_全部文档 - 医休器械

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关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第44号）.docx
附件1中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）（格式）注册证编号：（进口体外诊断试剂适用）注册人名称（进口体外诊断试剂适用）注册人住所生产地址产品技术要求、说明书代理人名称批准日期：年月日代理人住所产品名称包装规格主要组成成分预期用途附件产品储存条件及有效期其他内容备注审批部门：—1——有效期至：年月日（审批部门盖章）—2——附件2中华人民共和国医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂）（格式）注册...
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临床试验流程图.pdf
数据管理部生物统计部医学部临床运营部质量保证部DatamanagementBiosatisticsMedicalWritingClinicalOperationQualityAssurance样本量估算判定临床试验方案初稿及临床试验可行性调查samplesizeestimate相关资料InvestigationforTrialCompositionofClinicalFeasibilityProtocolandTMFs筛选、确定研究机构SiteSelection组织方案协调会制定数据管理计划制定统计分析计划修订临床试验方案申请伦理委员会审稽查及相关资料查Audit建立...
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骨科行业全景图创新出海共振打造第二增长曲线.pdf
证券研究报告前沿高值耗材研究系列（二）骨科行业全景图—创新+出海共振，打造第二增长曲线医药生物行业强于大市（维持）证券分析师叶寅投资咨询资格编号：S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号：S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号：S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号：S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN2...
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2017-溶栓病例精选荟萃.pdf
2017-溶栓病例精选荟萃.pdf
2024-07-2221373.2 MB194页32
【模板】注塑工艺过程确认.pdf
范例9注塑工艺过程确认注塑工艺过程确认方案文件编号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：注塑工艺验证小组人员组长姓名职务/职称部门组员-1-1、确认目的：重新对注塑机和模具的注塑工艺进行验证，对塑料注射成型机注塑工艺工艺进行有效的控制，以保证一定的生产条件，生产出符合标准要求的产品。并通过验证来确认最佳的注塑工艺。2、范围：2.1本次验证的范围包括注塑机设备的确认，注塑模具的确认、产品所用原材料的注塑工...
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医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（2024年第3号）.pdf
附件医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则本指导原则旨在规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人开展真实世界研究以及监管部门技术审评提供技术指导。本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，需在遵循相关法规和强制性标准的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但...
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脑机接口联公末端驱动型下肢机器人对脑卒中患者平衡及步行功能的影响.pdf
2024年，第39卷，第6期临床研究脑机接口联合末端驱动型下肢机器人对脑卒中患者平衡及步行功能的影响唐欢1，2苏彬2车培2梁成盼2王彤3，4摘要目的：观察脑机接口（braincomputerinterfaces，BCI）联合GEOSystem®下肢机器人（G-EOgait-therapysystem，G-EO）对脑卒中患者平衡及步行功能的影响。方法：在无锡市中心康复医院招募40例脑卒中患者，随机分为对照组和试验组，每组20例。对照组患者在常规康复治疗基础上进行下肢主被动踏...
2024-07-212131.22 MB7页9
足跟痛－足底筋膜炎 - Heel Pain.pdf
THOMASG.MCPOIL,PT,PhDROBROYL.MARTIN,PT,PhDMARKW.CORNWALL,PT,PhDDANEK.WUKICH,MDJAMESJ.IRRGANG,PT,PhDJOSEPHJ.GODGES,DPT足跟痛—足底筋膜炎美国物理治疗协会骨科分会功能，残疾和健康国际分类相关临床实践指南JOrthopSportsPhysTher.2008:38(4):A1-A18.Doi:10.2519/jospt.2008.0302建议———————————————————————————2引言———————————————————————————4方法————...
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_中国帕金森病早期运动症状治疗循证医学指南.pdf
中国神经免疫学和神经病学杂志２０２１年７月第２８卷第４期ＣｈｉｎＪＮｅｕｒｏｉｍｍｕｎｏｌ＆Ｎｅｕｒｏｌ２０２１，Ｖｏｌ．２８，Ｎｏ．４２６７中国帕金森病早期运动症状治疗循证医学指南中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组摘要：近年来，随着对帕金森病整体认识的提高，越来越多的针对疾病修饰治疗及早期起始治疗的循证研究不断涌现，虽然国际运动障碍...
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2023 年版英国和爱尔兰国家卒中临床指南完整版.pdf
2023editionwww.strokeguideline.orgContentsWhat’snewinthe2023edition......................................................................................................................4Organisationofstrokeservices..........................................................................................................................4Acutecare.....................................................
2024-07-212132.28 MB239页5
附件3-1 徐州市脑外伤、脑卒中康复按功能付费办法.docx
附件3-1徐州市脑外伤、脑卒中康复按价值付费办法一、适用范围临床诊断符合第一诊断为脑外伤、脑卒中且病情平稳需要长期康复介入患者。二、入组及出组规范（一）入组要求1.脑外伤、脑卒中自临床科室治疗结束起1年内的住院康复治疗患者。2.经康复评估确有康复价值，并有明确的康复目标，预期功能明显改善的患者。3.入组具体康复评估标准（1）运动功能障碍：Brunnstrom分期≤V期；（2）言语功能障碍：ABC评定，各种类型失语＜90分...
