_全部文档 - 医休器械

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2017-2023年器审中心问答收集（全）.pdf
2017-2023年器审中心问答收集（全）序号日期问题回答器审部门所属类别分类注册申报依据《医疗器械监督管理条例》第十六条：对新注册申报新研制的尚未列入分研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可性能指标类目录的医疗器械，以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的注册申报临床评价12017-9-1是否一定要在注册申规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判通用报前进行分类界定断产品类别并向国务院食品药品监督管理部...
2024-07-22202615.02 KB21页14
QMS-process validation guidance.pdf
医疗器械全球协调组织推出的医疗器械过程确认指南，规范了医疗器械特殊过程过程确认的执行过程，IQ, OQ与PQ的定义及具体的执行内容。对树立标准的医疗器械过程确认思路提供指导。
2024-07-22202162.25 KB36页33
2023 EACVI-ESC临床共识声明：经食道三维超声心动图的应用和时机.pdf
EuropeanHeartJournal-CardiovascularImaging(2023)00,1–79EACVIDOCUMENThttps://doi.org/10.1093/ehjci/jead090Three-dimensionaltransoesophagealDownloadedfromhttps://academic.oup.com/ehjcimaging/advance-article/doi/10.1093/ehjci/jead090/7187512bygueston02June2023echocardiography:howtouseandwhentouse—aclinicalconsensusstatementfromtheEuropeanAssociationofCardiovascularImagingoftheEuropeanSocietyofCa...
2024-07-212026.14 MB79页24
医疗器械质量管理体系注册核查导图(2023年版).pdf
会审会审会协品协品协术药术药术技品技品技证食证食证认省认省认评东评东评审广审广审品品品药会药会药品协品协品食术食术食省技省技省东证东证东广认广认广评评会会审会审协协品协品术术药术药技技品技品证证食证食认认省认省评评东评东审审广审广品品品会药药会药协品品协品术食食术食技省省技省证东东证东认广广认广评评审会品协药术品技食证省认东评广
2024-07-21202512.61 KB1页28
水动力治疗设备_审评报告.pdf
受理号：CQZ2000503医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：水动力治疗设备产品管理类别：第三类申请人名称：惠州海卓科赛医疗有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息..........................................................................................................3一、申请人名称..............................................................................................
2024-07-21202353.92 KB8页28
神经调控技术在帕金森病冻结步态中的应用现状及进展.pdf
ChineseJournalofRehabilitationMedicine,Jul.2024,Vol.39,No.7综述神经调控技术在帕金森病冻结步态中的应用现状及进展王辰1，2朱玉连1，2，3王卫宁21帕金森病冻结步态的概述核（pedunculopontinenucleus，PPN）、楔状核和底状核，其中帕金森病（Parkinsonsdisease，PD）是一种神经系统的PPN对步态尤为重要[6]。基底节接受大脑皮层的输入，并通过GABA能（γ-aminobutyricacid，GABA）投射到其他脑区慢性退行性病变，其临床表现...
2024-07-212021.12 MB7页7
吞咽障碍与卒中相关性肺炎.ppt
吞咽障碍与卒中相关性肺炎------卒中相关肺炎的预防北京天坛医院脑血管病中心杨中华北京天坛医院BeijingTiantanHospital内容•卒中相关性肺炎的概况•卒中相关性肺炎的预防–喂养方式–吞咽管理–选择性消化道净化–预防性抗生素北京天坛医院BeijingTiantanHospital卒中相关性肺炎的流行病学•超过40%的患者卒中后并发呼吸道、泌尿系、消化道、鼻窦等部位的感染•卒中后呼吸道感染是急性卒中最常见的感染并发症，约占急性卒中患...
2024-07-2120219.84 MB71页8
_便携式臂丛神经损伤电刺激治疗仪的研制和临床应用研究.pdf
_便携式臂丛神经损伤电刺激治疗仪的研制和临床应用研究.pdf
2024-07-2120219.3 MB66页4
臂丛神经的解剖教学特点.pdf
中山大学学报论丛,2007年第27卷第9期SUNYATSENUNIVERSITYFORUM,Vol27No92007臂丛神经的解剖教学特点陈增保,徐晓,郭影靓,姚伙生(中山大学中山医学院解剖教研室,广东广州510089)摘要:臂丛神经是上肢腋腔局部解剖的重点和难点,因其由脊神经前支交错组成五个神经根,出椎间孔后合并成三干、六股、三束及五大分支,而每束又分三支;因为臂丛神经构成复杂和分支繁多,以及其周围毗邻结构重要,给临床医生、研究生,医学本科生等局解操作的学...
