行业和FDA人员指南经皮导管消融术治疗心房颤动的临床研究设计文件发布日期：2004年1月9日有关本文件的问题，请致电FelipeAguel301-796-5631或发送电子邮件至felipe.aguel@fda.hhs.gov.美国卫生和公众服务部食品药品监督管理局器械和放射卫生中心心脏电生理监测部心血管器械分部器械评估办公室含有非约束性建议前言公共评论书面评论和建议可随时提交至食品药品监督管理局，人力资源和管理服务办公室，管理系统和政策分部，案卷管...
行业和FDA人员指南室性心动过速消融治疗的临床研究推荐方案文件发布日期：1999年5月7日美国卫生与公众服务部食品药品监督管理局器械与放射健康中心起搏和电生理学器械组心血管和呼吸器械司器械评估办公室-1-前言公共评论贵公司可以随时提交评论和建议至JunDong,M.D，供部门审议。可能直到文件下次修订或更新时，评论才会被机构受理。关于使用或解释本指南的问题，请联系JunDong，M.D.电话：301-796-6317或电子邮箱：jun.dong@fd...
含有非约束性建议治疗房颤的外科消融器械临床研究设计行业和食品药品监督管理局员工指南文件发布日期：2013年2月15日本文件草案于2009年9月14日发布。有关本文件的问题，请致电301-796-5631联系心脏电生理器械分部。美国卫生与公众服务部食品药品监督管理局器械和放射卫生中心心脏电生理器械分部心血管器械部器械评估办公室含有非约束性建议前言公共评论贵公司可以随时提交书面评论和建议至食品药品监督管理局，文档管理部（563...
证券研究报告电生理行业系列报告（二）“心”技术百舸争流，脉冲消融奋楫者先证券分析师：谭紫媚执业证号：S1190520090001报告撰写时间：2024年1月3日报告摘要本文主要讨论PFA几个热点问题：◼1、目前PFA研究进展？波科于2021年1月获得首张CE注册证；美敦力于2023年12月获得首张FDA注册证（目前唯一）：锦江于2023年12月获得首张NMPA注册证（国内市场唯一）。◼2、PFA麻醉方式？目前市面主流为全麻方式，局麻和深度镇静提供可选...
医休器械https://www.yixiuqixie.com医休17世纪ThomasWillis首先发现了肾交感神经系统，19世纪欧洲生理学家将这些神经命名为“升压神经”器械https://www.yixiuqixie.com医休器1924年，Papin和Ambard首次在人体上进行外科去肾脏神经术械https://www.yixiuqixie.com1934年，Page和Heuer采用外科双侧肾脏交感神经去除术治疗严重的原发性高血压去交感神经治疗高血压最早见诸于上世纪初期应用传统外科手术方法去交感神经虽然可以显...
受理号：CQZ2300348医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：心脏脉冲电场消融仪产品管理类别：第三类申请人名称：四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息..........................................................................................................3一、申请人名称..............................................................................
受理号：CQZ2200781医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：球囊型冷冻消融导管产品管理类别：第三类申请人名称：康沣生物科技（上海）股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息...................................................................................................3一、申请人名称.........................................................................................
受理号：CQZ2200850医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：冷冻消融设备产品管理类别：第三类申请人名称：康沣生物科技（上海）股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息...................................................................................................3一、申请人名称.......................................................................................3二、...
受理号：CQZ2200777医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：肺动脉射频消融仪产品管理类别：第三类申请人名称：无锡帕母医疗技术有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息..........................................................................................................3一、申请人名称............................................................................................
中华介入放射学电子杂志2022年8月第10卷第3期ChinJInterRad(ElectronicEdition),Aug2022,Vol.10,No.3237指南与共识《肿瘤消融治疗技术管理规范和临床应用质量控制指标及对应疾病诊断、手术操作编码》（2022年版）专家解读国家卫生健康委员会《肿瘤消融治疗技术管理规范》专家组肿瘤消融治疗技术是指采用物理方法直接毁障医疗质量和医疗安全、管控伦理道德风险、维护损肿瘤的局部根治性治疗技术，包括射频、微波、冷患者健康权益...
室间隔化学消融术室间隔化学消融术卫生部心血管疾病介入诊疗技术培训教材冠心病分册第二版卫生部心血管疾病介入诊疗技术培训教材冠心病分册第二版1室间隔化学消融术冠心病分册编写人员名单主编霍勇方唯一编者(按姓氏笔画排序)于波于世勇马长生马依彤王乐丰王伟民毛懿方唯一石蕴琦曲新凯吕树铮乔树宾刘健杜志民李浪李为民李占全李建平李俭强杨峻青杨跃进沈卫峰张钲张大鹏陈明陈纪言陈韵岱周玉杰郑杨洪涛钱菊英高炜郭丽君黄岚葛雷...
