_全部文档 - 医休器械

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有源医疗器械的基本性能要点解析培训课件.pdf
湖北省医疗器械质量监督检验研究院HUBEIMEDICALDEVICESQUALITYSUPERVISIONANDTESTINSTITUTE国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心NationalQualityInspectionCenterofWuhanMedicalUltrasonicEquipment2019有源医疗器械的基本性能EssentialPerformanceforActiveMedicalEquipments电磁兼容室：徐扬2019-12-121目录Contents背景第一章基本性能的概念有源医疗器械进行电磁抗扰度试第二章如何识别基本性能验时，需考察其基本性能是...
2024-07-27611.34 MB22页1
有源医疗器械电磁兼容EMC培训精品ppt-219页.ppt
医用电气设备电磁兼容设计医用电气设备电磁兼容设计电磁兼容设计基本原理EMC设计中的主要原则提高产品抗扰度的主要措施和方法电磁兼容设计常见错误电磁兼容设计和整改案例EMC常见不合格项目问题定位与整改EMC与电气安全的关系医用电气设备检测常见问题及整改措施医用电气设备电磁兼容检测项目无辐射发射GB4824线传导发射电注：简单电器GB4343.1业照明设备GB17743务信息技术设备GB9454保护36.201.1发射36.20被1...
2024-07-274610.31 MB219页1
张庆茂中国激光产业面临的机遇与挑战.pdf
中国激光产业面临的机遇与挑战张庆茂中国光学学会激光加工专委会2023年9月6日深圳1目录1.激光产业现状2.激光行业存在的问题3.未来发展趋势展望目录1.激光产业现状激光制造与增材制造科技的发展推动了航空航天等领域的发展，助推激光技术大发展！激光被誉为是“最快的刀”“最准的尺”“最亮的光”；全球进入“光制造时代”激光制造推动我国制造业转型升级，2012年：16.98.万亿；2021年：31.4万亿，2022年：40万亿中国成为制...
2024-07-27446.46 MB36页1
最新CMDE动物源性医疗器械产品注册申报资料相关.ppt
动物源性医疗器械产品注册申报资料相关技术要求SFDACMDE来源于脊椎动物：胶原止血/填充材料、生物敷料、羊肠缝线、生物瓣、生物补片、骨填充材料、硫酸软骨素、透明质酸钠、羊毛脂的医疗器械、带肝素涂层的医疗器械等；本身不属于器械但与动物源有关的：酶、抗体、培养基等。来源于非脊椎动物：壳聚糖（虾、蟹等）、骨蜡（蜜蜂）、蚕丝。动物源性医疗器械产品举例SFDACMDE《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》...
2024-07-2760709.5 KB48页1
2023年IVD注册知识培训-40页.pdf
IVD中国注册与临床交流2023.03.08内容概览IVD产品注册基础知识发光类试剂注册IVD产品注册基础知识什么是IVD？在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第48号）第一章第三条IVD产品注册基础知识用于血源筛查的体外诊断试剂和采除按药品管理以外的体外诊断试剂用放射性核素标记的体外诊断试剂按医...
2024-07-29625 MB40页1
二类三类医疗器械产品注册研发生产许可过程及文件表.docx
国内医疗器械二类及三类注册、研发、生产许可证的工作过程主流程工作任务工作的实施文档的建立申报资料立项（1个月）市场调研产品知识、背新产品开发建议立项分析、评估景、发病率、注书研发（3-9个册、标准及市场月）与评价新产品开发可行编号3：综述资风险分析情况性评估报告料文献、资料查找开发成本预算、人员、场地、设新产品开发成本成立研发小组备、时间、技术分析研发设计，试验等评价风险分析报告风险分析，开发（第一...
2024-07-276415.59 KB3页1
技术审查常用参考文件汇总清单-8页.pdf
技术审查常用参考文件汇总清单-8页.pdf
2024-07-3042684.55 KB8页1
沙特注册法规2021版本.pdf
MDS–REQ1RequirementsforMedicalDevicesMarketingAuthorizationVersionNumber:6.0VersionDate:19/12/2021MDS-REQ-001-V6/211219Page1of109TableofContentIntroduction________________________________________________________________3Purpose_________________________________________________________________3Scope___________________________________________________________________3Background____________________...
2024-07-27551.37 MB109页1
一图搞懂·医疗器械注册流程全景图.pdf
医休器械医休器械医休器械
2024-07-27762.79 MB1页1
射频消融产品注册要求.pdf
医疗器械审评一部射频消融产品注册技术要求培训材料
2024-08-21931.89 MB64页1
中国制造业出海下一站目标？-北大汇丰.pdf
摘要中国的制成品贸易顺差屡创新高，制造业在中国出海投资中占比创新高，制造业出海成为一个着眼长远的重要战略选择。制造业企业在出海投资决策时，主要从生产端和消费端做出评估和衡量。通过综合分析研判发现：1、从生产端和消费端评估，印度和土耳其是优先目标。2、以供应链布局为主要目的，越南、马来西亚、泰国、韩国以及波兰可以优先考虑。3、以投资替代贸易为目的，东南亚、印度、土耳其和墨西哥是优先考虑的区域。4、以...
