动物源性医疗器械产品注册申报资料相关技术要求SFDACMDE来源于脊椎动物:胶原止血/填充材料、生物敷料、羊肠缝线、生物瓣、生物补片、骨填充材料、硫酸软骨素、透明质酸钠、羊毛脂的医疗器械、带肝素涂层的医疗器械等;本身不属于器械但与动物源有关的:酶、抗体、培养基等。来源于非脊椎动物:壳聚糖(虾、蟹等)、骨蜡(蜜蜂)、蚕丝。动物源性医疗器械产品举例SFDACMDE《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》...
【CMDE】电子申报系统流程介绍.pdf