两医疗器械企业高管在菲律宾被“撕票”，国产医疗器械为何迫切出海东南亚？

近日，两名医疗器械公司高管赴菲律宾拓展业务被撕票一事引发广泛关注。 界面新闻综合整理发现，遇害两人分属两家不同的医疗器械公司。遇...

康泰医学心电及电生理网络管理系统软件获得医疗器械注册证

近日，康泰医学公告，公司取得由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品名称为心电及电生理网络管理系统软件...

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第24号）

　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种...

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）

　为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，国家药监局...

国家药监局关于废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准的公告（2024年第86号）

　　为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行...

2024年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

我国医疗器械标准已达1978项

　　近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促...