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4.淄博市基本医疗保险医疗康复备案表.docx.docx
附件4淄博市基本医疗保险医疗康复备案表姓名性别年龄病案号身份证号疾病诊断ICD－10疾病分类编码医疗康复治疗的理由共计天医疗康复治疗从年月日至年月日的起止时间申请的康复经治医生（签名）：项目年月日康复机构审核意见：医保经办机构意见：（盖章）（盖章）年月日经办人：年月日填表须知：1、一个疾病过程的康复治疗支付原则上不超过90天，脑瘫按该项目限定支付规定执行。2、经治医生应在住院病历上详细记载康复诊疗的项目...
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焦虑自评量表.doc
怡康康复论坛：www.yikkf.com焦虑自评量表（SAS）姓名性别年龄科别床号住院号疾病诊断没小相绝大工有部当部分作或人很分多或少员时时时全部评间间间时间定1、我觉得比平常容易紧张或着急□□□□1□2、我无缘无故地感到害怕□□□□2□3、我容易心里烦乱或觉得惊恐□□□□3□4、我觉得我可能将要发疯□□□□4□5、我觉得一切都不好，会发生什么不幸似的□□□□5□6、我手脚发抖打颤□□□□6□7、我因为头痛，头颈痛和背痛而...
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3专业-20神经系统疾病专业（2022年）医疗质量管理控制情况调查表-定稿版-V1.0-20230426.pdf
2022年度神经系统疾病专业医疗质量管理控制情况调查表注意：如1.医院无某个诊疗科目或未开展某项业务的相关数据，或2.已开展的某项业务相关填报数据未统计或无法统计，请填“/”，切不可填“0”，数值“0”具有统计学意义！举例说明：如某疾病本年度出院病例中确实无人死亡，则填写数值“0”，“0”作为死亡率会被纳入统计。如医院1.未开展该诊疗科目；2.未统计或无法统计出院死亡人数，则填“/”。提示：本年度将会对填报项“/...
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刘润干货分享01：英国为了保护线下经济而限制电商？.pdf
为什么说在当今的经济周期下，要改变话语体系，从卖产品到买用户？原创刘润刘润2019-02-09点击蓝字关注，回复“1”领取今日锦囊和抽奖福利23
2024-07-192131.62 MB8页27
05-医学文献解读.pdf
区域市场经理系列课程医学文献解读许辉滑动翻页能力模型（三道屏障）市场营销区域洞察卓越执行能力能力能力医学文献解读PatientJourney大客户管理2一个问题？¡拿出一篇医学文献，客户最关心什么内容？3医学文献广义医学文献是指一切医学有关信息的记录狭义医学文献是指发表在期刊上的医学论文4医学文献的意义•产品洞察•客户洞察•自我学习提高•晋升需要HCP市场人员医学文献的分类原始二次数据随机对分析系统评照试验价队列...
2024-07-192134.58 MB31页1
医疗器械行业专题研究：PB_ROE模型在低值耗材中的应用.pdf
证券研究报告行业专题1华安研究•拓展投资价值行业专题：PB-ROE模型在低值耗材中的应用分析师：谭国超(S0010521120002)联系人：李婵（S0010121110031）2022年8月华安证券研究所华安证券研究所证券研究报告2华安研究•拓展投资价值核心观点◼PB-ROE模型在低值耗材类公司中的适用性：PB-ROE是价值型投资策略的一种，在熊市和振荡市有较好的选股胜率，尤其适用于接近成熟期的行业选股。全球范围内低值耗材行业产品成熟，行业发展周...
2024-07-19213797.35 KB30页11
病历质量考核评分表.xls
病历质量考核评分表（2018年）科别：住院医师：主治医师：上级医师：住院号：患者姓名：出院日期：总得分：项目缺陷内容扣分标准总分扣分得分值理由1.1缺首页或首页空白51.病案首页1.2填写缺项或不规范、错误1/项1.3诊断填写不完整、规范51/项1.4签名不清1/项2.1.1缺出院记录或未在患者出院（死丙亡）后24小时内完成2.1出院或死亡2.1.2缺项或记录有缺陷1/处2.出记录2.1.3缺医师签名2院/死10亡记录2.1.4死亡记录无死亡原因、死亡...
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临床常见危急值一览表及处理方案.docx
临床常见危急值一览表及处理方案危急值管理制度是指对提示患者处于生命危急状态的检查、检验结果建立复核、报告、记录等管理机制，以保障患者安全的制度。常见实验室危急值见表1。表1常见实验室危急值一览表序项目英文危急值界限危险性报告时号名称缩写限低钾血症，≤2.5mmol/L呼吸肌麻痹30分钟内严重高钾血30分钟内1血钾K症，可有心律失常、呼30分钟内≥6.5mmol/L吸麻痹30分钟内2血钠Na≤120mmol/L惊厥、昏30分钟内迷、脑水30...
2024-07-1921333.61 KB12页8
DRGs低风险死亡病例指标解读.pdf
解读DRG低风险死亡病例指标011目录2CONTENTS033•疾病诊断相关组（DiagnosisRelatedGroups，DRG）实质上是一种病例组合分类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系。疾病诊断单病种(ICD-10)DRGsDRG分组过程是把不同的病例按照临床过程相似、资源消耗相近的原则进行分类，因此，DRG的分组过程实际上是个体特征病例的“标准化”过程，经...
2024-07-192132.72 MB27页13

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