医疗器械产品设计开发的过程控制王辉亦庄∣21年冬前言飞行检查不合格项目汇总(2020\2021)25%2021年2020年20%19%18%17%16%15%13%14%14%10%10%7%10%9%8%7%7%6%6%5%5%4%4%2%3%0%2%前言1.产品设计更改结果记录(配液至灌装时限及灌装至灭菌时限更改),未按照《设计和开发控制程序》中产品设计开发更改控制要求对是否涉及产品的安全性、有效性和是否符合医疗器械产品注册的有关规定进行评审。未对设计更改后的验证进行评审。2.企业...
医院感染过程监测报告XXX市人民医院2021年1-12月XXX市人民医院医院感染过程监测报告目录1医院感染发病情况.................................................................................................................................41.1总体情况........................................................................................................................................41.2医院感染发病率......
20XX年9月份过程医疗质量控制评价、分析、整改的通报一、电子病历信息化质控(一)、环节质量监控9月份电子病历质控病历总数6958例,甲级运行病历数5016例,占比72%,乙级运行病历数29例,占比1%,丙级运行病历数1913例,占比27%。(二)核心制度执行监控:1、查房制度质控时间范围内(2014年9月1日-2014年9月30日)的入院人次5844人次,出院人次6338人次。其中主任/副主任查房15197次,例均查房2.60次;主治医师查房11584次,例均...