第一章基本要求第一条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。第二条病历书写是指医务人员通过问诊、查体、辅助检查、诊断、治疗、护理等医疗活动获得有关资料，并进行归纳、分析、整理形成医疗活动记录的行为。第三条病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整、规范。第四条病历书写应当使用蓝黑墨水、碳素墨水，需复写的病历资料可以使用蓝或黑色油...
以下法规内容以颜色作为区分，红色字体代表生产相关法律法规，蓝色字体代表注册相关法规，绿色字体代表临床试验相关法规，橙色字体代表上市后监管法规，其他内容为黑色字体！一、国务院行政法规1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）2021.6.12.《人类遗传资源管理条例》（国务院第717号令）二、国家局部门规章1.医疗器械临床试验质量管理规范（NMPA2022年第28号公告）2.医疗器械经营监督管理办法（国家市场监督管理总...
实用心脑肺血管病杂志2022年1月第30卷第1期投稿网址：http://www.syxnf.net1•述评•（扫描二维码查看原文）专家介绍：王显，主任医师，教授，博士研究生导师，陕西省名中医，首都名中医，北京中医药大学东直门医院院长，北京中医药大学心血管病研究所所长，国家中医药管理局心脉病证益气活血重点研究室主任，国家中医药管理局中西医结合临床重点学科带头人。中华中医药学会介入心脏病学分会主任委员，海峡两岸医药卫生交流协会...
表1.GB9706系列标准资质认定证书数量（截至2024年4月1日）序号标准名称编号标准分类发布日期实施日期CMA证书数量4/9/20201医用电气设备基本安全和基本GB9706.1-2020通用标准3/9/20215/1/2023109性能的通用要求12/24/20203/9/2021医用电气设备第1-2部分：基3/9/20212本安全和基本性能的通用要求YY9706.102-2021并列标准5/1/2023132并列标准：电磁兼容要求和试验医用电气设备第1-3部分：基3本安全和基本性能的通用要求GB9706.103-...
新版电气安全测试报告审评关注点讲课老师：田甜【长三角审评老师】编制日期：2024-03-22该资料仅用于学习交流，禁止用于商业用途第1章老师介绍田甜，国药局长三角器审中心有源组注册审评老师SLANHEALTH2022-10第2章标准简介结束，谢谢
中华灾害救援医学2018年4月第6卷第4期ChineseJournalofDisasterMedicine,Vol.6,No.4,April,2018181•指南与解读GUIDELINEANDINTERPRETATION•新版《肺结核诊断标准》解读刘小利，刘涛【摘要】《肺结核诊断标准》是各级医疗卫生机构及医务人员对肺结核做出正确诊断的指南。笔者通过对比2017年新修订的《肺结核诊断标准》与2008年版后发现，新版《肺结核诊断标准》对肺结核的定义和流行病学调查范围予以重新定义，新增γ-干扰素释...
GB9706.1-2020标准及检验北京市医疗器械检验研究院梁振士•主要内容：•标准体系介绍•标准制修订和发布情况•标准主要变化•检验能力建设情况•送检注意事项标准体系对通用要求的补充优先级高于通用要求和并列标准对其修改、删除和增加•通用标准：•指IEC60601-1(GB9706.1)。•本部分：•具体的并列标准和专用标准。英文中常说“本并列标准”和“本专用标准”。•本标准：•对于并列标准：通标+本并列标准；•对于专标：通标+...
新版湖南省三级医院信息化应用标准解读湖南省信息化情况摸底调查新版湖南省三级医院信息化应用标准拟定依据《“健康中国2030”规划纲要》，2016年国务院《“十三五”国家信息化规划》，2016年国务院《关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》，2015年国务院办公厅《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，2018年国家卫生健康委《关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知》，2018年《智慧医院综合评价指标》，20...
十八项医疗核心制度培训医院核心制度的重要性俗话说，“没有规矩，不成方圆”。在医院，这个“规矩”就是医疗核心制度，医院的“规矩”显得格外重要，因为它涉及到的是患者的生命。医疗质量是医院的生命，是医院永恒的主题。医疗核心制度是确保医疗质量，规范诊疗行为，保障患者安全的重点规范制度，也是医务人员正常医疗活动中必须遵守的工作规则。没有医疗核心制度，医疗质量根本无从谈起。医院核心制度目录1、首诊负责制2、...
