医疗器械注册流程境内医疗器械Ⅰ类明确管理类别不明确研发产品、制定产品技分类界定途术要求和说明书途径3径2Ⅱ类Ⅲ类研发产品、制定产品技术要求和说明书生产样品、检测生产样品、注册检验准备产品备案资料临床评价提交资料至准备产品注册资料市局变更备案是省局受理CFDA受理资料审核获取备案凭发生变化技术评审体系核查技术评审证是是是准备生产备行政审批行政审批案资料获取二类产品注册证获取三类产品注册证提交资料至市局...
设计开发流程图研发部按照设计开发任务书的要求，按QI-RD-07-17-019第A/0版蒋谟文2015-07-29照设计阶段划分组织设计人员进开始行设计开发选择设计开发项目来源研发部按照设计开发任务书的要求，必市场部市场部研发部其他项目来源要时在各个设计阶段以及重要设研发部市场调研并出具市场调汇总顾客要求的特殊合汇总行业最新技术动向按照设计开发任务书和设计更改查报告和产品设计开发以改进性能、降低成本计节点进行设计评审控制...
标识和可追溯性流程图项生产管理部质量管理部仓库管理员研发部目开始原验证库存标识确定可追溯产品目录区域、货架、标签零部件自带铭牌材追溯批号编号料BOM表产品铭牌标识保护产品名称规格型号标追溯批号编号识无追溯编号时自作编号并加贴保护领用件标识生产领用发放生产铭牌、标签、领料单发货单上标准追溯批号、编号过程自制零部件标识标识保护验证产品标签、领料单库存标识标识组织调试产品标识验证区域、货架、标签零部件自...
市场调研概专利分析念阶项目可行性分析段阶段评审策项目策划风险管理策划风险分析、评价划及输设计输入入阶段阶段评审样品开发输输出评审1工艺开发实施控制措施出及输出评审2验证阶试制段设计验证过程验证/确认验证控制措施阶段评审试产确设计确认风险控制完整性评审认综合剩余风险及评审转总体风险管理过程评审移风险管理报告阶段阶段评审上市后监督上市后风险管理量产阶总结评审段
用户需求预期用途物料设计输出产品设计方案过程设计过程需求项目开发计划、风物料选型输出1物料规格书软件开发计划研发转工艺输出险管理计划子模块需求规格，（工艺设计需求）法规标准清单物料评价（包含1.调试方法物料合规性）例如软件2.测试方法初始危害分析3.溯源方法及标准质量体系策划/供应子模块设计方案，机、标准条/品/溶液例如软件要求商导入策划技术输出工艺设计方案产品需求规格技术文件输出输入评审1.图纸、组成、...
数据管理部生物统计部医学部临床运营部质量保证部DatamanagementBiosatisticsMedicalWritingClinicalOperationQualityAssurance样本量估算判定临床试验方案初稿及临床试验可行性调查samplesizeestimate相关资料InvestigationforTrialCompositionofClinicalFeasibilityProtocolandTMFs筛选、确定研究机构SiteSelection组织方案协调会制定数据管理计划制定统计分析计划修订临床试验方案申请伦理委员会审稽查及相关资料查Audit建立...
产品设计、开发流程图产品名称：xxxxxxxxxxx设计过程评审、验证阶段输出顾评审设计建议书客市技评审、验证产场术评审、验证设计任务书品要求调研进步评审、验证设计计划书评、验证、确认设计初稿审分需输析要设计验证报告、检验报告出设计确认报告或设计策划用户试用报告设计输入设计输出设计正稿样品试制批准人:日期：设计确认批生产阶段审核人:日期：拟制人:日期：PDF文件使用pdfFactory试用版本创建ÿwÿww.fineprint.com.cn
弹框是“位置定位”板块显示用户当前位置位置定位否“位置定位”板块显示系统默认位置是系统后台配置用户信息推送功能推送信息否系统后台不作配置位置定位状态1：显示系统默认位置显示用户当前地理位置状态2：当用户确认位置定位弹框刷新并显示用户当前地理位置状态3：当用户点击位置定位按钮滚动广告卡片式广告点击卡片广告内容页地产商概述地产商联系方式楼盘信息楼盘图文信息楼盘体量楼盘下拉列表选择某楼盘开发进度跳转到楼...
