MEDICALQUALITY医MEDICALQUALITYMANAGEMENTAND疗MANAGEMENTCONTROL质ANDCONTROLINDICATORS量管INDICATORSCOMPILATION理COMPILATION医疗质量管理与控制与指标汇编6.0版控MEDICALQUALITY指标汇编制MANAGEMENTANDCONTROL指INDICATORS医疗质量管理与控制COMPILATION标20240614-封面-国家卫健委-医疗质量指标集汇总6.0-0614展开.indd所有页面汇编国家卫生健康委医政司指导国家卫生健康委医院管理研究所汇总编制6.0版6.0版国国家家卫...
医疗器械研发管理设计控制/研发项目管理叶振宇Author:叶振宇2019-06Page1目录Author:叶振宇前言1研发法规、体系与基础标准设计控制管理实践研发项目管理流程概述风险管理与设计控制概述可用性工程流程概述器械软件开发流程概述Page2前言Author:叶振宇历前史言上的医疗器械图片来源:维基百科(Romansurgicalinstrumentsfoundat)Pompeii图片来源https://blog.soliant.com/careers-in-healthcare/timeline-of-medical-tools-a...
医疗器械产品设计开发的过程控制王辉亦庄∣21年冬前言飞行检查不合格项目汇总(2020\2021)25%2021年2020年20%19%18%17%16%15%13%14%14%10%10%7%10%9%8%7%7%6%6%5%5%4%4%2%3%0%2%前言1.产品设计更改结果记录(配液至灌装时限及灌装至灭菌时限更改),未按照《设计和开发控制程序》中产品设计开发更改控制要求对是否涉及产品的安全性、有效性和是否符合医疗器械产品注册的有关规定进行评审。未对设计更改后的验证进行评审。2.企业...