医师-药师协作药物治疗管理（CDTM）专家共识（广东省药学会2024年1月23日发布）自2017年以来，国家卫健委先后印发《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的通知》、《医疗机构药学门诊服务规范等5项规范》等多项文件，鼓励各医疗机构加强药事管理、促进合理用药、持续推进药学服务高质量发展和药师人才队伍建设等工作。2023年颁布的《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》对合理用药提出了更高的要求，发挥药师在处方审...
药物临床试验质量管理规范（修订稿）第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，数据和所报告结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范（GCP）是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、执行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。第三条药物临床试验必须符合《...
1/23药物临床试验技术服务合同专家共识专家名单(按姓氏笔画排序):王岳(北京大学医学人文研究院);许重远(南方医科大学南方医院)刘唐威(广西医科大学第一附属医院);阳国平(中南大学湘雅三医院)杨天伦(中南大学湘雅医院);李乐华(中南大学湘雅二医院)李雪宁(复旦大学附属中山医院);张志强(湖南银联律师事务所)赵侠(北京大学第一医院);梁茂植(四川大学华西医院)贺建昌(成都军区昆明总医院);袁洪(中南大学湘雅三医院)夏春华(南昌大学...
国家抗肿瘤药物临床应用监测网数据上报说明书（版本V3.0稿）2020年06月1/122国家抗肿瘤药物临床应用监测网说明文档版本列表版本号修改日期修改人修改摘要V2.02019年10月11日新建V3.02020年06月05日更新版本号说明文档变更记录V2.0V.3.0序号修改内容说明V3.01新建CDM表单新增字段来源介绍CDM表单关联关系调整1修改2修改2/122国家抗肿瘤药物临床应用监测网目录1数据上报平台概述...................................................
抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）指标1：限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率（一）限制使用级抗肿瘤药物使用率门诊患者限制使用级抗肿瘤药物使用率=门诊患者限制使用级抗肿瘤药物处方数×100%同期门诊患者抗肿瘤药物处方总数住院患者限制使用级抗肿瘤药物使用率=住院患者限制使用级抗肿瘤药物医嘱条目数×100%同期住院患者抗肿瘤药物医嘱条目总数（二）普通使用级抗肿瘤药物使用率门诊患者普通使用级抗肿瘤药...
108中华神经科杂志2024年2月第57卷第2期ChinJNeurol,February2024,Vol.57,No.2共识抗癫痫发作药物联合使用中国专家共识中华医学会神经病学分会中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组通信作者：冯莉，中南大学湘雅医院神经内科，长沙410008，Email：fenglihx@163.com；周东，四川大学华西医院神经内科，成都610041，Email：zhoudong66@yahoo.de；朱遂强，华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科，武汉430030，Email：zhus...
罕见疾病药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）1目录一、背景................................................1二、罕见疾病药物研发的特殊考虑...........................21、获取罕见疾病临床数据...............................22、关注生物标志物的应用...............................33、积极应用定量药理学工具.............................44、鼓励建立患者登记系统...............................4三、临床研...
国家基本药物目录2018年版中华人民共和国国家卫生健康委员会说明基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。一、目录的构成目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3部分。目录后附有索引。化学药品和生物制品为中文笔画索引、中文拼音索引和英文索引；中成药为中文笔画索引、中文拼音索引。二、目录的编...
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）1目录第一部分新型抗肿瘤药物临床应用基本原则一、病理组织学确诊后方可使用001二、部分需靶点检测后方可使用001三、严格遵循适应证用药008四、合理选择适宜的抗肿瘤药物008五、特殊情况下的药物合理使用008六、重视药物相关性不良反应009第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则呼吸系统肿瘤用药一、吉非替尼010二、厄洛替尼011三、埃克替尼012四、阿法替尼013五、达可替尼015六...
文件名称：特殊使用级抗菌药物管理制度文件编号：YXB-YSGL-ZD-24-2发放范围：全院版本：（2019年2版）起草部门：药学部修订部门：药学部制定日期：2016年8月3日修订日期：2019年10月执行日期：2019年11月1日文件页数：共8页文件性质：普通限制（仅限本院范围，未经授权不得复制）特殊使用级抗菌药物管理制度为加强抗菌药物临床应用管理，根据《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年》、《国家卫生计生委办公厅关于进一步...
糖皮质激素类药物临床应用指导原则目录前言.............................................................................7第一章糖皮质激素临床应用的基本原则..............................................8一、糖皮质激素治疗性应用的基本原则............................................................................................8（一）严格掌握糖皮质激素治疗的适应证......................................
人民医院儿科常用药物手册目录一、抗微生物类药物....................................................................................................1二、呼吸系统药物........................................................................................................3三、消化系统药物........................................................................................................4四、血液...
抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）《抗菌药物临床应用指导原则》修订工作组组长：钟南山撰稿人员：（按姓氏笔画为序）王睿王大猷王明贵万希润马小军王辰吕晓菊刘又宁刘正印王选锭卢晓阳申昆玲肖永红吴永佩吴安华李光辉李燕明杨帆张扣兴张婴元陈晖邱海波何礼贤汪复郑波郎义青胡必杰陈佰义卓超周新梅丹曹彬颜青倪语星徐英春黄文祥参加人员：（按姓氏笔画为序）牛晓辉邢念增朱康顺王水云王金环支修益李志远李笑天李筱荣刘钢刘...
《治疗药物监测工作规范专家共识》解读交流内容共识制定背景主要内容解读药学实践考虑一、共识制定背景多学科融合的药学技术实践科学体内药物分析定量药理模型临床干预实践国家卫生部门发布的规范化文件国家药监局发布的规范化文件12547项指导原则TDM标准合法化助推专科执业新修订法规在医院领域的变化2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1...
运用PDCA循环规范抗菌药物使用管理摘要Abstractofpaper抗菌抗菌药物是人类20世纪最伟大的药物发现之一，是临床使用广泛、种类繁多、药物消耗量大、费用相对较高的一类药物，在感染性疾病的治疗中发挥了极其重要的作用，挽救了大量患者的生命。但是，抗菌药物也有其两面性，当不合理使用或者滥用时，不仅浪费了宝贵的医药资源，甚至可能出现严重的药物不良反应、细菌耐药以及二重感染，严重影响患者的健康和生命。目录Contents01...
药物临床安全性评价报告撰写规范2005年2月美国FDA发布2009年6月药审中心组织翻译目录I.引言.........................................................................................................................1II.临床安全性审评的一般指南................................................................................2A.引言...............................................................................
