁陆零医学科技南京有限公司方向一：智能辅助诊断产品杭州迪英加科技有限公司1揭榜单位宫颈细胞学数字病理影像计算机辅助诊断软件杭州德适生物科技有限公司2揭榜单位基于人工智能的宫颈液基细胞学图像计算机北京百度网讯科技有限公司辅助诊断软件浙江德尚韵兴医疗科技有限公司飞依诺科技（苏州）有限公司3揭榜单位染色体核型辅助诊断软件杭州深睿博联科技有限...
2024-09-1054298.23 KB7页2
2024年医疗设备权威全球法律指南【提供顶级律师比较分析】.pdf
钱伯斯全球实践指南医疗保健：医疗设备2024权威的全球法律指南，提供顶级律师的比较分析中国：法律与实践AlanZhou，CocoFan和KellyCao全球律师事务所CHINA法律与实践供稿人：AlanZhou、CocoFan和KellyCao全球律师事务所Contents1.适用产品安全监管制度p.51.1医疗器械p.51.2医疗保健产品p.61.3药品p.71.4技术和数字健康p.81.5边缘产品p.92.商业化和产品生命周期p.102.1设计与制造p.102.2企业社会责任、环境与可持续性p.122.3广告...
2024-10-17541.43 MB32页
预见风险的未来-毕马威.pdf
预见风险的未来在更加严峻的风险环境中建立可信赖的风险管理职能前言当前风险管理面临的挑战风险职能的五大战略要务让风险少点“冒险”中国视角专题企业韧性前言在这个变幻莫测的时代，风险管理本身已经成为一场冒险，甚企业管理者需要彻底转变思维，将至比所面对的挑战更难以预测。掌控不确定性，变得比以往任风险视为推动利益相关方价值的动何时候都更加复杂和紧迫。力和资产。在当前不断演变的风险环境中，企业正面临着来自...
2024-10-28543.32 MB32页
功能神经外科与神经调控 (刘如恩) (Z-Library).pdf
本书从功能性神经外科的历史沿革切入，对面部疼痛、微显微血管减压术治疗颅神经压迫综合征、三叉神经节/神经根毁损治疗疼痛、周围神经痛的神经刺激治疗疼痛和脊髓刺激治疗疼痛、脊髓调控、脊髓消融治疗癌性疼痛、VNS等功能神经外科疾病和相关治疗方法进行详细阐述，是功能神经外科领域的临床及科研成果最近国际进展的总结，内容精炼、实用性强，对各级相关科室（如神经外科、神经内科、神经电生理、疼痛学和相关领域）开展功能神经外科的临床和科研工作均有参考价值。
2025-05-105475.69 MB348页1
口腔设备专题：CBCT市场空间测算.pdf
m行业投资评级证券研究报告：机械设备深度报告2024年12月11日强于大市维持口腔设备专题：CBCT市场空间测算行业基本情况⚫投资要点收盘点位1647.8452周最高1647.84锥形束CT（CBCT）目前主要应用于口腔诊疗领域，国产化率已经52周最低1090.08达到较高水平。从应用场景来看，锥形束CT设备在口腔诊疗领域的使用场景非常广泛，包括口腔种植、口腔正畸、口腔颌面外科诊疗、行业相对指数表现（相对值）牙体牙髓病诊疗、牙周病诊疗、颞...
2024-12-1854751.45 KB16页
老牌家用医疗器械龙头，战略转型焕新机.pdf
华福证券医药生物2025年01月10日公买入（首次评级）司鱼跃医疗（002223.SZ）研老牌家用医疗器械龙头，战略转型焕新机究投资要点：基本数据由“发散”到“聚焦”，老牌龙头战略引领公司转型日期2025-01-09收盘价：34.20元公司深耕医疗器械领域20余年，2020年，公司完成领导层换届；总股本/流通股本(百万股)流通A股市值(百万元)1,002.48/938.672021年起，公司由“发散”向“聚焦”转型，重点聚焦三大核心业务每股净资产(元)32,1...
2025-01-24543.73 MB25页
SoftServe：2024年生命科学领域人工智能应用价值分析报告：战略整合与实施路径（16页）.pdf
基因AI在⽣命科学中的价值究竟藏在哪⾥？2024年由ForresterConsulting代表SoftServe进⾏的全球委托研究带来的⻅解作者：SteveLoSardo执行摘要⽣命科学⾏业正在发⽣巨⼤变化，越来越多公司开始使⽤⽣成式⼈⼯智能（GenAI）。根据SoftServe代表ForresterConsulting在2024年进⾏的⼀项全球委托研究详细介绍了该⾏业中GenAI实施的现状和未来⾛向。2024年的研究显⽰，⽣命科学公司正在积极探索⼈⼯智能解决⽅案，改变其商业模式并履...
2025-01-24547.16 MB16页
中国脑卒中血管超声检查指导规范.ppt
中国脑卒中血管超声检查指导规范主要内容一．颈部血管超声二．颈部动脉粥样硬化病变的检测三．颅内血管超声四．颈动脉内膜剥脱术的超声检测五．颈部动脉支架介入治疗的超声检测一.颈部血管超声(一)颈动脉超声检测(一)颈动脉超声检测1.常规检测动脉双侧颈总动脉（CCA）颈内动脉（ICA）颈外动脉（ECA）椎动脉（VA）锁骨下动脉（SA）无名动脉（INA）一一.颈.部颈血部管超血声管(一超)颈声动脉超声检测(一)颈动脉超声检测2.常规检测...
