证券研究报告：医药生物公司深度报告2024年12月8日股票投资评级热景生物(688068)买入首次覆盖深耕IVD检测市场，战略性布局创新药产业个股表现⚫公司实现从特色诊断到创新制药的全产业链发展热景生物创立于2005年，是一家聚焦生物医药领域的高新技术33%热景生物医药生物企业。秉承“发展生物科技造福人类健康”的使命，致力于打造从特24%15%2024-042024-072024-092024-12色诊断到创新制药的全产业链发展战略。我们预计2024-2026...
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希望能与大家多沟通！冯健中关村水木医疗副总经理l高级工程师l原全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会秘书长l国家医疗器械技术审评专家库专家，国家医疗器械分类专家库专家，北京市科委专家l参与医疗器械软件相关审查指导原则的制定讨论工作l制修订国家、行业标准13项，主持国家局《21医用软件》的分类子目录制修订、教材编写和培训工作l主持国家局《医用软件通用名称命名指导原则》编制工...
受理号：CSZ1900042体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称：遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）产品管理类别：第三类6840申请人名称：华大生物科技（武汉）有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.....................................................................................................3一、申请人名称...................................................
受理号：JSZ1800016体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称：水通道蛋白抗体（AQP4Ab）检测试剂盒（酶联免疫法）产品英文（原文）名称：ElisaRSRTMAQP4AbVersion2产品管理类别：二类6840申请人名称：RSRLimited国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.........................................................................................................3一、申请人名称.......................
受理号：CSZ1900093体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称：胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）产品管理类别：三类6840申请人名称：苏州贝康医疗器械有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.....................................................................................................3一、申请人名称.........................................................
受理号：CSZ1900160体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称：结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）产品管理类别：第三类（6840）申请人名称：杭州优思达生物技术有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心-1-目录基本信息.......................................................................................................3一、申请人名称............................................
受理号：CQZ1900342医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：核酸扩增检测分析仪产品管理类别：第三类22申请人名称：杭州优思达生物技术有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心-1-目录基本信息......................................................3一、申请人名称................................................3二、申请人住所................................................3三、生产地址................
受理号：CQZ2000139医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：肺结节CT影像辅助检测软件产品管理类别：第三类申请人名称：杭州深睿博联科技有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.........................................................................................................3一、申请人名称.....................................................................................
受理号：CSZ1900136体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称：RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）产品管理类别：第三类6840申请人名称：博尔诚（北京）科技有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.........................................................................................................3一、申请人名称................................................
受理号：JSZ1800126体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称：PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）产品英文（原文）名称：PD-L1IHC28-8pharmDx产品管理类别：三类申请人名称：美国丹科北美有限公司DakoNorthAmerica,Inc.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.........................................................................................................3一、申请人名称................
证券研究报告行业专题报告呼吸道疾病检测市场：呼吸道疾病高发，快检应用拓宽医药行业专题报告投资评级：推荐维持报告日期：2023年12月12日分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002投资要点呼吸道疾病高发带来检测需求弹性：流感阳性率持续升高，超新冠疫情前5年的历史最高水平，如果排除新冠病毒，预计2023年呼吸道感染人数创十年来最高。检测是准确用药的前提，呼吸道疾病的爆发带动检测需求的大幅增长，为检测试剂企业带...
体外诊断产品性能评估-检测限和定量限的确定方法Sunday,July21,2024杨宗兵术语和定义α错误//β错误Alpha(α)error//Beta(β)errorα错误//第I类错误//假阳性Alpha(α)error//TypeIerror//Falsepositive错误地拒绝无效假设（物质不存在）的概率，事实上物质真不存在β错误//第II类错误//假阴性Beta(β)error//TypeIIerror//Falsenegative错误地接受无效假设（物质不存在）的概率，事实上物质在指定的水平存在空白Blank//空白限L...
2024年01月20日行业深度研究看好/维持行生物医药Ⅱ业研究医药CNS创新药系列报告（二）：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（治疗篇）走势比较报告摘要10%2%国内阿尔茨海默病治疗行业的投资价值判断，关键在于判断当前(6%)23/1/20行业阶段和投资逻辑，对长期竞争格局演变的预判，最后落实到如何23/4/2选择投资标的。本篇阿尔茨海默病行业报告将从以下几点尝试回答这太(14%)23/6/13个问题。平(22%)23/8...
第一讲：神经传导的检测王红星东南大学附属中大医院康复医学科神经电生理检测的临床意义定位定程度定性定病因神经结构目录神经传导速度检测Contents神经传导阻滞F波检测及意义H反射检测及意义3周围神经•周围神经由神经细胞、雪旺细胞（Schwann’scell）、结缔组织、血管、淋巴管以及特殊支持细胞组成。周围神经损伤的病理•华勒变性：轴突断裂后，断端远侧轴突和髓鞘变性，并向近端发展。•轴突变性：中毒或营养障碍使胞体蛋白...
120临床研究神经肌电图检测对臂丛神经损伤的诊断价值分析王楠张听辽宁省丹东市中心医院神经电生理,辽宁丹东【摘要」目的分析神经肌电图检测对臂丛神经损伤的诊断价值。方法选取年月至年月我院收治的臂丛神经损伤的患者例,所有患者均经手术探查确诊。所有患者术前均进行神经肌电图检测,观察神经肌电图诊断臂丛神经损伤的结果。结果术前神经肌电图检测诊断臂丛神经损伤类型的符合率为,检验后,一致性较高,,术前神经肌电图检测诊断...
