注册体系核查应对攻略，100项高频缺陷汇总！设计开发部分1.申报的部分规格型号的产品无样品生产和检验记录；2.未能提供申报注册的所有规格型号产品的电磁兼容报告；3.提供虚假的样品生产记录（注意：提供虚假记录可终止现场检查）；4.未提供产品内包装、外包装的图纸，及标签的设计图纸；5.查设计文件，部分经审批的涉及图纸中规格与技术要求中规格的参数范围不一致；6.申报的三种产品时间不同，但却使用的同一套技术文档，文档...
龙安致远GMP飞检分析与应对王老师13552052698（微信同号）龙安教育在线课堂讲师简介北京龙安致远创始人。资深质量合规专家、管理咨询师、审核员、注册质量工程师、PMP。从事质量管理工作20+年，曾担任知名医药企业质量高管职位。龙安致远通过辅导咨询、教育培训和增值服务专注为医疗器械企业提供整体质量合规解决方案。©龙安教育在线课堂2目录123飞检分析案例分析应对策略飞检分析国家局+京津冀1255家277次213家232次国家局252...
按病种付费面临的挑战与应对方案什么是按病种付费按病种付费的定义•即将治疗某一病种所需要的医疗服务合在一起，计算出标准费用；•它要求按照一个不含并发症，相对独立的疾病进行诊疗全过程的独立核算和费用总量控制；•医院对该病种的医疗收费不得高于最高限价，患者所有的治疗费用都包含在里面。实施按病种付费对医院管理的要求•需要制定科学合理的用药、检查及治疗方案；•有利于在源头上有效地治理不合理检查、不合理用...
医保价值购买医疗机构应如何响应？服务医院拥抱医保打造健康数据资产应用链www.islide.cc目录CONTENTS01020304确立医疗价值“度量衡”医院内部管理“四个到位”建立协同推进机制精细化运营场景路径医保支付成为核心机制医疗资源配置01医保支付03医疗服务行为04诊疗成本决策等调节医院管理02目前，医保支付制度建设已由单纯支出控制转向基于价值的购买。在引导医疗资源配置，调节医院管理和医疗服务行为，以及进行诊疗成本决策等...
DRG时代的非公信息化建设应对思考目录DRG建设目标燕达医院介绍实践与应用目录DRG建设目标燕达医院介绍实践与应用DRG时代医院信息化建设目标预计到2020年扩大到100个城市2009年1自2009年新医改逐步进入DRG付费时代，并开始按病种收费的研究工作。2011年国家发展改革委会同卫生部发出《关于开展按病2种收费方式改革试点有关问题的通知》，全面推进按病种收费方式改革试点工作，并遴选104个病种，供改革试点参考。2016年3国家卫计...
从0到1，医院信息中心人员如何应对DRG实施与应用厚德博学精业创新目录1从0到1，全面认识DRG2医院信息人员在DRG实施CONTENTS和应用中的作用3DRG信息化改造4展望一、从0到1，全面1.DRG发展概况认识DRG2.我国DRG版本3.DRG与病案首页厚德博学精业创新4.DRG绩效考核5.DRG医保支付一、从0到1，认识DRG厚德博学精业创新DRG发展概况Page5DRG起源：•1973开创之年，YaleUniversity公共卫生学院创建DRG•1980-1982首先在美国新泽西实施（...
医院如何应对医保DRG支付方式改革国家医疗保障局成立——开启全国DRG试点国家医疗保障局，直属于国务院，是一家和其他涉医部门平行的专业机构。四权归一三个职能：询价、购买和服务监管DRGs落地2019年5月20日确定30个DRGs支付试点城市政策背景国家政策深化医疗服务与支付方式改革国家层面：⚫2017年06月28日国务院办公厅《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（国办发〔2017〕55号）⚫2018年12月10日国家医保局...
药品零加成后医院运营管理再平衡的应对策略RespondToTheDrugZero-plusPolicyBalanceTheOperationManagementOfHospital目录CONTENTPart1Part2Part3Part4医院简介项目背景实施过程成果成效药品零加成背景简介1一减一减一减减少药品费用一调一调公立医一补院改革2调整医疗服务收费和医疗保险政策一调思路3一补一补增加政府对医院的投入2014年1月1日起，台州市级公立医院开始实行药品零加成，改革以“一减一调一补”为总体思路，以...
医保价值购买医疗机构应如何响应？服务医院拥抱医保打造健康数据资产应用链目录CONTENTS01020304确立医疗价值“度量衡”医院内部管理“四个到位”建立协同推进机制精细化运营场景路径医保支付成为核心机制医疗资源配置01医保支付03医疗服务行为04诊疗成本决策等调节医院管理02目前，医保支付制度建设已由单纯支出控制转向基于价值的购买。在引导医疗资源配置，调节医院管理和医疗服务行为，以及进行诊疗成本决策等方面，医保支...
实施对医疗质量管理的应对与挑战1一DRG的进展改革，势在必行试点，稳步推进落实，多措并举国家改革、势在必行2018年、2019年医改重点任务推广按疾病诊断相关分组付费（DRG付费）2020年《关于深化医疗保障制度改革的意见》202020212019模拟运行实际付费顶层设计2019年6月按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单2019年10月DRG付费国家试点技术规范和分组方案2020年6月关于印发医疗保障疾病诊断相关分组（CHS-DRG）细分组方案（1....
