附件医疗器械注册单元划分指导原则本指导原则根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）有关要求制定。注册单元划分着重考虑产品的技术原理、结构组成、性能指标、适用范围及体外诊断试剂的包装规格等因素。本指导原则包括有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断试剂注册单元划分的指导原则，并列举了有关注册单元划分的实例，部分要...
浅谈医院急诊单元规划设计与建设急诊单元概述急诊单元 急诊单元又称急诊科、急救部、急救中心等等，是医疗急救体系的核心组织；承担来院急 诊患者的紧急诊疗服务；为患者及时获得后续的专科诊疗服务提供支持和保障。急诊单元占比医院建筑用房由急诊部、门诊部、住院部、医技科室、保障系统、行政管理、院内生活七部分组成。急诊部3%门诊部15%住院部39%医技科室27%保障系统8%行政管理4%院内生活4%01急诊单元与其他单元的规划布局02...
低场强核磁在静脉溶栓中的应用首都医科大学附属北京天坛医院低场强核磁的优点与CT相比与3T磁共振相比•直接显示病灶•金属几乎无禁忌•必要序列•呼吸机兼容病例1是脑梗死还是模拟病？•女，71岁。•右下肢无力3.2小时。•既往：高血压。•溶栓前NIHSS=4（右下4）；•溶栓后24小时NIHSS=1。病例2是脑梗死还是模拟病？•男，63岁。•饮酒后右侧肢体无力2小时。•既往：体健。•溶栓前NIHSS=4（命令1右上1共济1语言1）；•溶栓后2...
将在中国进行到底中国医学科学院北京天坛医院中国卒中单元培训中心赵性泉Ph.DM.D什么是脑血管病最有效的治疗？•循证医学证实了卒中单元的有效性！卒中单元培训提纲1.什么是卒中单元：概念和特点2.如何建立卒中单元：条件的创造3.如何运作卒中单元：工作模式第一部分：什么是包括普通改善住院卒中病医院中专门病床和重人医疗管理模式、为卒中患者症监护病提高疗效的系统提供床位的床(占20%,特殊病区,装备必要卒中单元并由多专业...
胸痛中心与胸痛单元的关系胸痛中心建设——将技术和体系整合提高急性心梗救治效率中国急性心肌梗死救治面临的问题重塑救治体系，提升心梗救治效率e以急性胸痛患者需要为核心建立区域协同救治体系Ø患者延误对策Ø院前急救延误Ø院内救治延误优化流程Ø基层医院诊疗能力不足同时缺乏与大整合资源提高效率医院之间的有效协作机制改善预后胸痛中心建设成效——形成全国胸痛中心救治基本网络胸痛中心建设与认证数量大幅度提升全国28...
胸痛救治单元再灌注策略的选择再灌注治疗决策——以时间为基础STEMI欲行再灌注治疗患者初诊于可行PCI医院初诊于不能行PCI医院DIDO时间≤30分钟至导管室行直接PCI至导管室行直接PCI若FMC-器械时间>120分钟，FMC-器械时间≤90分钟FMC-器械时间越快30分钟内给予溶栓药物（推荐I,证据级别A）越好，且≤120分钟（推荐I,证据级别B）（推荐I,证据级别B）冠脉造影诊断再灌注失败或再闭塞患者3-24小时内行冠脉造影药物治疗PCICABG紧急转...
中国胸痛救治单元建设内容及流程胸痛救治单元建设初见成效2020.4发布了《胸痛救治单元~至今建设实施方案》胸痛救治单元注册达1000家2020.6胸痛救治单元开放注册《中国胸痛救治单元规范化2020.7一个月注册达500家建设项目》启动2019.10启动胸痛救治单元建2020.8胸痛救治单元数据填报设方案拟定工作平台上线2019.12胸痛救治单元建设方2020.9省、地市级联盟管理平案汇报（执委会）台上线2020.3经委员会专家视频会讨论定稿胸痛救治...