裂解和急冷部分示意图裂解气压缩部分示意图脱甲烷部分流程图脱乙炔、乙炔加氢和乙烯精馏流程示意图脱丙烷、脱丁烷和丙烯精馏流程示意图丙烯制冷示意流程图乙烯制冷示意流程图原油脱盐脱水的典型工艺流程原油蒸馏典型工艺流程（燃料型）原油蒸馏典型工艺流程（燃料-润滑油型）原油蒸馏典型工艺流程（化工型）混合型减压塔示意图固定床催化氧化脱硫醇法流程示意图分子筛吸附精制流程图铜-13X分子筛脱硫醇工艺流程示意图双炉热裂化...
急诊（抢救）服务流程与规范二0一七年十一月目录急救通则（FirstAid）1休克抢救流程2休克抢救流程图3过敏反应抢救流程4昏迷抢救流程5昏迷病人的急救流程图6眩晕的抢救流程7眩晕的诊断思路及抢救流程8窒息的抢救流程9窒息的一般现场抢救流程10急性心肌梗死的的抢救流程11急性心肌梗死的抢救流程图12心律失常抢救流程13成人致命性快速性心律失常抢救流程图15心脏骤停抢救流程16成人无脉性心跳骤停抢救流程图17高血压急症抢救流程1...
医疗废物分类、收集、回收、处理流程医疗废物一次性诊疗用品普通：如棉球临床医生发现护可士疑医院感染暴发科室保洁员上报医院感染管理科黄色胶带封口、标识医院感染专职人员进入临床，进行循证医疗废物暂存点人员回收并与科室护士签收登记确定医院感染疑似初步分析判断4与8暂h内存大点莆人沟员焚签烧收场。工作人员来我院运走，三联否单并医院感染管理专职人员联系医务部进行专家会诊，完善检查，确定诊断前瞻性监测医院感染散...
员工招聘流程图科室填写《用工申请表》人事科根据需要拟定招聘计划人事科审核是否在人员配置之内上报院领导审批在人员配置内的招聘需求上报根据审批结果重新拟定招聘计划院领导批准进入正常招聘应聘者填写《应聘登记表》对应聘者婉言谢绝拒绝人事科组织进行不接受面试评估推荐用人部门评估接受人事科决定录用院长审批同意聘用新员工入职流程图人事科通知体检不合不合格人事科通知员工格不予录用入职培训体检合格者人事科办理入...
医疗纠纷解决处理流程图医疗纠纷发生纠纷发生在科室患方直接投诉到医务科科主任主动做好沟通解释工作医务科接待，了解患方诉求，登纠纷妥善解决经科主任解释沟通无效的或可记备案，与患方进行初步沟通能存在医疗损害的科主任组织科内讨论，总医务科通知科主任参与沟通解结教训，提高工作质量及时上报医务科，当事医务人释工作，当事医务人员或科主员或科主任写出相关书面材料任写出相关书面材料医务科进行调查核实，拿出初步处...
临床路径管理需是否需要院长亲自挂帅？临床路径个案管理员如何发挥作用临床路径管理工作制度【三级医院评审迎检必备】导语：2022版《三级医院评审标准》第三部分第十五条要求“遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、医学伦理规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗工作”。《关于印发医疗机构临床路径管理指导原则的通知》（国卫医发〔2017〕49号）第六条规定“医疗机构应当建立临床路径管理工作制度”。职苑依据前述规定...
市人民医院护理工作流程市人民医院医政科2019年11月目录第一部分常规护理工作流程..............................................................................................................4一、新入院患者常规接诊流程................................................................................................................4二、新急危重患者接诊流程..................................................
