附件2医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则本指导原则旨在为审评机构在医疗器械上市前申报和审评过程中需要进行受益-风险评估时应考虑的主要因素。通过受益-风险评估表，列出统一的申请/审评考虑因素，有利于提高上市前评审过程的可预测性、一致性和透明度。本指导原则是供审评机构使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规...
CardiovascularriskassessmentandlipidmodificationQualitystandardPublished:4September2015Lastupdated:24May2023www.nice.org.uk/guidance/qs100©NICE2023.Allrightsreserved.SubjecttoNoticeofrights(https://www.nice.org.uk/terms-and-conditions#notice-of-rights).Cardiovascularriskassessmentandlipidmodification(QS100)©NICE2023.Allrightsreserved.SubjecttoNoticeofrights(https://www.nice.org.uk/terms-and-P...
血管外科手术风险评估管理流程（试行）血管外科核心组编制前言血管外科疾病特点是多以全身性动脉硬化为主要病理基础，常累及全身血管和重要脏器，伴随疾病多，器官功能储备差，手术风险高，手术难度大，易于出现各种手术并发症。为了进一步加强血管外科手术风险管理，提高医疗管理的系统安全性，在现有各项医疗准入、三级查房、手术分级管理、诊疗安全流程等多项规章制度基础上，根据患者情况、疾病分级和拟行手术难度等，制定...
手术风险评估制度为保证医疗质量，保障患者生命安全，使患者手术效果得到科学客观的评估，进一步提高我院围手术期管理质量，依据卫生部《三级综合医院评审标准（2011年版）》文件精神，特制定本估制度：一、凡拟在我院接受手术治疗的患者都应进行手术风险评估。二、医师对患者进行手术风险评估时要严格根据病史、体格检查、影像资料、实验室检查资料、临床诊断、拟施手术风险与利弊进行综合评估。三、手术风险标准：是根据手术...
基于风险评估的医院感染预防与控制1医院感染管理部门做什么？感控工作核心模式是什么主动监测主动风评主动干预过程监测+结果管理相关标准规范三级综合医院评审标准实施细则（2011/2020年版）医疗机构感染预防与控制基本制度（试行）-感控风险评估制度医院感染预防与控制评价规范（2008年）突发事件公共卫生风险评估管理办法卫办应急发[2012]11号突发事件公共卫生风险评估技术方案（试行）中疾控疾病[2012]35号GB/T24353-2009《...
2•••••3以病案编码质量控制为起点艾登报告以医院风险管理为核心与国家DRG质控中心和中国医院协会病案管理专业委员会达成战略合作已有全国29省市区1000+医院合作入组4••CN-DRG2.0•本报告基于艾登标杆库中三级医院的平均标杆水平，围绕病案首页数据质量、住院医疗服务能力绩效评价、DRG支付改革对医院医保基金的影响、专科绩效与盈亏预测四个主要方向进行相关研究，基于此为医院内部相关管理方案的制定提供依据。5•个性...
