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  • MDR-EU2024-745-欧盟医疗器械新法规-中文版.pdf

    MDR-EU2024-745-欧盟医疗器械新法规-中文版.pdf

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    2024-07-27 08:53:296331.21 MB0
  • 中文版_MDR_EU2017745欧盟医疗器械新法规-176页.pdf

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    5.5.2017EN欧盟官方公报L117/1欧盟官方L117公报第60卷中文版立法2017年5月5日内容I立法法案法规★欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于医疗器械第2017/745号法规,修订了第2001/83/EC号指令,第178/2002号(EU)法规和第1223/2009号(EU)法规,并废除了理事会第90/385/EEC号和第93/42/EEC号指令(1)1★欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于体外诊断医疗器械第2017/746号(EU)法规并废除了第98/79/EC号指令和理事会...

    2024-07-21 18:29:41611.28 MB27
  • 欧盟医疗器械监管区别-28页.ppt

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    欧盟组织体系组织框架什么是CE标志(标记)?CE标志,又称CE标记,英文为CEMarking是一个30个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的安全标志,其型如,其放大图型如本页顶部中间所示。字母CE是法文句子ConformitéEuropéene的缩写。其意为符合欧洲(标准)。CE标志(标记)最初所使用的英文术语为ECMark,该术语于1993年签署的欧盟产品指令第93/68/EEC号中正式被术语CEMarking所取代。现在,所有的欧盟官方文件中均使用术语CEMarking。...

    2024-07-21 18:28:33119473 KB28
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