2024-07-26532.54 MB83页1
脑血管畸形治愈栓塞-武汉.ppt
www.chneuro.com脑动静脉畸形的“治愈”栓塞1www.chneuro.com针对ARUBA后的总体认识•正确评估疾病的风险和治疗的风险•外科手术风险低者，不宜介入•治疗1、2级，仔细考虑（ponder）3级，不碰无症状的4、5级•正确认识医学中心和术者的能力2www.chneuro.comAVM切除•M，20Ys•突发头痛一月余•NS（－）•CT示右侧额颞叶脑内血肿3www.chneuro.com4www.chneuro.com5www.chneuro.com6M.18Y左枕叶脑内血肿12天www.chneuro.com手术...
2024-07-265343.52 MB81页
影像医疗器械临床试验手册 -524页_1-235.pdf
影像医疗器械临床试验手册 -524页_1-235.pdf
2024-07-275348.32 MB235页
厂房设施检查要点.docx
厂房与设施方面存在的问题：主要问题集中在厂房与设施维护保养不及时、洁净区压差控制不符合要求、生产区和仓储区未监控记录温湿度或温湿度不符合要求等问题。1、车间洁净区内原辅料暂存间地面破损，未及时修复；2、车间C级区，部分功能间地面有破损墙角有锈迹顶棚有污渍、车间称炭室相对于洁净走廊应为负压（≥5Pa），检查时发现当配液室开门时，称炭间与洁净走廊压差为0Pa；3、车间B级洁净区单锥干燥间墙面有少量锈迹，地面有...
2024-07-275313.06 KB2页
高分子耗材行业深度报告：全球视野下的朝阳行业，孕育世界级企业的摇篮.pdf
行医药生物业全球视野下的朝阳行业，孕育世界级企业的摇篮研医药生物——生命科学高分子耗材行业深度报告究2021年09月29日投资评级：看好（维持）蔡明子（分析师）caimingzi@kysec.cn行业走势图证书编号：S0790520070001医药生物沪深300⚫全球视野下，国产生命科学高分子耗材行业蓬勃发展纵观全球，生物医疗各领域快速发展带动生命科学高分子耗材需求高速稳定增行34%长，预计2025年全球生命科学高分子耗材市场规模约450亿美元，...
2024-07-30532.07 MB35页
医疗器械产业高端化进程中产业创新生态系统的构建研究——以江苏省为例.pdf
现代经济探讨2018年第8期医疗器械产业高端化进程中产业创新生态系统的构建研究———以江苏省为例张添余伯阳内容提要:医疗器械产业集多学科、高技术于一体,为在激烈竞争的市场中占有一席之地,需要寻求高端化发展,则其核心任务是产品高端化,关键路径是技术创新,实现路径是构建以技术创新为核心的产业创新生态系统。该文基于产业创新生态系统理论,结合医疗器械产业创新的特点,构建了由政府部门、医疗器械产业链上的企业、高校和科...
2024-07-30531.36 MB6页
数字化转型解决方案.pdf
数字化转型解决方案.pdf
2024-07-30537.88 MB57页
市场易圆禹营销咨询2022中国B2B市场营销现况白皮书40页.pdf
B2BB2BCHINAB2BMARKETINGTRENDSANDPRACTICES:BREAKTHROUGHINB2BLEADGENERATIONMETHODSNOVEMBER2022CONTENTBACKGROUND,METHODOLOGYSAMPLINGPAGEINTRODUCTION3-4PART1:B2BMARKETINGSPENDSEFFECTIVENESSPAGEB2B出5PART2:MARKETINGCHANNELSELECTIONLEADGENERATIONCHALLENGESPAGEPART3:CONTENTMARKETINGINTHEVIDEOERA6-9PART4:MARKETINGDIGITALIZATIONPAGEPART5:MARKETINGPROFESSIONALS10-20ABOUTUSPAGE21-32PAGE33-35PAGE36-38PAGE3...
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2022医疗AI行业报告.pdf
长期主义的坚持与守望医疗AI盈利破局2022医疗AI行业报告PREFACE引言从《海伯利安》到《赛博朋克2077》，每一个描述AI时代的视听作品都在不厌其烦地绘制科技时代的技术、建筑、生活，乐于讨论赛博时代与生存、发展、共生相关哲学的问题。但当AI褪下虚幻的面纱，以潜移默化的方式真正进入人们的生活时，更为必要的是跳出技术的表现形式，追溯它的发展动力。过往的五年时间，近千亿资金注入医疗人工智能赛道，AI影像、AI新药研发、...
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普华永道2016医疗机器人宏观应用趋势与研究方向报告26页.pdf
医疗机器人宏观应用趋势与研究方向TrendsandresearchdirectionsofMedicalRobotics邢立萍咨询团队合伙人概要邢立萍女士是普华永道医疗行业咨询服务的合伙人，具有15年以上管理咨询及业务操作经验并涉及众多行业。近年来邢女士在医疗行业积累了丰富的项目经验，凭借在财务和运营管理领域的专业性和对医疗行业的洞察力获得了业内人士的一致认可和肯定，建立了良好的声誉，并受邀担任中国医院协会经济管理专业委员会常委。近年来在...
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手术机器人-精锋IPO招股书.pdf
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。ShenzhenEdgeMedicalCo.,Ltd.深圳市精鋒醫療科技股份有限公司（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）的申請版本警告本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及...
2024-07-305310.27 MB553页

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