2024-07-21202187.5 KB3页13
长治市1.康复病种、评估级别及支付标准.pdf
附件1康复病种、评估级别及支付标准病种诊断编码及疾病名称险种评估级别统筹基金床日付费标准备注1-30日31-60日61-120日120-180日职工特级：300元/日255元/日200元/日限三级医疗机构功能障碍标准为日常生活自理400元/日能力ADL评分小于等于20分，且有气管切开并合并肺部感染居民特级：225元/日190元/日150元/日限三级医疗机构功能障碍标准为日常生活自理300元/日能力ADL评分小于等于20分，且有气管切开并合并肺部感染脑血管疾G8...
2024-07-2120299.06 KB2页13
脑卒中运动功能障碍患者康复管理的最佳证据总结.pdf
脑卒中是造成全球人口死亡和致残的首要原因之一，具有高发病率、高致残率的特点。据统计中国每年新发脑卒中患者约240万人，每年约110万人死于脑卒中，现存的脑卒中患者1100多万。超过70%的脑卒中患者出现运动功能障碍，影响患者的肢体功能和自理能力，给个人和家庭造成较大的负面影响。
2024-07-20202654.25 KB11页37
微信背后的产品观-—张小龙（138页）.pdf
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超400份-股权工具包（股权字典）.zip
超400份-股权工具包（股权字典）.zip
2024-07-2020225.99 MB14
静态—商务风格(43)—锐旗设计[129].pptx
LOGO2017述职述廉报告xxxxxxxxxxxxxxxxxx汇报人：xxxxxxxx目C第一部分单击此处添加目录标题o第二部分单击此处添加目录标题n第三部分单击此处添加目录标题t第四部分单击此处添加目录标题录ents01请在此输入过渡页标题过TRA渡NSIT页IONPAGE点击添加标题01单击添加标题02单击添加标题03单击添加标题请在此输入您的文字内容请在此输入您的文字内容请在此输入您的文字内容请在此输入您的文字内容请在此输入您的文字内容请在此输入您...
2024-07-202027.74 MB35页4
肾内科护理工作总结.pdf
肾内科护理工作总结全科人员积极参加院组织的各项院内感染知识培训班和业务考核，科室每日进行一次院内感染知识学习，每季度进行一次考试。加强科室医疗器械的消毒管理，严格执行各项医疗护理技术的操作规程。以下是肾内科护理工作总结，欢迎阅读参考。肾内科护理工作总结20PC年，肾内科在院领导关心支持下，在全科职工的共同努力下，各项工作持续、安全、稳定地取得了长足的发展。现总结如下：一、把创建省重点专科及南京中医...
2024-07-2020210.29 KB6页16
剖腹产的术后护理.pdf
剖腹产的术后护理.pdf
2024-07-202028.23 MB26页2
创伤急救中心建设指南.docx
创伤急救中心建设指南创伤急救中心是指医院将院内与创伤相关的主要外科专业科室、辅劣检查科室集中前移到急诊功能区域，为加强呾觃范创伤患者救治而建立的多学科诊疗模式，负责为创伤急救患者提供及时、全面、系统的监护、评估、诊断呾医疗服务。为觃范创伤患者救治，推进全省创伤急救中心建设，构建创伤患者分级救治体系，现结合我省实际，制定AA省创伤急救中心建设指南（试行）。一、功能定位（一）1级创伤急救中心具备收治全...
2024-07-1920214.93 KB4页9
医院院内感染预防与控制评估量表（试行）.pdf
医院院内感染预防与控制评估量表（试行）医疗机构名称评估专家评估时间一级三级指标评估方法和标准得指标二级指标扣分原因分住院床位总数在100张以下的，指定分管医院感染管理工作的部门未按要求设立医院感控部门不得分。。（2分）2.医疗机构应建立“医院感染管理委员会-医院感染管理部门/专或1.医院感染管理委员会无正式文件不得分，人员组成不合理兼职人员-临床科室医院感染管理小组”三级感控体系，有制度及减0.5分/人。2.未...
2024-07-19202169.1 KB6页23
新生儿行为神经测定.ppt
新生儿行为神经测定•随着围产医学的发展，产儿科的进一步合作，对新生儿的评价已从以往传统的神经反射和对新生儿成熟度的评估转移到复杂、灵敏的新生儿行为评估，以此来检查围产期高危因素对新生儿的影响，评估新生儿以后的中枢完整性和性格特点。一、新生儿行为的研究概况•对新生儿行为能力的认识是在医学和心理学发展方面重大的突破，是近30年来在此领域的新进展。在60年代中期以前，人们一直认为新生儿不懂事，只会吃、睡...
2024-07-19202457 KB26页12
数据要素白皮书2023.pdf
No.202308数据要素白皮书(2023年)中国信息通信研究院2023年9月版权声明本白皮书版权属于中国信息通信研究院，并受法律保护。转载、摘编或利用其它方式使用本白皮书文字或者观点的，应注明“来源：中国信息通信研究院”。违反上述声明者，本院将追究其相关法律责任。前言2022年12月，中共中央、国务院印发《关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》（下称“数据二十条”），这是我国首部从生产要素高度系统部署数据要...
2024-07-192021.86 MB53页4

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