蓝帆医疗轻脉®外周球囊扩张导管获NMPA批准

蓝帆医疗自主研发的轻脉®外周球囊扩张导管获批上市，进一步丰富了其外周产品管线。该产品专为治疗膝下动脉狭窄设计，具有良好的通过性...

未磁科技全球首个128通道无液氦脑磁图仪获批上市，完成超亿元A+轮融资

近日，未磁科技自主研发的创新医疗器械产品-全球首个128通道无液氦脑磁图仪Marvel MEG®（京械注准20242070378）成功获批上市，该产品...

戴来科技完成首轮投资，劢柏资本担任独家财务顾问

丰誉资本完成对戴来科技的首轮投资，劢柏资本担任独家财务顾问。 戴来科技成立于2020年，由数位全球顶尖神经科临床专家共同发起，致力于...

森亿智能完成新一轮战略融资，加速布局全景式智慧医疗

近日，森亿智能宣布成功完成新一轮战略融资，由北京和长春两地的知名国有投资机构共同参与，包括北京新航城基金管理有限公司、长春新区股权...

三友医疗“枕颈胸内固定系统”获批上市

7月18日，三友医疗公告称，公司产品“枕颈胸内固定系统”获批上市，适用于枕颈、颈椎和上胸椎后路内固定，具有创新设计和广泛适应症。该产...

透景生命全资子公司取得医疗器械注册证

透景生命全资子公司江西透景获得医疗器械注册证，产品为全自动化学发光免疫分析仪，用于多种临床检测。（摘要由动脉网AI生成）  

骨科产品研发商Stryker宣布完成收购脚踝和其他关节外科治疗产品开发商Artelon

2024年7月15日，骨科产品研发商Stryker宣布完成收购脚踝和其他关节外科治疗产品开发商Artelon。Stryker内窥镜部总裁Brent Ladd表示：“收...

心脉医疗获得滤器回收器医疗器械注册证

心脉医疗控股子公司蓝脉医疗获得国家药监局颁发的滤器回收器医疗器械注册证，产品用于经皮移除下腔静脉滤器。或者（字数更多版本）：心脉医...

医休器械快讯-显微智能新品“一次性使用电子胆道成像导管”获批上市

显微智能新品“一次性使用电子胆道成像导管”获批上市。或者可以进一步扩充为：显微智能公司推出的一次性使用电子胆道成像导管新品，近日已...

江苏推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动

8日，江苏省政府召开推动大规模设备更新和消费品以旧换新新闻发布会（第一场）。江苏省发展和改革委员会主任沈剑荣介绍，省政府近期印发实...

我国医疗器械标准已达1978项 国际话语权稳步提升

　记者今天从国家药监局了解到，截至目前，我国医疗器械标准已达1978项。 　　近年来，我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料...

髂静脉支架系统获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的“髂静脉支架系统”创新产品注册。 　　该产品由支架和输送器组成...

两医疗器械企业高管在菲律宾被“撕票”，国产医疗器械为何迫切出海东南亚？

近日，两名医疗器械公司高管赴菲律宾拓展业务被撕票一事引发广泛关注。 界面新闻综合整理发现，遇害两人分属两家不同的医疗器械公司。遇...

康泰医学心电及电生理网络管理系统软件获得医疗器械注册证

近日，康泰医学公告，公司取得由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品名称为心电及电生理网络管理系统软件...

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第24号）

　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种...

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）

　为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，国家药监局...

国家药监局关于废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准的公告（2024年第86号）

　　为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行...

2024年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

我国医疗器械标准已达1978项

　　近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促...