受理号:CSZ1900135体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)产品管理类别:三类申请人名称:广州市雷德生物科技有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.........................................................................................................3一、申请人名称...................................................
受理号:JSZ1800126体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)产品英文(原文)名称:PD-L1IHC28-8pharmDx产品管理类别:三类申请人名称:美国丹科北美有限公司DakoNorthAmerica,Inc.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息.........................................................................................................3一、申请人名称................