FDA法规讲座1.法规综述2.CDRH管辖的产品3.器械分类4.产品的合法销售5.企业注册6.产品列示7.510(k)报告FDA法规简介•介绍•入市前许可(PMA)•质量体系法规(QSR)•标识要求•医疗器械报告(MDR)•医疗器械使用者费用和2002现代化法案(MDUFMA)介绍与医疗器械相关的法规要求:除非获得豁免,否则需要入市前通知(510(k))或入市前许可(PMA)企业注册(包括FDA-2891表格)医疗器械列示(FDA-2892表格)质量系统(QS)法规标识要求和医疗...
PNF手法治疗PNF的概念本体感觉神经肌肉促进疗法(proprioceptiveneuromusclarfacilitationPNF)—是利用牵张、关节压缩和牵引、施加阻力等本体刺激和应用螺旋、对角线状运动模式(spiralanddiagonalpattern)来促进运动功能恢复的一种治疗方法。神经生理运动学习PNF运动行为PNF的起源美国康复治疗师HermanKabat于20世纪40年代提出,以后由其同事MargaretKnott和DorothyEVoss于50年代正式发表。当时是用于脊髓灰质炎的康复...