2024-07-29382.47 MB25页1
09一图搞懂·头颈部血管造影（医休神介说）.pdf
1.桡动脉和尺动脉两重支配,如果万一其中一根导管破裂还有另一根。医休神介说医休神介说医休神介说【好处】2.没有神经,安全。桡动脉Radial3.关节能活动,减少患者的痛苦。1.血管细不容易穿刺。【弊端】2.使用的导管比较细不容易作。3.不能介入到较粗的血管回路。造影入路选择1.血管粗,容易穿刺。【好处】2.可以通过较粗的导管容易操作。股动脉Femoral3.可以介入到较粗的血管回路。【弊端】1.术后长时间股关节不能活动,增加了患者...
2024-07-291063.07 MB1页1
11一图搞懂·Y型连接-医休神介说整理.pdf
按照《医疗器械分类目录》，Y型连接阀属于第三类医疗器械（免于临床试验）。通常有两个或多个接口，可连接进入血管的导管或其他器械。用于连接管路，建立通道辅助器械进入人体，同时可减少血液流出。Y型连接阀—器械分类Y型连接阀如何办理注册Y型阀包括：Y型阀主体、密封垫、弹簧、按压帽、旋转鲁尔锥接头、密封圈、延长管；Y型阀：Y阀主体、按压帽、旋转鲁尔锥接头材料：聚碳酸酯；主要结构和材料（各厂家结构材料可能不同，仅...
2024-07-292625 MB2页1
缺血性脑血管病介入治疗入门与进阶.pdf
缺血性脑血管病介入治疗入门与进阶.pdf
2024-07-3054138.11 MB223页1
轻松掌握血管内超声_（美）舍恩豪吉著.pdf
冠状动脉血管内超声(IVUS)的入门读物，文字简洁实用，插图形式新颖。
2024-08-218444.49 MB122页1
前庭功能检查与眩晕疾病概论 -- 应乐安,何景春 -- 2019 -- 上海_上海交通大学出版社 -- 6ae2999c5f1d1d09310dd965a3ba36e9 -- Anna’s Archive.pdf
目前市面上关于前庭功能检查与眩晕疾病的书籍不少，但都是学术专著，内容深奥，不适合本科生作为教材使用。作为本科生使用的这方面教材目前还没有。本书作者多年给上海交大医学院、南京医科大学、宁波卫生职业技术学院的耳鼻咽喉科学、听力与言语康复学专业学生讲授听力与前庭课程，具有丰富的临床教学经验。在教学过程中，经常有学生问道“老师，有没有一本合适的教材”。我深深地感到，编写一本这方面的教材迫在眉睫。因此，本书汇集了作者的多年临床教学经验，将深奥难懂的前庭功能检查与眩晕疾病知识，用普通大学生能够接受的通俗易懂的语言，深入浅出地进行讲解，避免学生看学术专著看得“一头雾水”仍不知所云。
2025-05-107950.13 MB90页1
2024医学影像设备行业研究报告.pdf
深企投产业研究院战略新兴系列I深企投产业研究院战略新兴系列!!#!!一、医学影像设备行业概况..........................1（一）产品类别及产业链...............................1（二）总体市场规模...................................2（三）总体竞争格局...................................4二、CT设备行业...................................6（一）产品及市场概况.................................6（二）竞争格局.......
2024-07-30552.36 MB25页1
深圳“208”之高端医疗器械产业——前景机遇与技术趋势探析.pdf
深圳“20+8”之高端医疗器械产业——前景机遇与技术趋势探析前瞻产业研究院2024年1月报主告讲主人创：：前徐瞻文产强业院研长究院院长徐文强报报告告制制作作：：夏蔡才雨艳晴、陈碧杨0102深圳市高端医疗器械产业现状高端医疗器械发展挑战0304高端医疗器械技术洞察深圳市高端医疗器械发展建议深圳市高端医疗器械产业现状1.1高端医疗器械产业的界定1.2全国高端医疗器械产业发展现状1.3深圳市高端医疗器械产业发展现状1.4深圳市高...
2024-07-30595.76 MB53页1
中国对外投资合作发展报告（2023年）-中华人民共和国商务部-2024-145页.pdf
中华人民共和国商务部MINISTRYOFCOMMERCEOFTHEPEOPLE’SREPUBLICOFCHINACHINA’SOUTWARDINVESTMENTANDECONOMICCOOPERATIONREPORT2023中国对外投资合作发展报告2023CHINA’SOUTWARDINVESTMENTANDECONOMICCOOPERATIONREPORT2023中国对外投资合作发展报告2023编委会EDITORIALBOARD主编：张力顾学明副主编：周振成李永军李洪伟王琦钱春莺谭书富周春林徐元杰张威赵琨周国梅艾明胡武婕黄素华何晓明叶燕斐杨柳肖胜熊树人葛敏成员：陈明...
2024-07-302757.63 MB145页1
2022医疗器械年度创新白皮书.pdf
医疗器械年度创新白皮书2022MEDICAL医疗新基建推动市场复苏DEVICE心血管、手术机器人热度不减前言在进入报告之前，首先向奋战在新冠感染救治一线的医护人员致敬！新冠病毒对全球的医疗系统提出严峻挑战，暴露了各国医疗资源的不足，加强公共卫生体系建设刻不容缓。国家、社会、人民群众各个层面都对中国医疗卫生服务体系提出了新的要求和更高的期待。作为医疗体系中供应端中的重要产品，医疗器械成为被高度关注的行业。实现核心...
2024-07-301005.32 MB56页1

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